湖南省細胞製備中心

臨床級的“湖南省細胞製備中心”，是中南源品幹細胞科技園的核心項目之一。2019年6月30日，副省長吳桂英為湖南省細胞組織庫、湖南省細胞製備中心授牌。

基本介紹

• 中文名：湖南省細胞製備中心
• 機構地址：湖南省長沙市經濟技術開發區東五路南段102號中南源品幹細胞科技園

機構概況

湖南省細胞製備中心，是目前國內規模化、標準化的“臨床級細胞工廠”，細胞製備生產核心區域環境達到了B+A級別。

2018年11月6日，湖南省發展和改革委員會、湖南省科學技術廳、湖南省衛生健康委員會、湖南省藥品監督管理局責成源品生物建設和運營“湖南省細胞組織庫”和“湖南省細胞製備中心”。

中南源品幹細胞科技園位於長沙經濟技術開發區，占地200餘畝，其中一期工程占地50畝，建築面積43200㎡，投資15億元，打造以儲存量500萬份以上的“湖南省細胞組織庫”和臨床級“湖南省細胞製備中心”兩大項目為核心，涵蓋細胞質量管理控中心、幹細胞與再生醫學研究院、幹細胞技術臨床轉化中心以及生命科學體驗館配套體系的全產業鏈科技園區。

技術支撐

細胞生產製備是幹細胞產業中至關重要的一個環節，對建築和空間環境具有具有極高的要求，是未來確保幹細胞製劑質量的根本保障。源品生物作為政府授牌的湖南省細胞組織庫和湖南省細胞製備中心的建設方與運營方，在建設之初，就嚴格按照源品生物執行總裁、技術總負責人王健教授親自牽頭起草編寫，中國醫藥生物技術協會於2017年12月頒布的《幹細胞製劑製備質量管理自律規範》、《細胞庫質量管理規範》兩個重要行業標準設計，同時，在建築設計上，根據行業協會頒布的這兩個規範標準，聯合長沙理工大學副校長楊偉軍教授團隊，起草和制定《湖南省細胞製備建築技術規程》。

湖南省細胞製備建築技術規程

科研成就

新冠肺炎疫情發生後，在湖南省細胞製備中心這個細胞工廠里，源品研發團隊，憑中國科學院院士裴鋼領銜的公司核心專家團隊20多年積澱的幹細胞製劑製備技術與豐富的臨床研究經驗，迅速展開科研攻關，並快速聯合合作醫院在抗疫第一線的臨床醫生，形成了源品獨特的臍帶間充質幹細胞治療新冠肺炎關鍵新技術和臨床套用研究方案。

立項審查通過後，為能儘快救治新冠肺炎重症患者，源品生物第一時間主動請纓、積極協調，與湖南定點收治醫院、援鄂醫療隊合作，通過醫療機構倫理委員會以及技術委員會的審查，並由患者充分知情同意，根據患者病情與用藥劑量定製幹細胞製劑。2月21日，源品連夜為南華大學附二醫院、南華醫院提供首批臨床級臍帶間充質幹細胞製劑。

2月27日，源品精心製備的3人份幹細胞製劑千里馳援湖北省黃岡市羅田縣人民醫院;之後，源品陸續向武漢市第一醫院、武漢市金銀潭醫院馳援幹細胞製劑。至此，源品共為19位重症、危重症患者無償提供了18批次51份臍帶間充質幹細胞製劑。目前，所有患者均已治癒出院。