注射用頭孢匹胺鈉，適應症為敗血症；燒傷，手術切口繼發性感染；咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、慢性呼吸道疾病的繼發性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎；膽囊炎、膽管炎；腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫)；子宮附屬檔案炎、宮內感染、盆腔炎、子宮旁結締組織炎、前庭大腺炎；腦脊髓膜炎；頜關節炎、頜骨周圍蜂窩織炎。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用頭孢匹胺鈉
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為頭孢匹胺鈉。
化學名稱：（6R，7R）-7-[（R）-2-（4-羥基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（對羥基苯基）乙醯氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。
分子式：C25H23N8NaO7S2
分子量：634.62
輔料：苯甲酸鈉
性狀
本藥為白色-淡黃白色粉末，無味。極易溶於二甲基亞碸，易溶於水，稍難溶於甲醇，難溶於乙醇，基本不溶於乙腈、丙酮、四氫呋喃、醋酸乙酯、氯仿或正己烷。本藥溶解後的pH值為6-8。除活性成分外，尚含有添加物安息香酸鈉75 mg。
適應症
敗血症；燒傷，手術切口繼發性感染；咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、慢性呼吸道疾病的繼發性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎；膽囊炎、膽管炎；腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫)；子宮附屬檔案炎、宮內感染、盆腔炎、子宮旁結締組織炎、前庭大腺炎；腦脊髓膜炎；頜關節炎、頜骨周圍蜂窩織炎。
用法用量
成人 常用量1-2 g/日，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，可增至4 g/日，分2-3次靜注或靜滴。
兒童 常用量為30-80 mg/kg體重/日，分2-3次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，可增至150 mg/kg體重/日，分2-3次靜注或靜滴。
兒童 常用量為30-80 mg/kg體重/日，分2-3次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，可增至150 mg/kg體重/日，分2-3次靜注或靜滴。
不良反應
偶見嚴重的不良反應如過敏性休克、嚴重腎功能障礙、嚴重結腸炎、間質性肺炎、肺嗜酸細胞綜合徵(出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細胞增多等症狀)。在使用同類藥物時可能出現惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合徵)、中毒性表皮壞死綜合徵(Lyell綜合徵)及溶血性貧血，故使用本藥時也應注意。
出現下列不良反應時，應根據需要減少劑量或停藥。
變態反應：如皮疹、瘙癢、發熱、蕁麻疹、紅斑、發紅、關節痛。
血液：粒細胞減少，嗜酸性白細胞增多，貧血，血小板減少。
肝功能：GOT、GPT、ALP、膽紅素、γ-GPT升高。
消化系統：腹瀉、噁心、嘔吐、食欲不振。
二重感染：如口內炎、念珠菌感染。
維生素缺乏症：維生素K、維生素B族缺乏症狀。
其它：頭痛，熱感，全身倦怠感。
出現下列不良反應時，應根據需要減少劑量或停藥。
變態反應：如皮疹、瘙癢、發熱、蕁麻疹、紅斑、發紅、關節痛。
血液：粒細胞減少，嗜酸性白細胞增多，貧血，血小板減少。
肝功能：GOT、GPT、ALP、膽紅素、γ-GPT升高。
消化系統：腹瀉、噁心、嘔吐、食欲不振。
二重感染：如口內炎、念珠菌感染。
維生素缺乏症：維生素K、維生素B族缺乏症狀。
其它：頭痛，熱感，全身倦怠感。
禁忌
對本藥成分過敏者。
注意事項
為防止出現耐藥菌，原則上應確定敏感性，給藥療程應控制在治療疾病所必要的最短期間內。
有可能發生過敏性休克，須充分問診，事先宜作皮試。
在用藥期間和用藥後1周以內不宜飲酒，否則可出現顏面潮紅、噁心、心動過速、多汗、頭痛等症狀。
使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現假陽性反應，可使直接血清抗球蛋白檢驗有時出現陽性反應。
對青黴素類抗生素或頭孢菌素類抗生素有過敏病史的病人本人或雙親、兄弟姐妹中有變態反應體質的病人、嚴重肝腎功能障礙的病人、進食不良或非經口攝取營養、全身狀態欠佳的病人慎用。
有可能發生過敏性休克，須充分問診，事先宜作皮試。
在用藥期間和用藥後1周以內不宜飲酒，否則可出現顏面潮紅、噁心、心動過速、多汗、頭痛等症狀。
使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現假陽性反應，可使直接血清抗球蛋白檢驗有時出現陽性反應。
對青黴素類抗生素或頭孢菌素類抗生素有過敏病史的病人本人或雙親、兄弟姐妹中有變態反應體質的病人、嚴重肝腎功能障礙的病人、進食不良或非經口攝取營養、全身狀態欠佳的病人慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
圍產期給藥的安全性尚未確立，因此，只有當用藥的潛在效益超過潛在的危險性時，才可用於圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。
兒童用藥
早產兒及新生兒用藥的安全性尚未確立。
老年用藥
老年人生理功能下降，易於出現不良反應，有時出現維生素K缺乏所致的出血傾向，故應控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態，慎重給藥。
藥物相互作用
勿與酒精類同時使用，本藥可影響人體酒精代謝，引起血中乙醛濃度升高。與呋喃苯氨酸等降壓利尿藥合用，可能會加重腎功能障礙。
藥理毒理
本藥為頭孢菌素類抗生素，與青黴素結合蛋白的1A、1B及3有很強的親和性，抑制細菌細胞壁的合成，從而發揮殺菌作用。
微生物學 本藥對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌活性，對包括革蘭氏陰性菌在內的細菌有廣譜抗菌活性，如金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、厭氧球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、不動細菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌。同時，對綠膿桿菌等革蘭氏陰性桿菌有很強的抗菌活性，且對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定。對青黴素類、其它頭孢菌類或氨基糖甙類抗生素有耐藥性的細菌有效。
微生物學 本藥對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌活性，對包括革蘭氏陰性菌在內的細菌有廣譜抗菌活性，如金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、厭氧球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、不動細菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌。同時，對綠膿桿菌等革蘭氏陰性桿菌有很強的抗菌活性，且對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定。對青黴素類、其它頭孢菌類或氨基糖甙類抗生素有耐藥性的細菌有效。
藥代動力學
健康成人靜注500 mg和1 g時，血中濃度於5分鐘後分別達到163 ug/mL和264 ug/mL，於12小時後分別降到10.7 ug/mL和17.7 ug/mL，血中半衰期約4.5小時。經1小時靜滴1 g和2 g時，滴注結束時的血中濃度達到峰值，分別為215 ug/mL和306 ug/mL，滴注開始12小時後分別降至14.7 ug/mL和30.6 ug/mL。血中濃度高且呈持續性，而且無連續給藥所致積蓄。健康成人靜注或靜滴後24小時以內的尿中排泄率約23%，給藥12-24小時後尿中仍保持約50 ug/mL(靜注1 g時)的高濃度。此外，膽汁中濃度也很高。本藥在人體肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統、腹腔內滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中的分布良好。肝功能障礙病人靜注1 g後，其血中濃度為健康人的二倍，肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康人的1.2-1.9倍。腎功能障礙病人靜注500 mg後，其血中濃度與健康人相比稍呈持續性趨勢，然而即使是Ccr不到10 mL/min的病例，其血中濃度半衰期也只延長約1.3倍。這種延長程度小於其它頭孢菌素類抗生素。在體內幾乎不代謝，尿中及糞便中未發現抗菌活性代謝物。兒童的藥代動力學與成人相同，血中濃度半衰期為3.6-4小時，8小時以內的尿中排泄率為21-25%。
貯藏
避光，室溫貯存。
包裝
1gx1 瓶
有效期
有效期2年。
