深圳市藥品監督管理局

深圳市藥品監督管理局是深圳市政府的下設部門，依法監測藥品、醫療器械廣告。

基本介紹

• 中文名：深圳市藥品監督管理局
• 地點：深圳市
• 類型：管理局
• 機構職能：依法監測藥品、醫療器械廣告

機構職能

（一）貫徹執行國家、省、市有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品管理的法律、法規和政策；參與起草藥品、醫療器械、保健食品、化妝品有關地方性法規、規章和政策，經批准後組織實施。

（二）承擔藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行政監督和技術監督的責任。組織實施相關質量管理規範。

（三）組織實施國家藥品法定標準，監督實施處方藥與非處方藥分類管理；組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測以及藥品再評價和淘汰工作；指導臨床試驗、臨床藥理基地建設。

（四）承擔監督管理藥品、醫療器械質量安全的責任。監管麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品。

（五）組織查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的研製、生產、流通、使用方面的違法行為，負責質量抽檢和信息發布。

（六）組織實施國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度。

（七）依法監測藥品、醫療器械、保健食品產品廣告。

（八）負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全的應急管理和產品召回的監督實施工作。

（九）承辦市政府和上級部門交辦的其他事項。

機構領導

姓　名	職 務	分管工作
藍鎮強	黨組書記、局長	負責全面工作。
岳新	黨組成員、副局長	分管業務綜合處（藥械流通監管處）、局信息辦、市藥品監督執法監察大隊；聯繫直屬分局、寶安分局和龍崗分局；擔任本局新聞發言人。
王夏娜	黨組成員、副局長	分管藥品安全監管處、醫療器械監管處；聯繫市藥品檢驗所（市醫療器械檢測中心）。
吳兵	黨組成員、副局長	分管辦公室、保健食品化妝品監管處、註冊審批處；分管黨務、紀檢、監察、信訪和群團工作；聯繫市藥品行業特有工種職業技能鑑定站（市藥品醫療器械評價中心）。

內設機構

機構名稱	職能介紹
辦公室	承擔文電、會務、機要、檔案、信息、保密、信訪、督辦、接待、財務、固定資產管理、政務公開和重要文稿起草等工作；承擔全系統黨務、紀檢、監察、機構編制、人事、社會保險、工青婦、計畫生育和離退休人員服務等工作。
業務綜合處（註冊審批處）	監督藥品、醫療器械流通企業和使用單位實施經營質量管理規範；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；組織實施國家基本藥物制度；監督實施流通、使用環節藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測；承擔本系統行政許可工作。
藥品安全監管處	監督藥品生產、藥物非臨床研究和臨床試驗、醫療機構製劑質量管理規範；組織實施中藥、民族藥管理規範；依法監管麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品；監督實施藥品生產不良反應監測、藥品風險評估；指導藥品生產再評價、淘汰工作。
醫療器械安全監管處	監督實施醫療器械質量管理規範及標準；承擔對醫療器械生產企業依法監督檢查工作；協助開展醫療器械質量體系考核；指導醫療器械檢測機構的業務工作；監督實施醫療器械生產不良事件監測、醫療器械風險評估。
保健食品化妝品監管處	承擔保健食品、化妝品安全監管工作；指導實施相關質量管理規範和安全檢測、評價及其體系建設；指導保健食品、化妝品檢驗機構的業務；監督保健食品、化妝品不良反應監測；承擔保健食品、化妝品安全信息發布及風險評估工作。

直屬機構

機構名稱	職能介紹
深圳市藥品監督執法監察大隊	承擔組織協調藥品、醫療器械、保健食品和化妝品市場的稽查執法、案件辦理等工作，牽頭查處大要案及跨區域案件。
深圳市藥品監督管理局直屬分局	一、負責本轄區內貫徹、執行國家、省、市關於藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律法規。　二、負責對轄區內藥品、醫療器械生產、經營和使用單位依法進行監督檢查；負責對轄區內保健品和化妝品生產、經營單位依法進行監督檢查。　三、受理轄區內有關藥品、醫療器械、保健品、化妝品違法違規案件的舉報、投訴，負責對轄區內製造、銷售、使用假劣藥品、醫療器械、保健品和化妝品等案件的查處。　四、負責監督轄區內藥品、醫療器械、保健品和化妝品廣告。　五、負責轄區內藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督抽樣及相關信息的採集工作。　六、承辦市局交辦和委託的其他工作。
深圳市藥品監督管理局寶安分局	一、負責本轄區內貫徹、執行國家、省、市關於藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律法規。　二、負責對轄區內藥品、醫療器械生產、經營和使用單位依法進行監督檢查；負責對轄區內保健品和化妝品生產、經營單位依法進行監督檢查。　三、受理轄區內有關藥品、醫療器械、保健品、化妝品違法違規案件的舉報、投訴，負責對轄區內製造、銷售、使用假劣藥品、醫療器械、保健品和化妝品等案件的查處。　四、負責監督轄區內藥品、醫療器械、保健品和化妝品廣告。　五、負責轄區內藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督抽樣及相關信息的採集工作。　六、在轄區內依法行使食品安全管理的綜合監督職責，組織協調轄區內有關部門承擔的食品安全監督工作；依法組織協調開展對轄區內重大食品安全事故的查處工作；在區政府和市食品藥品監督管理局的領導下，組織協調轄區內食品安全專項執法監督活動；組織協調和配合轄區內有關部門開展食品安全應急救援工作。　七、承辦市局交辦和委託的其他工作。
深圳市藥品監督管理局龍崗分局	一、負責本轄區內貫徹、執行國家、省、市關於藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律法規。　二、負責對轄區內藥品、醫療器械生產、經營和使用單位依法進行監督檢查；負責對轄區內保健品和化妝品生產、經營單位依法進行監督檢查。　三、受理轄區內有關藥品、醫療器械、保健品、化妝品違法違規案件的舉報、投訴，負責對轄區內製造、銷售、使用假劣藥品、醫療器械、保健品和化妝品等案件的查處。　四、負責監督轄區內藥品、醫療器械、保健品和化妝品廣告。　五、負責轄區內藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督抽樣及相關信息的採集工作。　六、在轄區內依法行使食品安全管理的綜合監督職責，組織協調轄區內有關部門承擔的食品安全監督工作；依法組織協調開展對轄區內重大食品安全事故的查處工作；在區政府和市食品藥品監督管理局的領導下，組織協調轄區內食品安全專項執法監督活動；組織協調和配合轄區內有關部門開展食品安全應急救援工作。　七、承辦市局交辦和委託的其他工作。
深圳市藥品檢驗所（加掛“深圳市醫療器械檢測中心”牌子）	一、承擔核定的藥品抽樣任務。　二、承擔藥品標準的制定、修訂和藥品新產品、醫院新製劑的質量技術覆核工作。　三、開展藥品檢驗、藥品質量等有關方面的科研工作。　四、指導本市藥品生產、經營、使用單位質量檢驗機構的業務技術工作；協助解決技術疑難問題，培訓有關技術和管理人員。　五、醫療器械、藥用包裝材料質量的檢驗和委託檢驗。
深圳市藥品行業特有工種職業技能鑑定站（加掛“深圳市藥品醫療器械評價中心”牌子）	一、負責全市藥品行業從業人員的培訓、技能鑑定、資質檔案管理；　二、承擔已上市藥品、醫療器械再評價；　三、監測藥品、醫療器械的不良反應；　四、評估新藥品、醫療器械的安全性有效性；　五、開展藥品、醫療器械生產經營信息諮詢服務；　六、承辦市局交辦和委託的其他工作。