心腦血管疾病防治用產品5A標準

針對心腦血管疾病因其發病突然、病理基礎複雜等特點，為及時解決普通老百姓，甚至許多臨床醫生選擇心腦血管防治產品難的困境，2008年12月綜合眾多專家學者的多年經驗，推出心腦血管疾病防治用產品五A級標準。這一舉措為廣大民眾選擇心腦血管疾病產品提供了一個指導性衡量的標準，避免為盲目選藥而耽誤了疾病的治療。

基本介紹

• 中文名：心腦血管疾病防治用產品5A標準
• 針對：針對心腦血管疾病因其發病突然
• 特點：病理基礎複雜等特點
• 提供：一個指導性衡量的標準

前言

本標準為推薦性標準，可用於消費者及醫師在選擇和判斷心腦血管藥品時的參考標準。

本標準共分為五級。評判標準分為五類標準，簡稱為5A標準。5A代表國際心腦血管先進水平。

1 範圍

本標準作為心腦血管疾病行業對心腦血管產品的價值評估和功效判斷、心腦血管產品的評定和公告的參考。

2 規範性引用資料

下列檔案中的條款通過本標準的條款引用而成為本標準的條款。當下列標準被修訂時，其最新版本適用於本標準。 紅曲酶

銀杏黃酮指標按乾燥品計算，含萜類內酯以銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）、銀杏內酯C（C20H24O11）和白果內酯（C15H18O8）的總量計，不得少於0.25%。

3 定義

3.1他汀類物質極其作用

目前市場上常見的包括 氟伐他汀(來適可），普伐他汀（普拉固、美百樂鎮），辛伐他汀（舒降之 辛可 新達蘇），阿托伐他汀。現在最新的是瑞舒伐他汀（可定） 相同劑量的上述藥物降LDL作用逐漸增強。主要作用是減少低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，也能穩定血管粥樣斑塊，以及抗炎作用，所以即使血脂正常也應該服用(除非很低危的患者)。

3.2統計學

統計學是套用數學的一個分支，主要通過利用機率論建立數學模型，收集所觀察系統的數據，進行量化的分析、總結，並進而進行推斷和預測，為相關決策提供依據和參考。它被廣泛的套用在各門學科之上，從物理和社會科學到人文科學，甚至被用來工商業及政府的情報決策之上。

3.3銀杏葉提取物

銀杏葉中主要含有黃酮苷類和銀杏苦內酯，具有軟化血管、恢復血管光滑彈性的作用。同時，銀杏葉還具有選擇性拮抗血小板活化因子(簡稱PAF，多種疾病發病的介質之一)所引起血小板聚集和血栓形成的作用，是一種天然的PAF拮抗劑。對於防治冠心病、心絞痛、腦老化和人體衰老有著重要意義。

3.4營養補充劑

營養補充劑分為複合劑與單劑兩類。營養素補充劑的推薦量一般要求控制在我國居民營養素推薦攝入量（RNI中國營養學會公布）的1/3—2/3水平，補充的營養素應為中國居民缺乏的營養素。營養素補充劑的營養素原料一般應為《食品營養強化劑衛生標準GB14880》中的品種。含有三種以上(含三種)維生素、礦物質的營養素補充劑，可稱為複合或多種營養素補充劑。

4 要求

4.1 指標分級

本標準共分為五級。簡稱為5A標準。

4.2 指標要求

心腦血管防治用產品主要成分如果包括以下五項為5A級產品，以此類推。

類 別	必 備 條 件	說 明
降脂類; A級	含有他汀類物質	他汀類物質能夠有效解決心腦血管疾病的根源——血脂異常，從源頭上遏制疾病的發生與發展。
綜合調治; A級	含有至少兩種下列中藥成分： 三七、黃芪、丹參、紅花、當歸、川芎、牛膝、葛根、人參、燈盞花、枸杞子、水蛭、地龍、冰片、山楂、全蠍、僵蠶、蜈蚣、牡丹皮、麥冬。	心腦血管疾病的病理基礎非常複雜，要想徹底防治此類疾病，必須利用中醫綜合調治的優勢。
抗動脈硬化; A級	含有銀杏葉提取物	銀杏葉是軟化血管的首要成分，銀杏葉提取物中黃酮苷類和銀杏苦內酯是治療心腦血管疾病的關鍵性物質。
細胞修復及營養補充; A級	含有維生素B族、魚油、卵磷脂、不飽和脂肪酸、FDP等營養補充劑。	對於心腦血管疾病，因營養物質的缺乏，心臟和大腦功能便會受到影響，所以必須補充營養劑，才能標本兼治。
功效性; A級	功效性評價： 1、安全無毒副作用 2、防治結合3、心腦同治	心腦血管疾病通常發病基礎相同、治療周期長、容易復發，所以其治療藥物需同時具備這些特點。

注意問題

大多數心腦血管患者不只有一種疾病，需要服用多種藥物來治療疾病。本標準主要作用於心腦血管疾病方面防治使用，不包括與此類無關的血液病等。

附 心腦血管疾病範圍

心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統稱。隨著生活水平的提高和生活節奏的改變，被稱為“富貴病”的“三高症”（即高血壓、高血糖和高血脂），高血壓的老年人使用降壓藥有講究，有原則，對於老年降壓藥的選擇，隨著年齡的增長，高血壓患病率逐漸增加。60歲以上老年人中40%～45%患有高血壓的同時還患有高血糖或高血脂，根據衛生部2007年統計數字顯示，據國外的資料顯示，50%左右的糖尿病人都合併有高血壓、高血脂等多種老年疾病。