牛磺熊去氧膽酸膠囊

成份

牛磺熊去氧膽酸。
化學名：3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸

性狀

熊脫氧膽酸為白色結晶粉末，無臭，味苦。幾乎不溶於水，易溶於乙醇和冰醋酸，微溶於仿，在乙醚中極微溶解。本品為白色片。

適應症

溶解膽固醇結石：在膽囊或膽管存在1個或多個X-線可見的直徑小於2 cm的膽固醇結石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管肝汁檢查證實膽固醇過飽和。

規格

250mg。

用法用量

溶解膽固醇結石 5-10 mg/kg/天(2-3粒250 mg膠囊)，可分2-3次於飯後服用，但晚飯後才可以服用2粒。療程3-4個月以上。

不良反應

本藥在推薦劑量範圍內有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發生，通常在繼續進行治療後消失。噁心，嘔吐，上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發生。

禁忌

對藥物成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

注意事項

對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環的小腸疾病（如迴腸切除，迴腸造口，節段性迴腸炎等）。
治療開始前建議進行準確、細緻的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環的病變存在。
溶解膽固醇結石需要的治療時間取決於結石的大小，但不應短於3或4個月。為判斷療效，應在治療前採用新式的X-射線對比成像儀或回聲深度記錄儀檢查結石的大小，並在治療開始後定期檢查，如每6個月1次。
對按推薦劑量治療半年後結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果，應終止治療。
在X-射線檢查膽結石消失後應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態，使總治療時間延長。在結石溶解後立即中斷治療可引起復發。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。

藥物相互作用

熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺（消膽胺）、考來替泊（降膽寧）、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三矽酸鎂等藥同時服用，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥後兩小時服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環孢素在腸道的吸收，服用環孢素的患者應做環孢素血清濃度的監測，必要時要調整服用環孢素的劑量。個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。

藥理毒理

牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌，導致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數，從而有利於膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都無毒性報導。鑒於膽汁酸可通過胎盤屏障，故出於安全原因，該藥品不可用於妊娠婦女。儘管家兔和大鼠口服高劑量後，均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項要求進行的研究中，得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項為期2年的關於本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進行，證明本品無致癌作用。