注射用舒巴坦鈉

注射用舒巴坦鈉，適應症為本品與青黴素類或頭孢菌素類聯合，用於治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血症、皮膚軟組織感染等。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用舒巴坦鈉
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

成份

本品主要成份為舒巴坦鈉。
化學名稱：(2S ，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物。
化學結構式：

分子式：C₈H₁₀NNaO₅S
分子量：255.23

性狀

本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。

適應症

本品與青黴素類或頭孢菌素類聯合，用於治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血症、皮膚軟組織感染等。

規格

0.25g（按C₈H₁₁NO₅S計）

用法用量

本品與氨苄西林以1：2劑量比套用時。
一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。

不良反應

本品與氨苄西林聯合套用，不良反應發生率約10%以下，中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發生率約3.6%，靜脈炎、腹瀉、噁心等反應偶有發生，皮疹發生率1%～6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。

禁忌

對青黴素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1．本品必須和β-內醯胺類抗生素合用，單獨使用無效。
2．用藥前須做青黴素皮膚試驗，陽性者禁用。
3．交叉過敏反應：對一種青黴素類抗生素過敏者可能對其他青黴素類抗生素也過敏。
4．腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥：

5．本品配成溶液後必須及時使用，不宜久置。
6．對診斷的干擾：
(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；
(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血症；
(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天冬氨酸氨基轉移酶升高。
7．套用大劑量時應定期檢測血清鈉。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤進入胎兒體內，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女套用本品雖尚無發生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女套用仍須權衡利弊。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

老年患者腎功能減退，須調整劑量。

藥物相互作用

1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。
2．本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為半合成β內醯胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β內醯胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。2mg/L對Richmond分類II、III、IV和V型β內醯胺酶抑制作用甚強，但對I型β內醯胺酶作用較差。與青黴素類和頭孢菌素類合用時，使因產酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感範圍之內。
本品對奇異變形桿菌的PBP1和醋酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。

藥代動力學

本品肌內注射0.5g和1.0g半小時後血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t_1/2)為1小時。蛋白結合率為38%。給藥後24小時經尿排出給藥量的85%。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。本品可透入有炎症的腦膜。可透過胎盤進入胎兒體內，乳汁中亦含有本品。

貯藏

密閉，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

包裝

材質：抗生素玻璃瓶，丁基膠塞，塑鋁蓋；0.25g×10瓶。

有效期

24個月

執行標準

WS₁-(X-053)-2003Z