注射用鹽酸去甲萬古黴素，本品限用於耐甲氧苯青黴素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染；青黴素過敏者不能採用青黴素類或頭孢菌素類，或經上述抗生素治療無效的嚴重葡萄球菌感染患者，可選用去甲萬古黴素。本品也用於對青黴素過敏者的腸球菌心內膜炎、棒狀桿菌屬（類白喉桿菌屬）心內膜炎的治療。對青黴素過敏與青黴素不過敏的血液透析患者發生葡萄球菌屬所致動、靜脈分流感染的治療。.
基本介紹
- 藥品名稱：注射用鹽酸去甲萬古黴素
- 漢語拼音：Zhu She Yong Yan Suan Qu Jia Wan Gu Mei Su
- 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為鹽酸去甲萬古黴素
化學名稱：（Sα）-（3S，6R，7R，22R，23S，26S，36R，38αR）-44- [[2-O-（3-氨基-2，3，6-三脫氧-3-C-甲基-α-L-來蘇-己吡喃糖基）-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-（氨基甲醯基甲基）- 10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26，36，37，38，38α-十四氫- 7，22，28，30，32-五羥基-6- [（2R）-4-甲基-2-（氨基）戊醯氨基-2，5，24，38，39-五氧代-22H-8，11：18，21-二亞乙烯基-23，36-（亞氨基亞甲基）-13，16：31，35-二亞甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮雜環十六基[4，5-m][10，2，16]-苯並氧雜二氮雜環二十四素- 26-羧酸鹽酸鹽。
化學結構式：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200909061453140515.jpg
分子式：C65H73Cl2N9O24·HCl
分子量：1471.71
化學名稱：（Sα）-（3S，6R，7R，22R，23S，26S，36R，38αR）-44- [[2-O-（3-氨基-2，3，6-三脫氧-3-C-甲基-α-L-來蘇-己吡喃糖基）-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-（氨基甲醯基甲基）- 10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26，36，37，38，38α-十四氫- 7，22，28，30，32-五羥基-6- [（2R）-4-甲基-2-（氨基）戊醯氨基-2，5，24，38，39-五氧代-22H-8，11：18，21-二亞乙烯基-23，36-（亞氨基亞甲基）-13，16：31，35-二亞甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮雜環十六基[4，5-m][10，2，16]-苯並氧雜二氮雜環二十四素- 26-羧酸鹽酸鹽。
化學結構式：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200909061453140515.jpg
分子式：C65H73Cl2N9O24·HCl
分子量：1471.71
性狀
本品為白色至淡棕色粉末或凍乾之塊狀物。
適應症
本品限用於耐甲氧苯青黴素的金黃色葡萄球菌（MRSA）所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染；青黴素過敏者不能採用青黴素類或頭孢菌素類，或經上述抗生素治療無效的嚴重葡萄球菌感染患者，可選用去甲萬古黴素。本品也用於對青黴素過敏者的腸球菌心內膜炎、棒狀桿菌屬（類白喉桿菌屬）心內膜炎的治療。對青黴素過敏與青黴素不過敏的血液透析患者發生葡萄球菌屬所致動、靜脈分流感染的治療。
規格
（1）0.4g（40萬單位） （2）0.8g（80萬單位）（按C65H73Cl2N9O24計）
用法用量
臨用前加注射用水適量使溶解。靜脈緩慢滴註：成人每日0.8g～1.6g（80萬～160萬單位），分2～3次靜滴。小兒每日按體重16mg～24mg/kg（1.6～2.4萬單位/kg），分2次靜滴。
不良反應
（1）可出現皮疹、噁心、靜脈炎等。
（2）本品也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。
（3）個別患者尚可發生一過性周圍血象白細胞降低、血清氨基轉移酶升高等。
（4）快速注射可出現類過敏反應血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發紅（紅頸綜合症）、胸背部肌肉痙攣等。
（2）本品也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。
（3）個別患者尚可發生一過性周圍血象白細胞降低、血清氨基轉移酶升高等。
（4）快速注射可出現類過敏反應血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發紅（紅頸綜合症）、胸背部肌肉痙攣等。
禁忌
對萬古黴素類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1．本品不可肌內注射，也不宜靜脈推注。
2．靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量（0.4～0.8g）應至少用200ml 5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解後緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。
3．腎功能不全患者慎用本品，如有套用指征時需在治療藥物濃度監測下（TDM）下，根據腎功能減退程度減量套用。
4．對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。
5．治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。
2．靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量（0.4～0.8g）應至少用200ml 5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解後緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。
3．腎功能不全患者慎用本品，如有套用指征時需在治療藥物濃度監測下（TDM）下，根據腎功能減退程度減量套用。
4．對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。
5．治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期患者避免套用本品。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
新生兒和嬰幼兒中尚缺乏套用本品的資料。
老年用藥
本品用於老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由於老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常範圍內，使用時應採用較小治療劑量。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品對葡萄球菌屬包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐藥株、各種鏈球菌、肺炎鏈球菌及腸球菌屬等多數革蘭陽性菌均有良好抗菌作用。
藥代動力學
本品口服不吸收，單劑靜脈滴注400mg，滴注完畢即達到血藥峰濃度（Cmax）25.18mg/L， 8小時血濃度平均為1.90mg/L，有效血濃度可維持6～8小時。單次靜脈滴注800mg，高峰血濃度平均為50.07mg/L。本品可廣泛分布於身體各種組織體液，但不易進入腦組織中，在膽汁中的量亦甚微。靜脈滴注後主要經腎臟排泄，單次靜滴400mg，24小時尿中平均總排泄率為81.1%；單次靜滴800mg，24小時尿中平均總排泄率為85.9%。
貯藏
密閉，在涼暗處（遮光並不超過20℃）保存。
包裝
管制玻璃瓶裝，每小盒1瓶，每中盒5瓶。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
