泰吉華

泰吉華（通用名：阿伐替尼），是由Blueprint Medicines開發的一款高特異性KIT和PDGFRA激酶抑制劑，基石藥業於2018年獲得了該藥在大中華區的獨家開發和商業化授權。

2021年3月31日，泰吉華在中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者。泰吉華是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變型GIST的精準治療藥物，為癌症患者帶來突破性療法。

泰吉華在PDGFRA外顯子18突變的中國晚期GIST患者中表現出了非常好的抗腫瘤活性，且安全性和耐受性良好。泰吉華已成功入選首版《CSCO胃腸間質瘤診療指南》，中國對於PDGFRA 外顯子18 （包括D842V）突變GIST患者治療首次有了權威治療指南推薦。

基本介紹

• 藥品名稱：泰吉華 
• 外文名：Ayvakit 
• 別名：阿伐替尼片/Avapritinib Tablets
• 主要適用症：用於治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者 
• 上市許可人：基石藥業 

藥品數據

NAVIGATOR研究表明，對於使用泰吉華®的PDGFRA外顯子18突變GIST患者， 總體緩解率(ORR)為86%，中位緩解持續時間(DOR)未達到。

專家解讀

復旦大學附屬腫瘤醫院病理科主任王堅教授在接受記者採訪時表示，隨著新的靶向藥物阿伐替尼的上市，胃腸道間質瘤進入了新的靶向治療時代，基因檢測對胃腸道間質瘤的診斷和靶向藥物的預測效果起了非常重要的作用。

北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示，泰吉華是中國國內唯一與激酶活性構象結合的Type I 抑制劑，在PDGFRA外顯子18突變的GIST患者中表現出了非常好的抗腫瘤活性，顯著延長患者總生存。

發展歷程

2020年7月泰吉華®獲得國家藥品監督管理局（NMPA）優先評審資格。

全球範圍內，治療晚期和惰性系統性肥大細胞增生症(SM)患者的臨床開發正在進行。美國FDA已授予泰吉華（阿伐替尼）突破性療法認定，用於治療晚期SM，包括侵襲性SM的亞型，以及伴有相關血液腫瘤和肥大細胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。

2023年12月13日，基石藥業公告，泰吉華®（阿伐替尼片）被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（國家醫保目錄）。