基本介紹
- 中文名：玻璃酸酶
- 【別名】：透明質酸酶
- 成分：糖苷內切酶
- 性質：醫學
- 作用：藥物擴散劑
基本信息,相關藥品信息,1中文名,2漢語拼音,3英文名,4來源含量,5製法要求,6性狀,7鑑別,8檢查,9 效價測定,10 類別,11 貯藏,12 製劑,13 版本,玻璃酸酶說明書,
玻璃酸酶系從哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃黏多糖的酶，是一種白色或微黃色粉末，在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。無臭。穩定性較好，420C持續加熱60min活力不損失，1000C 持續加熱5 min活力可保留80%。在低濃度的水溶液中較易失活，一般可用明膠或阿拉伯膠保護防止失活。Fe2+、Cu2+離子對酶有可逆抑制作用。Pb2+、Hg2+、Ni 2+、等離子對酶活性沒有明顯影響。在氯化鈉（0.15mol/L）或硫酸魚精蛋白的存在下，硫酸軟骨素B（皮膚素）、硫酸類肝素、硫酸角質素、肝素鈉及高濃度玻璃酸對玻璃酸酶的抑制作用可被逆轉。
基本信息
中文名稱: 玻璃酸酶
中文同義詞: 玻璃酸酶；動物糖醛酸酶；粘蛋白酶；粘朊酶；玻璃酸酯；玻璃糖醛酸酶；玻璃樣酸酶；
英文名稱：Hyaluronidase
英文同義詞: HYALURONATE LYASE;Hyaluronidase(fromtestes);hyaluronidasefromstreptomyceshyaluro-lyticus;Mucinase;Hyaluronidase Streptomyces hyalurolyticus; HYALURONATE LYASE FROM STREPTOMYCES*HYAL UROLYTICUS;HYALURONIDASE FROM STREPTOMYCES HYALURO- LYTICUS, ~0.1U/VIAL
CAS號:9001-54-1
相關藥品信息
1中文名
玻璃酸酶
2漢語拼音
Bolisuanmei
3英文名
Hyaluronidase
4來源含量
本品系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少於300單位。
5製法要求
本品應從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。
6性狀
本品為白色至微黃色粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
7鑑別
（1）取本品，加磷酸鹽緩衝液（2010年版藥典二部附錄Ⅻ C）溶解並製成每1ml中含500～1000單位的溶液；取試管2支，各加上述溶液1ml，取其中1支加熱煮沸，放冷，然後2支內各加玻璃酸鉀貯備液（2010年版藥典二部附錄Ⅻ C）1ml，搖勻，置37℃水浴中保溫30分鐘，取出，各加血清溶液（附錄Ⅻ C） 1ml，搖勻，未加熱煮沸的試管內的溶液應較清。
（2）取健康豚鼠1隻，分別於背部兩處，皮內注射0.25%亞甲藍的氯化鈉注射液0.1ml，作為對照，另兩處皮內注射用上述溶液製成的每1ml中含本品10單位的溶液0.1ml，四處注射位置須交叉排列，相互間的距離應大於3cm，注射後5分鐘，處死動物，將皮剝下，自反面觀察亞甲藍的擴散現象，供試品溶液所致的藍色圈應大於對照所致的藍色圈。
8檢查
8.1酸鹼度
取本品適量，加水溶解並製成每1ml中含3mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.5～7.5。
8.2溶液的澄清度與顏色
取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和B），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色4號標準比色液比較，不得更深。
8.3吸光度
取本品適量，加水溶解並製成每1ml中含300單位的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在280nm波長處的吸光度不得大於0.6；在260nm的波長處的吸光度不得大於0.42。
8.4 酪氨酸
取甲、乙兩支離心管，甲管中加供試品溶液（每1ml中含玻璃酸酶5mg）1ml，乙管中加水1ml，分別在105℃蒸發至乾，各加6mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，以121℃飽和蒸汽加熱3小時或於水浴中加熱4～5小時，取出放冷，各加3.5mol/L硫酸溶液0.3ml，甲管中加水1.5ml，乙管中加酪氨酸對照品溶液（每1ml中含酪氨酸對照品30μg的0.2mol/L硫酸溶液）1.5ml，然後各加含15%硫酸汞的2.5mol/L硫酸溶液1.5ml，置水浴中加熱10分鐘，放冷至室溫，加3.5mol/L硫酸溶液1ml與0.2%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，立即加水至6ml，計時，搖勻，離心。20分鐘後，吸取上清液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在540nm的波長處分別測定吸光度。每1單位含酪氨酸不得大於0.1μg。
8.5 異常毒性
取體重17～22g的健康小鼠5隻，分別由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000單位的氯化鈉注射液0.25ml，48小時內不得發生皮下組織壞死或死亡現象，如有一隻小鼠發生組織壞死或死亡，應按上述方法複試，全部小鼠在48小時內不得有組織壞死或死亡現象。
8.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1單位玻璃酸酶中含內毒素的量應小於0.20EU。
9 效價測定
照玻璃酸酶測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ C）測定，即得。
10 類別
黏多糖分解酶。
11 貯藏
密閉，在陰涼乾燥處保存。
12 製劑
注射用玻璃酸酶
13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
玻璃酸酶說明書
1玻璃酸酶的別名
玻璃酸酶；玻璃糖醛酸酶；玻糖酸酶；透明質酸酶
2 外文名
Hyaluronidase
3 玻璃酸酶的適應症
用於一些以緩慢速度進行靜脈滴注的藥物，如各種胺基酸、水解蛋白等，加快其擴散，利於吸收。
4 玻璃酸酶的用量用法
1）臨用時，將玻璃酸酶粉末溶於等滲鹽水中，常用量50或150國際單位，配成每毫升含0.7、1.5或2.0單位的注射液，事先注射於灌注部位。
2）皮下注射大量的某些抗生素（如鏈黴素）或其他化療藥物（如異煙肼等）以及麥角製劑時，合用玻璃酸酶，可使擴散加速，減輕痛感。用法同上。
3）以玻璃酸酶150單位溶解在25～50ml局部麻醉藥中，再加入腎上腺素，可加速麻醉，並減少麻醉藥的用量。
4）與胰島素合用，可防止注射局部濃度過高而出現脂肪組織萎縮。胰島素休克療法中用玻璃酸酶100～150單位，促使胰島素吸收量增加，注射較小量即可達血中有效濃度，因而減少其危險性
5 注意事項
1）禁用於感染局部，以防引起擴散。
2）不能靜注。
3）應現配現用。
6 規格
注射用玻璃酸酶：每支150單位、1500單位。
