藥品，是一種止血藥。可抑制纖維蛋白溶酶的激活。用於上消化道出血、滲血、外科手術出血及婦產科出血等。
基本介紹
- 藥品名稱：氨鉀環酸片
- 是否處方藥：處方藥
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
藥品信息,功能性狀,
藥品信息
功能性狀
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量（約相當於氨甲環酸0.5g），加水5ml,振搖15分
鐘，濾過，取濾液，加乙醚2ml，攪勻，再加甲醇10ml，攪勻，放置至析出結晶，濾過,
結晶在105℃乾燥後，取約0.1g，加水5ml溶解，加茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍紫
色。
(2)取鑑別(1)項下剩餘的結晶,測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（紅外光譜集
409圖）一致。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第
一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉,依法操作，經15分鐘時,取溶液10ml,
濾過，濾液作為供試品溶液；另精密稱取在105℃乾燥至恆重的氨甲環酸對照品適量,加
水定量稀釋製成每1ml中含125μg的溶液,作為對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照
品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，加2%硼砂溶液及0.25%β－萘醌-4－磺酸鈉溶液各
1ml，搖勻，置沸水浴中加熱10分鐘,取出,置冷水浴中冷卻5分鐘,加酸性甲醛溶液1ml，
搖勻，加0.05mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml，搖勻，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，
同時製備空白溶液，在462nm的波長處測定，根據供試品和對照品二者的吸收度比值,計
算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨甲環酸
0.25g），加冰醋酸40ml，振搖，使氨甲環酸溶解後加結晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液
(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液
(0.1mol/L)相當於15.72mg的C8H15NO2。
【作用與用途】止血藥。可抑制纖維蛋白溶酶的激活。用於上消化道出血、滲血、
外科手術出血及婦產科出血等。
【用法與用量】口服 一次0.25～0.5g一日0.75～2g
【注意】有血栓形成趨向者禁用，腎功能不全者慎用。
【規格】(1)0.125g(2)0.25g
【貯藏】遮光，密閉保存。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量（約相當於氨甲環酸0.5g），加水5ml,振搖15分
鐘，濾過，取濾液，加乙醚2ml，攪勻，再加甲醇10ml，攪勻，放置至析出結晶，濾過,
結晶在105℃乾燥後，取約0.1g，加水5ml溶解，加茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍紫
色。
(2)取鑑別(1)項下剩餘的結晶,測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（紅外光譜集
409圖）一致。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第
一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉,依法操作，經15分鐘時,取溶液10ml,
濾過，濾液作為供試品溶液；另精密稱取在105℃乾燥至恆重的氨甲環酸對照品適量,加
水定量稀釋製成每1ml中含125μg的溶液,作為對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照
品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，加2%硼砂溶液及0.25%β－萘醌-4－磺酸鈉溶液各
1ml，搖勻，置沸水浴中加熱10分鐘,取出,置冷水浴中冷卻5分鐘,加酸性甲醛溶液1ml，
搖勻，加0.05mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml，搖勻，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，
同時製備空白溶液，在462nm的波長處測定，根據供試品和對照品二者的吸收度比值,計
算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨甲環酸
0.25g），加冰醋酸40ml，振搖，使氨甲環酸溶解後加結晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液
(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液
(0.1mol/L)相當於15.72mg的C8H15NO2。
【作用與用途】止血藥。可抑制纖維蛋白溶酶的激活。用於上消化道出血、滲血、
外科手術出血及婦產科出血等。
【用法與用量】口服 一次0.25～0.5g一日0.75～2g
【注意】有血栓形成趨向者禁用，腎功能不全者慎用。
【規格】(1)0.125g(2)0.25g
【貯藏】遮光，密閉保存。
