特殊藥品審定審批與購銷使用監管手冊

讀者對象

各級藥品監督管理部門；各級特殊藥品監督管理科（室）；特殊藥品生產、加工、經營企業；各藥監所；醫藥購銷公司（中心、站）；醫藥批發市場；藥品審批機構；醫療衛生機構；各醫院；各藥店（房）；藥材公司；藥品不良反應監測中心（站）；質量技術監督管理局；衛生監督局；藥學會；各級戒毒所（中心）；各醫藥大專院校；各級各類圖書館。

內容介紹

特殊藥品:是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。為了正確發揮特殊藥品防病治病的積極作用，防止管理不善或者不當造成危害，國家根據這些藥品的特殊作用而實行特殊管理，並以法律形式予以規範。今年國家食品藥品監督管理局將治理整頓基層特殊藥品購銷渠道，著重檢查基層醫療機構和零售藥店的特殊藥品購入、使用管理情況，確保特殊藥品管理的資格審定、購用審批等基本規定在基層得以嚴格落實，嚴防特殊藥品流入非法渠道。本書正是根據對特殊藥品監管的實際工作需要，重點對麻醉藥品的監管進行全方位的論述。全書著重內容的實用性、全面性、系統性和權威性，想信本書的出版，對特殊藥品的監管會起到積極的作用。

第二篇麻醉藥品的監管
第一章概述
第二章麻醉藥品的研製與生產監管
第三章麻醉藥品的經營監管
第四章麻醉藥品的使用監管
第五章麻醉藥品的進出口監管
第六章麻醉藥品的運輸監管
第七章麻醉藥品的安全監管
第八章麻醉藥品的價格監管
第九章違反麻醉藥品監管的法律責任

第三篇精神藥品的監管
第一章概述
第二章精神藥品的研製與生產監管
第三章精神藥品的經營監管
第四章精神藥品的使用監管
第五章精神藥品的進出口監管
第六章精神藥品的運輸監管
第七章精神藥品的安全管理
第八章精神藥品的價格管理
第九章違反精神藥品監管的法律責任

第四篇毒性藥品的監管
第一章概述
第二章毒性藥品生產、收購、供應和配製計畫監管
第三章毒性藥品經營監管
第四章毒性藥品的使用監管
第五章違反毒性藥品監管的法律責任

第五篇放射性藥品監管
第一章概述
第二章放射性藥品的研製、臨床研究和審批
第三章放射性藥品的生產、經營和進出口監管
第四章放射性藥品的包裝和運輸監管
第五章放射性藥品的使用監管
第六章放射性藥品標準和檢驗
第七章違反放射性藥品監管的法律責任

第六篇特殊藥品監管行政執法
第一章概述
第二章藥品管理行政處罰
第三章藥品行政監督管理和法律責任
第四章藥品案件的行政複議
第五章藥品案件的行政訴訟
第六章藥品管理行政賠償及其訴訟

第七篇相關法規制度彙編

特殊藥品審定審批與購銷使用監管手冊

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