無菌試驗室

無菌試驗室主要用於微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室統稱潔淨實驗室-生物安全實驗室。

基本介紹

• 中文名：無菌試驗室
• 用於：微生物學
• 一級：可自然通風
• 二級：非動物實驗室時可迴風

實驗室套用

2、無菌試驗室、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。

3、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。

4、無菌試驗室潔淨實驗室-生物安全實驗室的分級

實驗室分級	處理對象
一級	對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級	對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動植物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
三級	對人體、動植物或環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級	對人體、動植物或環境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

5、無菌試驗室潔淨實驗室-生物安全實驗室的技術指標

名稱	潔淨度級別	換氣次數（次/h）	與由室內方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）	溫度℃	相對濕度%	噪聲dB(A)	最低照度lx
一級	/	可自然通風	/	16~28	≤70	≤60	300
二級	8~9	非動物實驗室時可迴風≤50%; 8~10	-5~-10	18~27	30~65	≤60	300
三級	7~8	全新風：10~15; 主要保護環境：可迴風≤30%	-15~-25	20~26	30~60	≤60	300
四級	7~8	全新風：?10~15	-20~-30	20~25	30~60	≤60	300

參數說明

1)、 表中“/”表示不做要求，本表中的噪聲不包括生物安全櫃、動物隔離器的噪聲，如包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68dB(A)

2)、 三級生物安全主實驗室相對於大氣的最小負壓不得小於-30Pa，四級生物安全主實驗室相對於大氣最小負壓不得小於-50Pa

3)、 對於飼養動物的三級生物安全主實驗室，其相對於大氣的最小負壓不得小於-50Pa，動物四級生物安全主實驗室相對於大氣的最小負壓不得小於-60Pa

4)、 動物潔淨實驗室-生物安全實驗室的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。

試驗室組成

無菌試驗室-潔淨實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建築布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容，特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮：

1).建築布局和裝修方案：是潔淨實驗室-生物安全實驗室安全運行的基礎。由於微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴散，全面地阻斷危險性微生物與外部環境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實驗結果的準確性，必須採取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區、半污染區和污染區，採用人與物分別設定專用通道，設定必要的緩衝間，採用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修採用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔淨實驗室-生物安全實驗室始終處於相對密封的環境，防止微生物的外逸，易於實驗室的清潔消毒，同時避免外部對實驗室環境的破壞。

2).空氣調節系統：是潔淨實驗室-生物安全實驗室安全運行的關鍵。由於潔淨實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環境具有危害，必須通過採用合理的空氣調節系統，保持潔淨實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。空氣調節系統必須可靠運行，採用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔淨度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的淨化要求。其中排風系統是重點，對於保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。

3).控制系統：是整個潔淨實驗室-生物安全實驗室安全運行的神經中樞。由於潔淨實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出於嚴格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最最佳化的管理維護手段，來實時監控每一個實驗室中設備所處的物理環境，保證實驗室運行過程中始終處於相對負壓環境，防止危險性微生物外泄。

4).檢測方案：是潔淨實驗室-生物安全實驗室長期安全運行的保證。由於潔淨實驗室-生物安全實驗室的特殊性，除了進行嚴格的設計、施工、調試外，為確保其安全性，必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收，達到安全要求和使用要求後才可投入運行。另外，使用過程中的一些因素，如非專業的管理和使用，高效過濾器的更換等，都會對實驗室的安全性產生影響，因此，使用中的定期檢測與同樣重要。

5).培訓方案：由於潔淨實驗室-生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫學專家，對於實驗室整個系統原理不一定十分了解，通過培訓方案，讓所有實驗室工作人員了解整個系統的特點，掌握其運行規律，可以及時發現安全隱患，並及時做出相應的應急處置，控制住事態的進一步惡化，對減輕後續維修工作的難度是有很大幫助的。

特點

無菌試驗室-潔淨實驗室-生物安全實驗室整體解決方案，根據實驗室的安全要求和使用要求，要不同於一般的實驗室工程或淨化工程。從本公司自身特點來看，憑藉對用戶需求的深刻理解，精湛的諮詢顧問和工程設計施工方面的專家隊伍，先進的規劃運營理念和與國際著名品牌供應商的良好合作關係，形成了一套完善的潔淨實驗室-生物安全實驗室解決方案。它具有高安全性、專業化、整體性、模組化、標準化等特點：

1)、 高安全性：統一協調了各個設備供應商、工程承包商和服務提供商，把與整個潔淨實驗室-生物安全實驗室建設過程相關聯的多個環節、合作夥伴統一協調起來。整個潔淨實驗室-生物安全實驗室建設過程都是在公司的統籌安排下進行，統一了各個方面的意見，消除了因意見不統一造成設計、施工過程中各自為證，導致建設過程出現安全隱患、返工等的弊病，保證了潔淨實驗室-生物安全實驗室的嚴密性，使其能長期安全運行。

2)、 專業化：公司具有多年行業用戶服務的經驗，由統一協調管理，從前期規劃選址、中期設計施工、後期調試運行，直至終身維護服務，以專業化的潔淨實驗室-生物安全實驗室工程設計和施工方面專家服務，經驗豐富的項目管理人員、標準化的流程、規模化的運作，讓用戶充分感受作為專業公司一貫的高品質和系統配置、整體實施、專家服務的獨特優勢。使用戶的潔淨實驗室-生物安全實驗室無論從建築裝飾、電氣設備、消防安全等方面都滿足關於計算機機房的國家規範標準。

3)、 整體性：“整體潔淨實驗室-生物安全實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了採購成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術細節問題。有了整體潔淨實驗室-生物安全實驗室解決方案，就如同為客戶提供一個統一的界面，將所有的設備供應商、工程承包商、服務供應商整合在一起，系統化的進行設備配置，保證了整個潔淨實驗室-生物安全實驗室的容量和設備間的配套，滿足當前和未來發展的需要。此外為用戶提供永久的契約制的服務，保障了用戶得到長期的甚至終生的服務維護，充分保證了客戶投資的最大利益。

4)、 模組化：為潔淨實驗室-生物安全實驗室用戶設計方案時，採用工業化、標準化的運作理念，將多年的淨化工程項目進行歸納整理，就是將複雜的潔淨實驗室-生物安全實驗室項目進行模組化，便於恰當的根據用戶的不同情況和特點以及需求，進行了更最佳化的組合。在提供的方案中採用因地制宜的做法，把建築裝修、配電、空調、消防全都做成標準化的方案，制定具有針對性的方案設計。

5)、 標準化：整體潔淨實驗室-生物安全實驗室方案是由我公司負責組織設計和施工，所有的方案設計、設備和材料的採購、施工的項目管理、質量監督服務都是由公司的項目設計和項目管理人員提供，而且作為整體潔淨實驗室-生物安全實驗室的設計方案，我們希望達到方案的標準化設計，採用一致的設計思想理念，做到風格和質量統一。