氟羅沙星片

氟羅沙星片,適應症為可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

基本介紹

  • 藥品名稱:氟羅沙星片
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為:氟羅沙星
化學名稱:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
化學結構式:
氟羅沙星片

分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34

性狀

本品為白色至微黃色片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色至微黃色。

適應症

可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

規格

0.1g。

用法用量

口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般療程7~14日。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振等。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現;
(3)結晶尿,多見於高劑量套用時;
(4)關節疼痛。

禁忌

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用,有指征時權衡利弊套用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應,至少在光照後12小時才可接受治療,治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,並可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊後小兒才可套用本品。

老年用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用後6小時服用。

藥理毒理

本品為喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

藥代動力學

本品口服後吸收迅速而完全,健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(T1/2)為9.9~11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%,能廣泛分布於各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服後72小時內尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

包裝

鋁塑。每板6片。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

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