平協通用名為注射用間苯三酚,是一種非阿托品類、非罌粟鹼類純平滑肌解痙劑,用於消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
基本介紹
- 藥品名稱:平協
- 別名:注射用間苯三酚
- 外文名稱:Phloroglucinolfor Injection
- 是否處方藥:處方藥
- 劑型:注射劑
- 是否納入醫保:未納入
- 批准文號:國藥準字H2008052
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藥品名稱
通用名稱:注射用間苯三酚
英文名稱:Phloroglucinol for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jianbensanfen
英文名稱:Phloroglucinol for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jianbensanfen
成份
間苯三酚
化學名稱:1,3,5-三羥基苯二水合物。
分子式: C6H6O3·2H2O
分子量: 162.14
輔料名稱:甘露醇
化學名稱:1,3,5-三羥基苯二水合物。
分子式: C6H6O3·2H2O
分子量: 162.14
輔料名稱:甘露醇
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。
規格
40mg
用法用量
本品臨用前用適量的注射用水完全溶解。肌肉或靜脈注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。
靜脈滴註:每日劑量可達5支(200mg),稀釋於5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
靜脈滴註:每日劑量可達5支(200mg),稀釋於5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
不良反應
極少有過敏反應,如皮疹、蕁麻疹等。
禁忌
禁用於對本品過敏者。
注意事項
該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。
兒童用藥
目前尚無兒童使用本品的研究資料。
老年用藥
目前尚無老年患者使用本品的研究資料。
藥物相互作用
避免與嗎啡及其衍生物類藥合用,因其有致痙攣作用。
藥物過量
無藥物過量的報導。
藥理毒理
間苯三酚直接作用於胃腸道和泌尿生殖道平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟鹼類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,間苯三酚的特點是不具有抗膽鹼作用,在解除平滑肌痙攣的同時,不會產生一系列抗膽鹼樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等症狀,對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示,它只作用於痙攣平滑肌,對正常平滑肌影響極小。亞急性毒性和長期毒性試驗顯示間苯三酚對動物生長、重要器官的巨觀和微觀組織學、血液和生化指標沒有不良影響;特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。
藥代動力學
靜脈注射本品,血藥濃度半衰期(T1/2)約為15分鐘,給藥後4小時內血藥濃度很快降低,之後緩慢降低。給藥15分鐘後,在肝、腎和小腸組織分布濃度最高,腦組織內極低,48小時後體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用,經尿路和糞便排泄,藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
貯藏
密封,陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
西林瓶裝,1瓶/盒。
有效期
12個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH09552008
生產企業
山東新時代藥業有限公司