氯替潑諾妥布黴素滴眼液，用於治療對類固醇有反應的眼部炎症，及其伴隨的或潛在的眼表細菌感染。眼用類固醇對瞼結膜、球結膜、角膜、眼球前段的炎症反應有效，如過敏性結膜炎、紅斑痤瘡、淺表點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎。對於一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎，使用類固醇可減少水腫和炎症。也適用於慢性前葡萄膜炎，化學、輻射、熱灼傷或異物穿透性角膜病變。當發生眼表感染的風險高或預計眼部存在大量致病細菌時，可以使用含抗感染成分的複方藥物。本產品中的抗感染藥物(妥布黴素)對以下眼部常見的病原菌有效：葡萄球菌，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陽性和陰性)，包括抗青黴素株；鏈球菌，包括一些A組乙型溶血性菌株和一些非溶血性菌株及部分肺炎鏈球菌；銅綠假單孢菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根菌、多數普通變形桿菌、流感嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、腔隙莫拉菌、醋酸鈣不動桿菌和部分奈瑟菌。.
基本介紹
- 藥品名稱：氯替潑諾妥布黴素滴眼液
- 漢語拼音：Lütiponuo Tuobumeisu Diyanye
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,
警示語
不可用於眼部注射。
長期使用皮質類固醇可能導致青光眼並伴隨眼神經損傷、視敏度和視野的損傷、後囊下白內障的形成。使用類固醇應注意可能引發的青光眼。局部套用氨基糖苷類抗生素可能會引起過敏，若發生過敏反應，請停止使用本品。
長期使用皮質類固醇可抑制宿主免疫反應，增加眼部嚴重繼發感染的機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。當眼部急性化膿感染時，類固醇可掩蓋感染並加重已經存在的感染。
使用眼部類固醇可能會延長及加重大多數病毒性角膜和結膜疾病（包括單純皰疹病毒）。有單純皰疹病史的患者使用皮質類固醇藥物需格外注意。
白內障手術後使用類固醇可能延遲傷口癒合及增加囊泡的發生率。
長期使用皮質類固醇可能導致青光眼並伴隨眼神經損傷、視敏度和視野的損傷、後囊下白內障的形成。使用類固醇應注意可能引發的青光眼。局部套用氨基糖苷類抗生素可能會引起過敏，若發生過敏反應，請停止使用本品。
長期使用皮質類固醇可抑制宿主免疫反應，增加眼部嚴重繼發感染的機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。當眼部急性化膿感染時，類固醇可掩蓋感染並加重已經存在的感染。
使用眼部類固醇可能會延長及加重大多數病毒性角膜和結膜疾病（包括單純皰疹病毒）。有單純皰疹病史的患者使用皮質類固醇藥物需格外注意。
白內障手術後使用類固醇可能延遲傷口癒合及增加囊泡的發生率。
成份
本品為複方製劑，其組分為每毫升含氯替潑諾5毫克、妥布黴素3毫克。
性狀
氯替潑諾妥布黴素滴眼液博士倫賽樂為白色至類白色乳狀混懸液。
適應症
用於治療對類固醇有反應的眼部炎症，及其伴隨的或潛在的眼表細菌感染。
眼用類固醇對瞼結膜、球結膜、角膜、眼球前段的炎症反應有效，如過敏性結膜炎、紅斑痤瘡、淺表點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎。對於一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎，使用類固醇可減少水腫和炎症。也適用於慢性前葡萄膜炎，化學、輻射、熱灼傷或異物穿透性角膜病變。
當發生眼表感染的風險高或預計眼部存在大量致病細菌時，可以使用含抗感染成分的複方藥物。
本產品中的抗感染藥物(妥布黴素)對以下眼部常見的病原菌有效：葡萄球菌，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陽性和陰性)，包括抗青黴素株；鏈球菌，包括一些A組乙型溶血性菌株和一些非溶血性菌株及部分肺炎鏈球菌；銅綠假單孢菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根菌、多數普通變形桿菌、流感嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、腔隙莫拉菌、醋酸鈣不動桿菌和部分奈瑟菌。
眼用類固醇對瞼結膜、球結膜、角膜、眼球前段的炎症反應有效，如過敏性結膜炎、紅斑痤瘡、淺表點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎。對於一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎，使用類固醇可減少水腫和炎症。也適用於慢性前葡萄膜炎，化學、輻射、熱灼傷或異物穿透性角膜病變。
當發生眼表感染的風險高或預計眼部存在大量致病細菌時，可以使用含抗感染成分的複方藥物。
本產品中的抗感染藥物(妥布黴素)對以下眼部常見的病原菌有效：葡萄球菌，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陽性和陰性)，包括抗青黴素株；鏈球菌，包括一些A組乙型溶血性菌株和一些非溶血性菌株及部分肺炎鏈球菌；銅綠假單孢菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根菌、多數普通變形桿菌、流感嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、腔隙莫拉菌、醋酸鈣不動桿菌和部分奈瑟菌。
規格
5ml：氯替潑諾25mg與妥布黴素15mg
用法用量
用前搖勻。滴入患眼結膜囊內，每4~6小時一次，每次1~2滴。在開始的24~48小時內，給藥頻率可增加至每1~2小時一次。給藥頻率隨著臨床體徵的改善逐漸降低。注意不要過早終止治療。初次處方不能超過20ml，經過醫師評價後，方可繼續使用氯替潑諾妥布黴素滴眼液博士倫賽樂。
不良反應
由類固醇和抗生素組成的複方製劑引起的不良反應可來自類固醇，或者抗生素，或二者的聯合使用。
氯替潑諾滴眼液（0.2%~0.5%）：眼用類固醇常見的不良反應有眼內壓升高，少數患者伴隨視神經損傷、視敏度和視野損傷、後囊下白內障形成、傷口癒合延遲、病原菌（包括單純性皰疹）造成的眼部繼發性感染、角膜和鞏膜變薄導致眼球穿孔。對使用氯替潑諾治療28天或更長時間的隨機對照試驗進行總結，氯替潑諾組顯著提高眼內壓（≥10mmHg）的發生率為2%（15/901），1%潑尼松龍實驗組為7%（11/164），安慰劑組為0.5%（3/583）。
妥布黴素滴眼液（0.3%)：局部使用妥布黴素最常見的不良反應是過敏和局部眼毒性，如眼瞼瘙癢、腫脹盒結膜充血。這些不良反應的發生率低於4%。與局部使用其它氨基糖苷類抗生素引起的不良反應類似。其它不良反應未見報告。但如果眼局部使用妥布黴素的同時全身使用氨基糖苷類抗生素，請注意監測全身的血藥濃度。
氯替潑諾妥布黴素滴眼液：在一項本品與安慰劑對照的為期42天的安全性研究中，大於10%的受試者報告了眼部不良反應。主要不良反應為眼充血（約占20%）和淺層點狀角膜炎（約占15%），眼內壓增高（10%，安慰劑組為4%），眼有灼熱感和刺痛感（9%）；其他眼部不良反應有視覺障礙、分泌物、瘙癢、流淚、畏光、角膜沉積物、眼部不適、眼瞼疾病及其它眼部疾病（低於4%）；主要的非眼部的不良反應為頭痛（14%），其它非眼部的不良反應低於5%。
禁忌
1、禁用於大多數病毒性角膜和結膜疾病，包括上皮單純皰疹角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘，以及眼部分支桿菌和真菌感染。
2、對氯替潑諾妥布黴素滴眼液博士倫賽樂中任何成份或其他皮質類固醇過敏者禁用本品。
注意事項
一般注意事項：
1、僅用於滴眼。使用本品不得超過14天，否則應由醫師進行眼科檢查後決定，如裂隙燈生物是微鏡檢查、螢光素染色檢查。
2、如使用氯替潑諾妥布黴素滴眼液博士倫賽樂2天后症狀未得到緩解，需對患者重新進行評估。
3、如使用本品10天以上，需對患者的眼內壓進行監測，包括兒童和其他不配合的患者。
