注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉，上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；敗血症；腦膜炎；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染；皮膚和軟組織感染及耳、鼻、喉科感染；骨骼及關節感染；盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖道感染。.

基本介紹

• 藥品名稱：注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉
• 漢語拼音：Zhu She Yong Tou Bao Sai Wo Na Shu Ba Tan Na

成份

頭孢噻肟鈉、舒巴坦鈉

性狀

本品是無菌注射用粉針劑。頭孢噻肟鈉為白色、類白色或淡黃色結晶性粉末，無臭或微有特殊臭，舒巴坦鈉為白色或類白色結晶性粉末，兩者均易溶於水。

適應症

上、下呼吸道感染；
上、下泌尿道感染；
敗血症；
腦膜炎；
腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染；
皮膚和軟組織感染及耳、鼻、喉科感染；
骨骼及關節感染；
盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖道感染。

規格

每盒含頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克。

用法用量

本品可用於肌肉注射和靜脈注射，臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。
成年人每日劑量一般為頭孢噻肟2克、舒巴坦1克至頭孢噻肟6克、舒巴坦3克，分2-3次注射；嚴重感染者，每6-8小時頭孢噻肟/舒巴坦2/1～3/1.5克。舒巴坦鈉最大推薦劑量為4克/日。
治療無併發症的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染，每12小時給藥頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克；在手術過程中作預防用藥時，手術前0.5～1.5小時肌肉注射或靜脈給藥頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，手術過程中，頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，術後每6-8小時頭孢噻肟1克，舒巴坦0.5克，直至24小時為止。
小兒劑量一般每日按體重，頭孢噻肟50～100mg/kg,舒巴坦25～50mg/kg。必要時按體重200mg/kg頭孢噻肟和80mg/kg舒巴坦，分2-3次給藥。嚴重腎功能減退病人套用本品時須適當減量，血清肌酐超過4.8mg或腎小球濾過率低於20ml/分鐘時，本品的維持量應減半，肌酐量超過8.5mg時，維持量為正常量的1/4。

不良反應

本品副作用發生率低，過敏反應包括瘙癢、蕁麻疹、藥熱、嗜酸性粒細胞增多等，偶見暫時性中性白細胞減少，血小板減少；靜滴給藥常可發生靜脈炎、肌注局部疼痛較常見。

禁忌

對頭孢菌素類、青黴素過敏者禁用。

注意事項

對診斷的干擾。套用本品的病人血清鹼性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移或血清乳酸脫氫酶值可增高。

藥物相互作用

本品可與滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液，注射用生理鹽水，含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液配伍。
配製後頭孢噻肟和舒巴坦濃度分別為10mg/ml和5mg/ml，且二者濃度可各增至0.25g/ml和0.125g/ml。
應避免開始就使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液注射液。因混合後可引起配伍禁忌。但可採用二步稀釋法，即先用注射用水溶解，然後再用乳酸林格氏溶解稀釋，可製備成最終舒巴坦鈉濃度為5mg/ml的可配伍注射液。本品可先用注射用水註解，再用2%鹽酸利多卡因注射液。
本品注射液不可與氨基糖甙類的白天用藥間隔時應儘可能延長。各劑量輸注間採用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管，也可採用另一根單獨的靜脈輸注管。

藥理毒理

頭孢噻肟是第三代頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而產生殺菌作用；舒巴坦對耐藥菌產生的β-內醯胺酶可產生不可逆的抑制作用。兩者合用時可增強頭孢噻肟的抗酶作用和殺菌能力。
本品對腸桿菌科中大部分細菌如：大腸桿菌、克雷伯菌、腸桿菌、變形桿菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙門氏菌、志賀氏菌、以及腦膜炎球菌、淋球菌、卡他莫拉氏菌等療效卓越，對脆弱類桿菌族以及革蘭氏陽性菌中的化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌、產和不產青黴素的葡球菌等亦有良效。

藥代動力學

肌肉注射本品1.5克（頭孢噻肟鈉1克、舒巴坦鈉0.5克）後，血藥峰濃度分別為25mg/L和13mg/L(30分鐘後)，靜脈滴注的血藥峰濃度分別為40-50mg/L和30mg/L; 頭孢噻肟的血漿蛋白結合率約為38%，與舒巴坦的血漿蛋白率極為相同，頭孢噻肟和舒巴坦能迅速進入多種組織的體液，包括滑液、心包液、胸水、腹水、膽汁和尿液。在發炎情況下，進入脊液的含量已達很多病原菌的治療水平。本品能通過胎盤。
舒巴坦注射後70%以原型自尿中排出。頭孢噻肟在體內約50%代謝為仍有抗菌活性的去乙醯頭胞噻肟。兩者的消除半衰期均為1小時。使用本品後二組份頭孢噻肟與舒巴坦鈉間無任何藥動學相互作用。

貯藏

遮光、密閉、在涼暗乾燥處保存。

包裝

玻瓶裝（鋁塑易拉蓋密封，外套紙盒）。

有效期

二年