性狀
本品為白色結晶粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿、乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為220～225℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含20mg的溶液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E)，比旋度為-21o～-25o。
鑑別
（1）本品顯托烷生物 鹼類的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水15ml溶解後，溶液應澄清。
鹼度
取本品0.50g，加水10ml溶解後，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應為5.5～7.5。
其他生物鹼
取本品0.10g，加水2ml溶解後，分成兩等份：一份中加氨試液2～3滴，不得發生渾濁；另一份中加氫氧化鉀試液數滴，不得發生渾濁。
基本介紹
- 藥品名稱：溴甲東莨菪鹼
- 別名：溴甲基東莨菪鹼
- 藥品類型：解痙藥
- 性狀：白色結晶粉末；無臭
- 貯藏：遮光，密閉保存
- 製劑：溴甲東莨菪鹼片
- 有效期： 暫定2年
性狀,鑑別,檢查,鹼度,其他生物鹼,易氧化物,東莨菪鹼,試驗,測定法,乾燥失重,熾灼殘渣,含量測定,
性狀
本品為白色結晶粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿、乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為220～225℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含20mg的溶液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E)，比旋度為-21o～-25o。
鑑別
（1）本品顯托烷生物 鹼類的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水15ml溶解後，溶液應澄清。
鹼度
取本品0.50g，加水10ml溶解後，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應為5.5～7.5。
其他生物鹼
取本品0.10g，加水2ml溶解後，分成兩等份：一份中加氨試液2～3滴，不得發生渾濁；另一份中加氫氧化鉀試液數滴，不得發生渾濁。
易氧化物
取本品50mg，加水15ml溶解後，在15～20℃加高錳酸鉀滴定(0.02mol/L)0.05ml，5 分鐘內紅色不得完全消失。
東莨菪鹼
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。
試驗
測定法
取本品適量，精密稱定，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含500μg的溶液作為供試品溶液；另取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，精密稱定，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含東莨菪鹼2.5μg的溶液作為對照溶液。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰高為記錄儀滿量程的10%。再取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液在對照品溶液主峰保留時間所顯的雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積(0.5%)。
乾燥失重
取本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過3.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)遺留殘渣不得過0.1%。
含量測定
取在105℃乾燥至恆重的本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後(必要時溫熱使溶解)，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈純藍色發，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於39.83mg的C18H24BrNO4。
