江蘇省方劑高技術研究重點實驗室依託南京中醫藥大學，聯合江蘇康緣藥業股份有限公司建設。於2010年批准立項，計畫於2013年進行驗收。實驗室主任為段金廒教授。實驗室的研究方向有：基於信息技術的經典方劑與名醫名方知識發現研究；基於病證結合與快速篩選技術的活性評價研究；基於配伍效應的方劑複雜組合物質基礎研究；基於工藝工程化的方劑製劑前處理精製過程研究。
基本介紹
- 中文名：江蘇省方劑高技術研究重點實驗室
- 立項時間：2010年
- 驗收時間：2013年
- 實驗室主任：段金廒教授
- 依託：南京中醫藥大學
機構簡介,研究方向,研究成果,
機構簡介
江蘇省方劑高技術研究重點實驗室依託南京中醫藥大學，聯合江蘇康緣藥業股份有限公司建設。於2010年批准立項，計畫於2013年進行驗收。實驗室主任為段金廒教授。
研究方向
1、基於信息技術的經典方劑與名醫名方知識發現研究；2、基於病證結合與快速篩選技術的活性評價研究；3、基於配伍效應的方劑複雜組合物質基礎研究；4、基於工藝工程化的方劑製劑前處理精製過程研究。
研究成果
1、中藥提取精製研究技術配備了從小試、中試到大生產的一系列現代提取精製設備，對超臨界萃取CO2、膜分離、大孔樹脂吸附分離、連續逆流萃取技術等現代分離精製技術進行深入研究，採用大量複雜中藥體系。該技術平台目前共累計完成工藝研究100餘項，先後為多家藥品生產企業和科研院校提供了工藝研究、中試等服務，獲得委託單位的好評。分別承接了蘇州雷允上有限公司、江西海爾思製藥有限公司、河南宛西製藥股份有限公司等總計10餘個項目的提取精製技術研究工作，其中為河南宛西製藥完成的七葉皂苷鈉原料製備項目達到國內領先水平。2、全過程指紋圖譜質量控制技術進行中藥中主要成份的定性定量分析，開展中藥指紋圖譜的研究，闡述中藥從原藥材到成品的主要成分變化過程。目前已完成了60多味中藥材和20多箇中藥製劑的指紋圖譜研究。除建立中藥注射液品種全過程指紋圖譜控制體系外，還建立了桂枝茯苓膠囊等10箇中藥口服固體製劑的全過程指紋圖譜控制體系，已有6個向國家食品藥品監督管理局申請作為國家標準，並進行了全過程質量控制和線上檢測技術探索性研究，取得了一定成果。其中桂枝茯苓膠囊是國內第一個申請將指紋圖譜標準申請作為國家標準的口服固體製劑，桂枝茯苓膠囊的指紋圖譜研究還獲得了美國專利，為該品種通過美國FDA IND審查，進入美國臨床起到了關鍵作用。
