注射用依託泊苷為淡黃色的澄明液體，是一種注射劑。
基本介紹
- 外文名稱：Etoposide for Injection
- 劑型：注射劑
- 藥品類型：化學藥品
- 規格：40mg
簡介,說明書,
簡介
【所屬類別】針劑類, 肺癌, 胃癌, 食道癌, 卵巢癌, 白血病
【藥品名稱】依託泊苷注射液
【通 用 名】足葉乙甙
【產 地】四川升和
【規 格】100mg
【單 位】支
說明書
【藥品名稱】
通 用 名：依託泊苷注射液
英 文 名：Etoposide Injection
漢語拼音：Yituobogan Zhusheye
本品主要成份為依託泊苷，其化學名稱為4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。
分子式：C29H32O13
分子量：588.56
【性 狀】
本品為淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用於DNA拓撲異構酶II，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性複合物，阻礙DNA修復。實驗發現此複合物可隨藥物的清除而逆轉，使損傷的DNA得到修復，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。
【藥代動力學】
人體血藥濃度的半衰期(t1/2)為7小時(3~12小時)。97%與血漿蛋白結合。由於本品與拓撲異構酶II的結合是可逆的，並作用於細胞周期中持續時間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續時間長短比峰濃度高低更重要，一般採用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44%~60%由腎排泄(其中67%以原形排泄)。糞便排泄僅占16%。腦脊液中的濃度(給藥2~20小時後)為血藥濃度的1%~10%。
【適 應 症】
主要用於治療小細胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌,胃癌和食道癌等有一定療效。
【用法用量】
靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg,靜脈滴注時間不少於30分鐘。實體瘤：一日60～100mg/m2，連續3～5天，每隔3～4周重複用藥。白血病：一日60～100mg/m2，連續5天，根據血象情況，間隔一定時間重複給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100~150mg/m2，連用3~4日。
【不良反應】
1. 可逆性的骨髓抑制，包括白細胞及血小板減少，多發生在用藥後7~14日，20日左右後恢復正常。
2. 食慾減退、噁心、嘔吐、口腔炎等消化道反應，脫髮亦常見。
3. 若靜脈滴注過速(<30分鐘)，可有低血壓，喉痙攣等過敏反應。
【禁 忌】
1．骨髓抑制，白細胞、血小板明顯低下者禁用。
2．心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。
3．孕婦禁用。
4．本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌內注射。
【注意事項】
1. 本品不宜靜脈推注，靜滴時速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘內注射。
3. 本品在動物中有生殖毒性及致畸，並可經乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。
4. 用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。
5. 本品稀釋後立即使用，若有沉澱產生嚴禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．孕婦禁用。
2．哺乳期婦女慎用。
3．孕婦禁用。
4.本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌內注射。
【藥物相互作用】
1. 由於本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯合套用時應注意。
2. 本品可抑制機體免疫防禦機制，使疫苗接種不能激發人體抗體產生。
3. 化療結束後3個月以內，不宜接種病毒疫苗。
4. 本品與血漿蛋白結合率高，因此，與血漿蛋白結合的藥物可影響本品排泄。
【貯 藏】
遮光，密閉保存。
【批准文號】國藥準字H20045482
