注射溶媒

注射用水

注射用水為蒸餾水或去離子水再經蒸餾所得的水，故稱重蒸餾水。

注射用水不同於一般的蒸餾水、去離子水和反滲透法等方法製備的藥用純化水，主要應在於無熱原。

注射用水經滅菌所得滅菌注射用水，可溶解粉針或稀釋注射劑。

質量要求：（1）每ml中內毒素不得超過0.5EU；

（2）PH值為5-7；

（3）氨含量不超過0.00002%。

製備注射用水的原水，要求用一次蒸餾水或去離子水，即已純化過的水。

純化方法：（1）離子交換法

（2）電滲析法：當原水含鹽量高達3000mg/L時，離子交換法不宜用，可採用本法。

1、塔式蒸餾水器

包括蒸發鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。

2、多效蒸餾水器

四效以上的蒸餾水器較為合理。

（二）反滲透法

相對分子質量大於300的有機物幾乎能100%除盡。但只有二級反滲透才能將氯離子除盡。

我國藥典尚未收載反滲透法為法定方法。

常用的為麻油、茶油等。其它如花生油、玉米油、橄欖油、棉子油、豆油、蓖麻油及桃仁油等，需經精製。

質量要求：無異臭、無酸敗味；色澤不得深於**6號標準比色液；10℃時保持澄明；碘值78-128，皂化值185-200，酸值不大於0.56。

1、水溶性非水溶媒：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、。一般濃度均在50%以下。

2、油溶性非水溶媒：苯甲酸苄酯、油酸乙酯、乳酸乙酯等。

各種非水溶媒均應符合注射用或藥用規格，不能用化學試劑代替。