2022年6月，樂城先行區管理局訊息顯示，氟輕鬆玻璃體內植入劑獲得國家藥監局批准進口註冊上市。這是中國基於境外臨床試驗數據及國內患者臨床真實世界數據批准首個進口註冊的藥品。氟輕鬆玻璃體內植入劑由美國EyePoint公司生產，適應症為治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎，具有眼底局部給藥和長達36個月持續穩定釋放藥物的特點，可以減少疾病復發、降低傳統治療副作用大和增加用藥依從性等。
依託國家博鰲樂城先行區的“特許準入，先行先試”的優惠政策，氟輕鬆玻璃體內植入劑於2019年8月在博鰲超級醫院完成國內首次套用。2020年12月，該品種經海南省藥監局初審後報國家藥監局藥品審評中心審核，被納入在海南博鰲樂城真實世界研究試點品種。2022年6月16日，國家藥監局批准該進口品種註冊上市。
氟輕鬆玻璃體內植入劑主要用於治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。此藥品功能性是擬通過其緩釋作用為眼部提供長期類固醇局部治療，目的是減少頻繁的玻璃體腔注射手術，同時長期有效地控制眼內炎症，以期降低系統性使用糖皮質激素或免...
氟輕鬆玻璃體植入劑，YUTIQTM ）的新藥上市申請正式獲國家藥監局受理。該藥品是中國藥品註冊史上第一個完全基於真實世界研究數據申報上市的新藥，也是國家藥監局首次受理以真實世界研究數據申報的藥品。簡介 2021年4月7日，歐康維視生物宣布其核心品種——治療慢性非感染性葡萄膜炎產品OT-401（氟輕鬆玻璃體植入劑）的...
氟輕鬆玻璃體內植入劑由美國EyePoint公司生產，適應症為治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎，具有眼底局部給藥和長達36個月持續穩定釋放藥物的特點，可以減少疾病復發、降低傳統治療副作用大和增加用藥依從性等。依託國家博鰲樂城先行區的“特許準入，先行先試”的優惠政策，氟輕鬆玻璃體內植入劑於2019年8月在博鰲...
氟輕鬆玻璃體內植入劑 氟輕鬆玻璃體內植入劑主要用於治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。此藥品功能性是擬通過其緩釋作用為眼部提供長期類固醇局部治療，目的是減少頻繁的玻璃體腔注射手術，同時長期有效地控制眼內炎症，以期降低系統性使用糖皮質激素或免疫抑制劑治療 NIU-PS 所帶來的副作用。
歐康維視已擁有眼前及眼後段25種藥物資產，12款產品處於商業化階段，6款產品已進入III期臨床試驗，核心產品優施瑩（0.18mg氟輕鬆玻璃體內植入劑）已在國內獲批上市並被納入國家醫保。企業簡介 歐康維視生物是一家中國眼科醫藥平台公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司的願景是提供世界...
2019年8月29日，中國首例用於治療眼部慢性非感染性葡萄膜炎的國際新藥YUTIQTM（氟輕鬆玻璃體內植入劑）在海南博鰲超級醫院完成注射。2019年10月29日，我國內地首例新一代心臟收縮力調節器（OPTIMIZER Smart）植入手術在博鰲超級醫院完成。通過先行區“臨床急需”通道，引入的植入式心臟收縮力調節器（OPTIMIZER Smart）是...
2021年4月7日，歐康維視生物宣布其核心品種——治療慢性非感染性葡萄膜炎產品OT-401（氟輕鬆玻璃體植入劑）的新藥上市申請正式獲國家藥監局受理。這是中國藥品註冊史上第一個完全基於真實世界研究數據申報上市的新藥，也是國家藥監局首次受理以真實世界研究數據申報的藥品。真實世界數據研究路徑，至少讓這款藥的上市...
2021年4月7日，歐康維視生物宣布其核心品種——治療慢性非感染性葡萄膜炎產品OT-401（氟輕鬆玻璃體植入劑）的新藥上市申請正式獲國家藥監局受理。這是中國藥品註冊史上第一個完全基於真實世界研究數據申報上市的新藥，也是國家藥監局首次受理以真實世界研究數據申報的藥品。真實世界數據研究路徑，至少讓這款藥的上市...
