基本介紹
- 藥品名稱：泌乳素試劑盒
- 批准文號：國食藥監械(進)字2004第3401754號(更)
- 英文名：Prolactin
- 售後服務機構：天津德普診斷產品有限公司
產品簡介,性能結構,適用範圍,
產品簡介
產品名稱（中文）泌乳素試劑盒
產品名稱（英文）Prolactin
註冊號國食藥監械(進)字2004第3401754號(更)
生產廠商名稱（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics
註冊代理天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構天津德普診斷產品有限公司
有效期截止日2008.09.02
備註生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生產者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3401754號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3401754號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2007.06.19
生產廠地址（中文）5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產場所5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產國（中文）美國
規格型號LKPR1（100人份）$ LKPR5（500人份）
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》
性能結構
組成試劑盒組成：Prolactin檢測單位（LPR1）：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗Prolactin抗體，規格：LKPR1：100單位（人份）；LKPR5：500單位（人份）。Prolactin試劑楔（LPR2）：試劑楔帶有條碼。6.5mL鹼性磷酸酶標記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩衝液。復溶每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規格：LKPR1：1個；LKPR5：5個。Prolactin校正品（LPRL，LPRH）：兩瓶（低、高）凍乾的含Prolactin的人血清/緩衝液基質。規格：LKPR1：1套；LKPR5：2套。
適用範圍
泌乳素試劑盒，採用免疫化學發光原理，用於定量檢測血清中的泌乳素含量，對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。
