治療心腦血管疾病的藥物

治療心腦血管疾病的藥物

《治療心腦血管疾病的藥物》是西藏諾迪康藥業股份有限公司於2005年11月23日申請的專利,該專利的申請號為2005100221217,公布號為CN1813855,授權公布日為2006年8月9日,發明人是周裕程。

《治療心腦血管疾病的藥物》提供了一種治療心腦血管疾病、偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合症的藥物。該藥物是將聖地紅景天提取物與輔料配製而成,聖地紅景天提取物的製備方法是在海拔3600~4500米、溫度為0℃~15℃的條件下將聖地紅景天根莖切片後加水煎煮二次,第一次煎煮時間為70~120分鐘,第二次煎煮時間為45~80分鐘,合併煎液,過濾,濾液濃縮至在40℃溫度相對密度為1.1~1.40,噴霧乾燥,即製得聖地紅景天提取物。無污染、無毒副作用,治療效果佳。

2016年12月7日,《治療心腦血管疾病的藥物》獲得第十八屆中國專利優秀獎。

基本介紹

  • 中文名:治療心腦血管疾病的藥物
  • 公布號:CN1813855
  • 授權日:2006年8月9日
  • 申請號:2005100221217
  • 申請日:2005年11月23日
  • 申請人:西藏諾迪康藥業股份有限公司
  • 地址:四川省成都市中新街49號錦貿大廈18樓
  • 發明人:周裕程
  • Int.Cl.:A61K36/41(2006.01);A61K9/48(2006.01);A61K9/28(2006.01);A61K9/16(2006.01);A61P9/10(2006.01)等
  • 代理機構:成都立信專利事務所有限公司
  • 代理人:江曉萍
  • 類別:發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,

專利背景

胸痹(冠心病、心絞痛),症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、眩暈、乏力、失眠多夢等,冠心病在中國古代醫學文獻中有很多類似的記載,如《素問·髒氣法時論篇》中有:“心病者,胸中痛,脅支滿,脅下痛,鷹背肩胛間痛,兩臂內痛”,這實際上是對心絞痛的疼痛部位的記述。《靈樞·闕病》篇說:“真心痛,手中青至節,心痛甚,夕發旦死”,說明對心絞痛的重症及其預後的嚴重性已有所認識,這種情況類似於心肌梗塞。《金匱要略·胸痹心痛短氣病》有“胸痹之病,喘息咳唾、胸背痛,短氣……”以及“胸痹不得臥,心痛徹背”等記載,已認識到冠狀動脈病變可以引起呼吸困難,描述了相當於冠心病心力衰竭的症狀。中華人民共和國衛生部制定發布的《中醫臨床研究指定原則》明確指出,胸痹相當於現代醫學的冠心病、心絞痛。本病多見於中、老年人。年過半百,腎氣漸衰,如腎陽虛衰,則不能鼓舞五臟之陽,可致心氣不足或心陽不振;腎陰虧虛,則不能滋養五臟之陰,可引起心陰內耗。心陰虧虛,心陽不振,又可使氣血運行失暢,以致心脈瘀滯,發生胸痹。而寒邪內侵、飲食不當、情志失調等,均可在本虛的基礎上形成標實,如寒凝、氣滯、血瘀、痰阻,更加痹遏胸陽,阻滯心脈,加重了胸痹(冠心病、心絞痛)。因而胸痹(冠心病、心絞痛)臨床表現多虛實夾雜。就虛而言,以氣虛為本。就實而言,以瘀滯為急。治以補養扶正、活血化瘀,緩急兼顧,實為治療胸痹(冠心病、心絞痛)之良法,2005年前治療心腦血管藥物較多,但大多都有副作用,且不能用於治療糖尿病、婦女更年期綜合症等。
紅景天補氣:《晶珠本草》記載:“紅景天味甘……,滋補益氣”。民間視為補品,用根莖煎水服用以消除重體力勞動帶來的疲勞,治療身體虛弱,全身無力等症。前蘇聯學者研究表明,紅景天有類似人參的“扶正固本”作用,而且在增強免疫作用方面強於人參。該品抗疲勞、抗缺氧作用好,截至2005年11月已開發了很多紅景天滋補強壯劑,不僅在西藏、在中國廣泛套用,在前蘇聯,還被用作潛水員、飛行員、運動員、太空人及國家高級領導人的保健用品。

發明內容

專利目的

《治療心腦血管疾病的藥物》的目的是為了克服專利背景不足,提供一種不但能治療心腦血管疾病,而且能治療偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合症等治療效果好,無毒副作用,無污染的藥物。

技術方案

《治療心腦血管疾病的藥物》的藥物是將聖地紅景天提取物與輔料配製而成,聖地紅景天提取物的製備方法是在海拔3600~4500米、溫度為0℃~15℃的條件下將聖地紅景天根莖切片後加水煎煮二次,第一次煎煮時間為70~120分鐘,第二次煎煮時間為45~80分鐘,合併煎液,過濾,濾液濃縮至在40℃溫度相對密度為1.1~1.40,噴霧乾燥,即製得聖地紅景天提取物。
上述的第一次煎煮時間為90分鐘,第二次煎煮時間為60分鐘。
上述的輔料為澱粉,聖地紅景天提取物與澱粉的重量比為1:0.35~0.45,將澱粉加入聖地紅景天提取物中採用濕法或流化制粒,乾燥到含水量小於4%,裝入膠囊,製成膠囊劑型藥物。
上述的輔料為澱粉,聖地紅景天與澱粉的重量比為192~216:64~88,聖地紅景天提取物中加入澱粉,制粒,壓片,包薄膜衣,即製得片劑型藥物。
上述的輔料為糊精、糖粉,聖地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比為40~80:150~300:700~800,將聖地紅景天提取物與糊精、糖粉混合均勻後,加入攪拌,濕法或流化制粒,過篩,乾燥至含水量為4%以下時即成顆粒型藥物。
上述的輔料為防腐劑、矯味劑,聖地紅景天提取物與防腐劑、矯味劑的重量比為50~70:0.5~1.5:400~450,將聖地紅景天提取物、防腐劑、矯味劑混合,加水煮沸,靜置,過濾,濾液再加水至用量為聖地紅景天用量的15~25倍,即成口服液劑型。
上述的防腐劑為山梨酸或苯甲酸鈉或尼泊金,矯味劑為蜂蜜或白糖或甜葉菊。
紅景天除具有補氣作用外,還具有活血、安神、止痛等功效。《四部醫典》記載了紅景天的活血功能,用治嘴唇和手心發紫。化學成份研究發現,紅景天含有黃酮等多種有效成份。而黃酮等成份能擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、抗血栓形成等,從而促進血液流動,消除瘀滯。紅景天的安神、止痛等功效,與紅景天的補氣活血作用密切相關。氣旺血活,暢行脈中,心得血養則神自寧,血活脈通則痛可止。紅景天還具有適應原樣作用,可使不同病因引起的病態指標向正常狀態改變。實現“陰平陽秘”,《素問·生氣通天論》日:“陰陽之要,陽密乃固。兩者不和,若春無秋,若冬無夏,因而和之,是謂聖度。……陰平陽秘,精神乃治”。綜上所述,紅景天能益氣活血、安神止痛、調和陰陽,適宜於冠心病心絞痛(胸痹)的治療。《治療心腦血管疾病的藥物》選用了紅景天中的精品聖地紅景天,一種產於西藏高原海拔3600~4500米高的原生植物,其含有紅景天苷及其甙元酷醇無污染,同時採用了特殊的製備方法,能滿足有效成分的提取完全,且不易水解和酶解,保證產品療效製備出總黃酮含量高,同時保留了有效成分的《治療心腦血管疾病的藥物》藥物。
《治療心腦血管疾病的藥物》藥物中所含的總黃酮成分具有擴張冠狀動脈,抗心肌缺血,提高心功能,改善微循環,降低血液粘滯度,加快紅細胞流速等作用。經西藏自治區人民醫院預試,經30例病例統計證明《治療心腦血管疾病的藥物》藥物膠囊對冠心病、高血壓、腦血管疾病確有療效。經西藏高山病心血管疾病研究所100例病例的臨床表明《治療心腦血管疾病的藥物》藥物對高原肺水腫和高原反應的總有效率達98%。如西藏高原生物研究所的彭××,女,52歲,患冠心病已有十餘年,經常出現心痛,胸悶,氣短等症狀;同時,還伴有神經衰弱,四肢無力等症。服用《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊每日三次,每次2粒,一個月後,上述症狀得到明顯緩解。繼續服用一個月後,症狀全部好轉,現還在繼續工作。
《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物藥理試驗表明《治療心腦血管疾病的藥物》藥物能明顯降低大鼠實驗性心肌缺血的缺血程度和缺血範圍,減少梗塞。提示《治療心腦血管疾病的藥物》藥物對冠心病,心絞痛具有防治作用。《治療心腦血管疾病的藥物》藥物具有明顯的降低高脂血症大鼠血清TC、TG、LDL-C的作用,還可使血清HDL-C升高。現代科學認為血清TC含量高會加速動脈粥樣硬化的進程,TG和LDL-C是冠心病產生的危險因素,而血中的HDL-C含量高則發生動脈粥樣硬化和引起心血管病的危險性就小。提示《治療心腦血管疾病的藥物》藥物對心血管病具有明顯的保護作用。
《治療心腦血管疾病的藥物》藥物具有明顯升高心肌梗塞後一年模型大鼠的平均動脈壓、左室最大收縮壓,顯著升高左室內壓上升最大速率和左室內壓下降最大速率,明顯增加動物心輸出量,提高心指數,顯著增加冠狀靜脈血氧含量,縮小冠狀動一靜脈氧含量差,減少心肌耗氧量,對犬心率和冠脈流量無明顯影響。提示《治療心腦血管疾病的藥物》具有防治和治療缺血性心臟病的作用。
《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物的動物急性毒性試驗結果表明:昆明種小鼠以一次能接納的最大量0.4毫升/10克灌胃,劑量為16克/千克或112克(生藥量)/千克,相當於人臨床日劑量0.21克(生藥量)/千克的522倍連續觀察七天,小鼠行為、毛髮、飲食、體重、大小便均未見異常,無一隻死亡。
《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物的長期毒性試驗表明:《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物以三個劑量組0.2克/千克、1.0克/千克、5.0克/千克即分別相當於1.4克(生藥量)/千克、7.0克(生藥量)/千克和35.0克(生藥量)/千克(按臨床每人每日三次,2粒/次計,分別相當於臨床每日劑量的6.6、33.3和166.0倍)給大鼠連續灌胃12周,每日給藥一次,每周6天。大鼠的一般情況、體重、血液學指標、臟器係數、血液生化指標均未發現毒性作用。停藥2周后恢復期試驗結果未發現延遲毒性。給藥期和恢復期組織學檢查各臟器組織細胞形態學正常,《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物三個劑量組動物腎上腺均可見瀰漫的小脂質空泡,卵、巢內黃體及卵泡數目增多,程度相似,無明顯劑量關係。提示《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物具有增強腎上腺和卵巢功能的作用。綜上所述,表明《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物的毒性很小,安全範圍較大,臨床所用劑量是安全的。
《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑型藥物用於治療偏頭痛的療效觀察:
門診隨機選擇偏頭痛患者30例。男11例,女19例,年齡20-70歲,平均年齡45歲,病程3個月—30年不等,其中輕度2例,中度15例,重度13例。30例偏頭病患者口服《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊每次2粒(560毫克),每日3次,療程一個月,結果顯示:(1)《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊藥物可明顯改善患者頭痛症狀,總有效率達到93.3%;(2)《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊藥物對血小板聚集功能有一定的影響;(3)在服用期間,未發現任何毒副作用,服用安全(見表1、表2)。
表1:服藥後臨床改善情況
總例數
顯效
有效
無效
顯效率
總有效率
例數
例數
例數
30例
17
56.7
11
36.7
2
6.7
56.7
93.3
表2服藥後血小板聚集功能的變化

治療前
治療後
P值
血小板聚集功能(%)
70.3±21.2
31.7±19.3
<0.05
與治療前對比P<0.05,說明治療前後存在顯著差異,實驗中發現血小板聚集功能下降程度與頭痛緩解程度呈正相關。
在服藥期間,未發現患者出現胃腸不適,過敏反應等毒副作用。
《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊劑藥物治療更年期綜合症53例臨床觀察:
53例均系門診病人,病程半年的19例,半年~1年的18例,半年~1年半的14例,1年半以上的2例。口服1~2粒,1日3次溫開水送服,一個月為1個療程,也可配合谷維素20毫克,一日3次,維生素1320毫克,一日3次。該組53例中痊癒18例,見效24例,有效7例,無效4例,總有效率為92.6%。
典型病例:
王某,女,50歲,已婚,工人。主訴,失眠多夢,烘熱汗出半年,加重1個月,現病史:患者半年前無任何誘因出現失眠多夢,心悸,烘熱汗出,易驚,曾服谷維素、維生素B1等藥治療,症狀不減,近1個月症狀加重,有時徹夜不眠,服安定方可入睡。陣發性烘熱,汗出,遇一點小事則心悸、心驚肉跳。查體:發育良好,神志清楚、舌質淡紅、舌苔薄白、脈眩細。心電圖提示:大致正常。西醫診斷:更年期綜合症,中醫診斷:絕經前後諸證。囑患者調情志,適起居,勞逸結合,治療1個月後再診,烘熱汗出心悸消失,睡眠仍欠佳,繼續治療2個月,患者諸症消失,為鞏固療效,囑患者再服藥1個月。
《治療心腦血管疾病的藥物》藥物配合化療對晚期癌症臨床觀察:
中、晚期肺癌已失去手術根治機會,而化療效果也不令人滿意。在化療過程中又有較多副反應,常使治療中斷,化療中骨髓抑制是治療中一大障礙,其次為嚴重之胃腸道反應致使患者不能進食,機體抵抗能力進一步削弱。此外,肺癌患者細胞免疫力功能常處於低下狀態,而化療又可導致免疫功能更新抑制,因此努力改善上述狀況是肺癌治療上一重大課題。
於×××年8月—12月間對住院12例中晚期肺癌進行化療同時使用《治療心腦血管疾病的藥物》口服液10毫升,1日3次口服,共服60天,計小細胞肺癌4例,非小細胞肺癌8例(男10例,女2例),平均年齡59.2歲,小細胞肺癌化療使用VP/PT方案(即VP16一足葉乙苷,DDP-順鉑)2個周期,非小細胞肺癌(8例),化療使用CAP方案(CTX-環磷醯胺,ADM阿黴素,DDP順鉑)(見表3、表4。)
另設隨機抽調過去單純化療晚期肺癌8例為對照組(見表4)。
觀察病人胃腸道反應、噁心、嘔吐、脫髮、未精神經炎等症狀,每周檢測血象,肝、腎功能、T淋巴細胞亞群、X線胸片、體重等。
表3、12例肺癌治療一覽表
住院號
姓名
年齡
性別
診斷分型
病程
方法
結果
9308629
末××
75
中心鱗癌
3個月
CAP+該發明口服液
症狀緩解病灶縮小
9328076
董××
62
中心鱗癌
2個月
CAP+該發明口服液
症狀緩解病灶縮小
9310603
盧××
66
周圍型腺癌腦轉移
3個月
CAP+VP16+BCUN+該發明口服液
腦轉移病灶縮小,症狀緩解
9311135
崔××
63
中心腺癌上腔靜脈瘤
3個月
CAP+VP16+該發明口服液
症狀緩解病灶縮小
9307835
王××
60
肺泡腺癌
2個月
CAP+VP16+該發明口服液
緩解
9309141
田××
37
中心未分化癌
3個月
DDP+VP16+該發明口服液
症狀緩解病灶縮小
9311751
張××
60
中心鱗癌
2個月
CTX、VP16、DDP、VCR+該發明口服液
症狀緩解病灶縮小
9312937
朱××
68
中心鱗癌
3個月
CTX、DDP、VP16+該發明口服液
好轉、緩解
9303172
李××
47
周圍未分化癌
3個月
DDP、VP16+該發明口服液
症狀好轉病灶縮小
9301774
終××
59
中心未分化癌
4個月
DDP、VP16+該發明口服液
症狀好轉病灶縮小
9301442
王××
47
中心未分化癌
3個月
DDP、VP16+該發明口服液
症狀好轉病灶縮小
9302772
白××
67
中心鱗癌
3個月
CAP+該發明口服液
症狀好轉病情縮小
12例肺癌1-2個周期化療,服用《治療心腦血管疾病的藥物》口服液2個月,症狀有不同程度好轉,病灶均有縮小,病情穩定,8例食慾增進,體重增加,全部病例WBC穩定在5.6+1.2×10/升,血小板14±6×10/升,10例無噁心,嘔吐,僅2例出現脫髮,1例有末稍神經炎,12例全部耐受化療,無1例中斷。期間T淋巴細胞亞群化療前CD4(輔助性T淋巴細胞),CD4/CD8(抑制性T淋巴細胞)比值下降,服《治療心腦血管疾病的藥物》口服液後6例有4例CD4/CD8比值上升。
與住院8例中晚期肺癌化療未服《治療心腦血管疾病的藥物》藥物組比較,該組WBC平均下降至3.8×10/升。8例中6例有脫髮、未稍神經炎,全部病例均有噁心嘔吐,2例出現腎功能障礙。化療期間T淋巴細胞CD4、CD4/CD8比值明顯下降,其中4例肝、腎功能障礙,WBC下降4.0×10/升以下而中斷化療,惡化死亡,其餘4例症狀稍有緩解,但病灶未見明顯縮小(見表4)。
在服用《治療心腦血管疾病的藥物》藥物療程中,未發現明顯的化療副作用,一些非腫瘤病人服用《治療心腦血管疾病的藥物》口服液未發現肝、腎及造血功能受損。
惡性腫瘤者免疫能力下降,化療期間免疫功能更是低下,因此保護機體免疫能力,維護造血系統,使化療中消化系統反應降至最低是腫瘤化療中一大課題,因聖地紅景天具有使機體耐缺氧,抗疲勞,抗毒作用,使之機體能更好的耐受腫瘤之侵害。聖地紅景天的對神經系統雙向調節作用及抗過氧化作用,使之腫瘤病人能提高對化療的耐受性,該組臨床12例肺癌化療期間用《治療心腦血管疾病的藥物》口服液增強了療效,毒性反應較對照組明顯降低,說明《治療心腦血管疾病的藥物》口服液不失為肺癌輔助治療藥物,有其推廣套用價值。
《治療心腦血管疾病的藥物》藥物對精神分裂症有輔助治療作用:
志願服用《治療心腦血管疾病的藥物》藥物者,全部符合中國精神疾病分類方案診斷標準第2版修訂版(CCMD-2-R)和國際疾病分類精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點第10版(ICD-10)的精神分裂症診斷共21例(男11,女10)。年齡16~49歲,平均28.71±6.99歲,在原服抗精神病藥物種類及劑量不變的前提下,加服《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊2粒/次(560毫克),每天三次,連服60天。採用自身對照,從精神活力增強,記憶改善,體力增加、抗精神病藥物反應變化、性功能改變、副作用幾個方面,通過門診定期複診,由病人及家屬共同評定及主治醫師連續觀察記錄登記。
結果:精神活力增強為100%,記憶改善76.19%;體力增加57.14%;8例有不同程度抗精神病藥副反應者,均自述減輕,其中1例TD者好轉明顯,3例陽萎也均有改善。其中1例完全恢復至病前性功能狀態,患者及家屬激動非常。全部21例均未見副反應出現。其間心電圖及化驗也未見異常。

改善效果

《治療心腦血管疾病的藥物》藥物不但能治療心腦血管疾病,而且還能治療偏頭痛,糖尿病、婦女更年期綜合症以及增強人體免疫力等,治療效果佳,安全,無毒副作用。

技術領域

《治療心腦血管疾病的藥物》與治療心腦血管疾病、偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合症的藥物有關。

權利要求

1、治療心腦血管疾病的藥物,該藥物是將聖地紅景天提取物與輔料配製而成,聖地紅景天提取物的製備方法是在海拔3600~4500米、溫度為0℃~15℃的條件下將聖地紅景天根莖切片後加水煎煮二次,第一次煎煮時間為70~120分鐘,第二次煎煮時間為45~80分鐘,合併煎液,過濾,濾液濃縮至在40℃溫度相對密度為1.1~1.40,噴霧乾燥,即製得聖地紅景天提取物。
2、如權利要求1所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於第一次煎煮時間為90分鐘,第二次煎煮時間為60分鐘。
3、如權利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於輔料為澱粉,聖地紅景天提取物與澱粉的重量比為1:0.35~0.45,將澱粉加入聖地紅景天提取物中採用濕法或流化制粒,乾燥到含水量小於4%,裝入膠囊,製成膠囊劑型藥物。
4、如權利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於輔料為澱粉,聖地紅景天提取物與澱粉的重量比為192~216:64~88,在聖地紅景天提取物中加入澱粉,制粒,壓片,包薄膜衣,即製得片劑型藥物。
5、如權利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於輔料為糊精、糖粉,聖地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比為40~80:150~300:700~800,將聖地紅景天提取物與糊精、糖粉混合均勻後,加入攪拌,濕法或流化制粒,過篩,乾燥至含水量為4%以下時即成顆粒型藥物。
6、如權利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於輔料為防腐劑、矯味劑,聖地紅景天提取物與防腐劑、矯味劑的重量比為50~70:0.5~1.5:400~450,將聖地紅景天提取物、防腐劑、矯味劑混合,加水煮沸,靜置,過濾,濾液再加水至用量為聖地紅景天用量的15~25倍,即成口服液劑型。
7、如權利要求6所述的治療心腦血管疾病的藥物,其特徵在於防腐劑為山梨酸或苯甲酸鈉或尼泊金,矯味劑為蜂蜜或白糖或甜葉菊。

實施方式

實施例1:
該實施例1膠囊型藥物是將經揀選、洗滌、乾燥的2000克聖地紅景天根莖成切為1~2厘米的厚片,在海拔3600~3800米、溫度為0℃~15℃條件下煎煮二次,前、後兩次分別加水量為紅景天根莖量的8倍和6倍,第一次煎煮90分鐘,第二次煎煮60分鐘(其每項沸騰溫度為92~93℃),合併煎液,用陶瓷膜(0.5微米)過濾,濾液濃縮至40℃溫度相對密度為1.25~1.30,用高速離心噴霧乾燥機進行噴霧乾燥制即製得聖地紅景天提取物。將聖地紅景天提取物與藥用澱粉按10:4的重量比配料且混勻,以75%(體積比)乙醇為濕潤劑,以全自動濕法機制粒或(流化制粒)、乾燥到含水量為3%後填充膠囊而製成1000粒《治療心腦血管疾病的藥物》膠囊型藥物。
實施例2:
該實施例2片劑藥物是用實施例1中聖天紅景於提取物與澱粉配製而成。將聖地紅景天提取物與藥用澱粉的重量比為202:78配料混勻,濕法或流化制粒將合格顆粒用高速壓片機進行壓片(壓片壓力16千牛,機速10萬片/小時),然後用成都恆泰高分子薄膜材料廠生產的薄膜包衣粉進行包薄膜衣,即製得片劑。
實施例3:
該實施例3顆粒型藥物是用實施例1中的聖地紅景天提取物與糊精、糖粉配製而成。按聖地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比60:200:740配料混勻,以適量70%(體積比)藥用乙醇為潤濕劑,加水攪拌,然後濕法或流化制粒,過篩,乾燥至含水量為4%以下時,即成。
實施例4:
該實施例4口服液型藥物是用實施例1中的聖地紅景天提取物與山梨酸和蜂蜜配製而成。取60克聖地紅景天提取物、420克蜂蜜、1克山梨酸,加水500毫升攪拌,煮沸,靜置,過濾,加水至1000毫升即成。該口服劑型容易服用,老少皆宜,攜帶方便;可掩蓋藥物不適的苦澀味,便於服用;藥物的生物利用度高,起效快。
表4:《治療心腦血管疾病的藥物》口服液配合化療療效觀察對照表
分組
緩解率
毒副反應等組
病情進展
中斷化療
生存質量karnkofsky評分
WBC總數總均值
PCT平均值
肝動AST.A升T
BUN
CD CD2/CD2
服藥組12例
100%
0度4例 I度6例 II度2例
0
0
72
5.8×10/升
98×10/升
12例正常
12例正常
10例正常
2例低
對照組8例
37%
III度4例 IV度4例
4
4
62
3.4×10/升
65×10/升
異常2正常6
8例異常
2例正常
2例低
**毒性反應等級
0度:無任何可觀察毒性反應。
I度:輕微反應,能耐受,不需停藥。
II度:明顯反應,器官功能障礙,需減量或停藥,給予輔助措施後,短期內可恢復。
III度:嚴重可以致命的反應,必須停藥,積極處理後可恢復。
IV度:因藥物毒性致死。
評價生存質量主要根據Karnkofsky評分標準。

榮譽表彰

2016年12月7日,《治療心腦血管疾病的藥物》獲得第十八屆中國專利優秀獎。

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