漳平市藥品監督管理局於2001年11月26日掛牌成立，是上級藥監部門的直屬機構，依照《中華人民共和國藥品管理法》、國務院《醫療器械監督管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，行使對全市藥品、醫療器械、藥品包裝材料的研究、生產、流通、使用全過程的監督管理職能。有編制12名，內設辦公室、藥品監管股、稽查股、保健食品和化妝品安全監管股、黨支部。
基本介紹
- 中文名：漳平市藥品監督管理局
- 成立時間：2001年11月26日
機構簡介,主要職責,內設機構,
機構簡介
漳平市藥品監督管理局於2001年11月26日掛牌成立，是上級藥監部門的直屬機構，依照《中華人民共和國藥品管理法》、國務院《醫療器械監督管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，行使對全市藥品、醫療器械、藥品包裝材料的研究、生產、流通、使用全過程的監督管理職能。有編制12名，內設辦公室、藥品監管股、稽查股、保健食品和化妝品安全監管股、黨支部。
漳平市藥品監督管理局成立以來，在市委、市政府和省、龍巖市藥品監督管理局的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，發揚開拓創新、奮發有為、實幹創業、爭創一流的精神，堅持“以監督為中心，監、幫、促”相結合的工作方針，始終以保障人民用藥安全有效、推進醫藥經濟發展和事業進步為目標，堅持走改革、創業、創新的發展道路，加強行風廉政建設，增強服務意識，提高行政效率，努力爭創一流的執法隊伍、一流的監管工作、一流的工作作風、一流的社會形象，把全市藥品監督管理系統建設成學習型、創新型、服務型、廉潔型執法機關。
漳平市藥品監督管理局成立以來，在市委、市政府和省、龍巖市藥品監督管理局的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，發揚開拓創新、奮發有為、實幹創業、爭創一流的精神，堅持“以監督為中心，監、幫、促”相結合的工作方針，始終以保障人民用藥安全有效、推進醫藥經濟發展和事業進步為目標，堅持走改革、創業、創新的發展道路，加強行風廉政建設，增強服務意識，提高行政效率，努力爭創一流的執法隊伍、一流的監管工作、一流的工作作風、一流的社會形象，把全市藥品監督管理系統建設成學習型、創新型、服務型、廉潔型執法機關。
主要職責
（一）貫徹執行國家和省、市有關食品（含酒類、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，參與起草有關規範性檔案。推動落實食品安全企業主體責任機制，配合有關部門落實地方人民政府負總責機制，建立食品藥品重大信．息直報制度並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監督管理，負責制定食品安全隱患排查治理機制、食品安全檢查年度計畫、重大整頓治理方案並組織實施。建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計畫，開展食品安全風險監測工作。
（三）監督實施國家藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。負責對藥品、醫療器械、化妝品的審核審查和監督管理，組織實施相關質量管理規範。監督檢查藥品和醫療器械註冊工作。貫徹執行執業藥師資格準入制度。配合實施國家基本藥物制度。
（四）組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為，監督實施問題產品的召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織實施食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況，指導督促藥品生產經營企業安全生產工作。
（六）組織實施食品藥品安全科技發展規劃，推動電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）承辦市人民政府、龍巖市食品藥品監督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
內設機構
（一）綜合股（加掛應急管理股牌子）
負責局機關有關政務規章制度建設，綜合協調局機關和派出機構工作，督促重大事項落實；負責文電、會務、機要、檔案、政務值班值守等機關日常運轉工作，承擔政務信息、政務公開、績效管理、安全保密、財務、審計、統計和信訪等工作；負責起草綜合性文稿、協調組織綜合性調研；負責機構編制、人事管理、幹部隊伍建設和離退休幹部工作；負責局機關和派出機構的黨群等工作；編制全市食品藥品監管亭業發展規劃並組織實施；承擔食品藥品安全監管的對外交流和合作有關工作。承擔應急管理的綜合協調和食品藥品安全應急體系建設相關工作。建立並組織實施食品藥品重大信息直報制度，組織編制應急預案並開展演練；建立輿情監測和新聞發言人制度，擬訂食品藥品安全信息統一公布制度，負責新聞和信息發布及輿情應對工作；承擔食品藥品安全監管的科技和標準管理具體工作；推動食品藥品電子監管追溯體系和信．息化建設。
（二）食品安全監管股
承擔食品生產安全監督管理工作。負責擬訂生產環節食品安全監督管理辦法並監督實施；負責食品生產行政許可和強制檢驗工作。承擔食品流通安全監督管理工作；負責擬訂流通環節食品安全監管規範性檔案並監督實施；負責食品流通行政許可，組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量藍測及相關市場準入制度。承擔食品安全狀況分析預測和統計工作，配合政府巨觀經濟管理部門，貫徹實施國家食品行業發展規劃和產業政策。承擔餐飲服務食品安全監督管理工作；負責擬訂餐飲服務食品安全監督管理辦法並監督實施；負責餐飲服務行政許可工作。承擔重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
（三）藥械安全監管股
承擔藥品生產和醫療機構製劑的日常監管工作，監督國家藥品標準的執行；依法監督藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑配製質量管理規範的實施；依法監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品。承擔藥品流通和使用環節的日常監管工作：負責藥品經營許可證的核發和監管，組織實施藥品經營質量管理規範；監督實施流通環節藥品分類管理制度，負責藥品網際網路流通的監管；負責中藥材市場監管工作；會同相關部門組織實施農村藥品供應網路建設；參與醫療衛生體制改革和藥品集中採購的相關工作；組織實施執業藥師資格準入制度，負責職稱評定和專業技術人員管理工作，組織實施從業人員健康體檢、專業培訓和繼續教育工作。承擔醫療器械研究、生產、經營和使用的日常監管工作；監督實施醫療器械法定標準、產品分類管理和強制性認證；負責醫療器械經營許可證的核發和管理；監督企業實施質量體系考核。
（四）保健食品化妝品安全監管股
監督執行保健食品、化妝品標準和技術規範，負責保健品食品經營企業的相關審批；負責保健食品日常監管和化妝品衛生監督工作；參與實施保健食品、化妝品安全監測和安全性評價工作；負責收集並上報保健食品、化妝品安全信息；負責保健食品、化妝品突發性安全事件應急處置；負責轄區內保健食品廣告的監測；組織實施保健食品、化妝品生產企業質量管理規範；承擔保健食品、化妝品相關審批和強制檢驗工作。
（五）政策法規股（加掛行政審批股牌子）
負責起草、修訂食品、藥品、醫療器械、化妝品監管的規範性檔案；研究食品藥品安全監管的重大政策，起草重要文稿：負責普法和法制宣傳教育工作，負責市級許可權內行政審批相關工作。承擔行政執法監管工作；牽頭辦理人大議案和政協提案的答覆工作；承擔相關行政處罰案件聽證、行政複議、行政應訴和行政賠償等工作。
〔六）稽查股（加掛漳平市食品藥品 投訴舉報中心牌子）
負責擬定食品藥品稽查工作制度並組織實施；受理食品、藥品、醫療器械、化妝品研究、生產、流通、使用領一域違法違規案件的舉報並依法查處；組織查處重大案件；辦理省、龍巖市食品藥品監督管理局交辦的案件；建立食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接制度；組織開展專項整治工作；指導基層食品藥品協管體系建設；負責保健食品、藥品、醫療器械廣告的審查和監測。統一受理投訴舉報案件，負責上報、轉辦、交辦和轉送投訴舉報案件；跟蹤、督促、審查重大投訴舉報案件辦理情況，負責重大投訴舉報案件辦理工作的組織協調和結果反饋；開展投訴舉報信息的匯總、處理、分析、通報和回訪。
