注射用間苯三酚,適應症為消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
基本介紹
- 藥品名稱:注射用間苯三酚
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:胃腸動力抑制藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
化學名稱為:1,3,5-三羥基苯二水合物。
分子式:C6H6O3·2H2O
分子量:162.14
輔料:甘露醇。
性狀
本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
規格
40mg
用法用量
本品臨用前用適量注射用水完全溶解。
肌肉或靜脈注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。
靜脈滴註:每日劑量可達5支(200mg),稀釋於5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
肌肉或靜脈注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。
靜脈滴註:每日劑量可達5支(200mg),稀釋於5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
不良反應
極少有過敏反應,如皮疹,蕁麻疹等。
禁忌
禁用於對本品過敏者。
注意事項
該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
避免與嗎啡及其衍生物類藥合用,因其有致痙攣作用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用:間苯三酚直接作用於胃腸道和泌尿生殖道平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟鹼類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,間苯三酚的特點是不具有抗膽鹼作用,在解除平滑肌痙攣的同時,不會產生一系列抗膽鹼樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等症狀,對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示。它只作用於痙攣平滑肌,對正常平滑肌影響極小。
毒理研究:亞急性毒性和慢性長期毒性試驗間苯三酚對動物生長、重要器官的巨觀和微觀組織學、血液和生化指數沒有不良影響;特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。
毒理研究:亞急性毒性和慢性長期毒性試驗間苯三酚對動物生長、重要器官的巨觀和微觀組織學、血液和生化指數沒有不良影響;特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。
藥代動力學
靜脈注射本藥後,血藥濃度半衰期約為15分鐘,給藥後4小時內血藥濃度很快降低,之後緩慢降低。給藥15分鐘後,在肝、腎和小腸組織分布濃度最高,腦組織內極低,48小時後體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用,經尿路和糞便排泄,藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
貯藏
避光,密封保存.
包裝
管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg*10瓶/盒
有效期
暫定18個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH07102006