滅菌技術

在藥劑生產過程中常採用的滅菌方法有:熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法,煮沸滅菌法,濾過滅菌法及氣體滅菌法等。

基本介紹

  • 中文名:滅菌技術
  • 實質:技術
  • 目的:滅菌
  • 方法舉例:熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法
簡介,詳情,

簡介

60Co-γ射線輻照滅菌是近年來發展較為迅速的一種滅菌方法。

詳情

它具有穿透力強,操作簡便,速度快,可在常溫下滅菌,輻射劑量適當,不會破壞藥品的有效成分,亦不會對人產生傷害,且有滅菌後較長時間控制細菌的再增殖等優點。對牛黃清心丸、牛黃消炎片等八個品種的成品進行高、中、低三種劑量的60Co-γ輻射滅菌,研究結果表明經輻射劑量2.5萬Gy輻射後,樣品的理化性質及含量影響較明顯[113]。如牛黃清心丸的含量由0.63%降至0.42%。而用中(1萬Gy)、低(4000Gy、2000Gy)劑量輻射樣品,對成品的質量影響很小。如牛黃清心丸含量0.62%(1萬Gy),0.63%(4000Gy),0.632%(2000Gy)。從輻射前後細菌量變化來看:蜜丸用2.5萬Gy、1萬Gy、40萬Gy滅菌劑量,滅菌效率達96%以上,而用2000Gy輻射,滅菌效率僅達90%左右,結合藥品理化性質的變化提示,輻射滅菌採用4000Gy條件較為適宜。而片劑三種劑量滅菌效果均達95%以上,因而選用0.2Gy滅菌劑量即可。比較微波滅菌法和輻射滅菌法的滅菌效果,結果認為兩種方法滅菌效果均非常顯著,而微波滅菌法具更簡單、快速等特點。

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