江西省藥品監督管理局

主要職責

(一)負責藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行國家藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理的法律法規和規章，組織起草藥品監督管理相關地方性法規和政府規章草案、政策規劃，並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

(二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。監督實施國家藥典等藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。組織制

定地方中藥飲片炮製規範並監督實施，配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫療器械和化妝品註冊與許可管理。按許可權負責藥品、醫療器械和化妝品註冊並監督檢查,監督實施藥品、醫療器械和化妝品註冊管理制度。負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的行政許可、備案，負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可、網際網路銷售第三方平台備案。

(四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施生產質量管理規範、藥品批發(含零售連鎖)經營質量管理規範，指導實施其他經營、使用質量管理規範。

(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)負責組織實施藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。組織實施檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產及藥品批發、零售連鎖總部以及網際網路銷售第三方平台備案環節違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施，完善行政執法與刑事司法銜接機制，依職責組織指導查處其他環節的違法行為。

(七)負責執業藥師資格準入管理。配合實施執業藥師資格準入制度，承擔執業藥師註冊工作。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品信息化建設、宣傳教育、對外交流工作。推進科技和職業化檢查員隊伍建設創新發展。

(九)負責指導市縣市場監督管理部門承擔的藥品、醫療器械、化妝品經營和使用環節的監督管理工作。

(十)完成省委、省政府交辦的其他任務。

綜合和規劃財務處

法規處

藥品註冊管理處

中藥監督管理處

藥品生產監督管理處

藥品經營監督管理處

醫療器械監督管理處

醫療器械註冊管理處

化妝品監督管理處

科技處

人事處（直屬機關黨委）

藥品檢查監督辦公室

南昌市北京東路1566號

江西省藥品監督管理局