毒代動力學（毒動學）是套用藥代動力學原理，探討藥物及其他外源 性化學物毒性或不良作用發生和發展規律的一門交叉邊緣學科。它運用藥代動力學的原理和方法定量地研究毒性劑量下毒物在動物體內吸收、分布 、代謝、排泄 (簡稱 ADME) 的過程和特點，探討毒性發生和發展的規律性，從而為毒物安全性評價提供科學依據。（劉良）
基本介紹
- 中文名：毒代動力學
- 外文名：toxicokinetics
- 原理：藥代動力學
- 用途：試驗新藥
研究價值,
研究價值
對於創新藥而言，毒代動力學研究具有以下幾個方面的明顯價值：
1.描述毒性試驗中藥物的全身暴露和劑量與時間的關係；
2.描述重複給藥的暴露延長（extension of exposure）對代謝過程的影響，包括對代謝酶的影響（如藥物代謝酶的誘導或抑制）；
3.解釋藥物在毒性試驗中的毒理學發現或改變。評價藥物在不同種屬、性別、年齡、身體狀態如疾病或懷孕的毒性反應，支持非臨床毒性研究的動物種屬選擇和用藥方案；
4.分析動物毒性表現對臨床安全性評價的價值，如藥物蓄積引起的肝毒性或腎臟損害，可為後續安全性評價提供信息；
5.毒理學試驗結合毒代動力學研究可為非臨床研究提供更充足的信息支持，如臨床I期劑量選擇，劑量探索試驗，毒性反應及其嚴重程度分析等；
6.某些情況下，短期的亞急性毒性試驗（1－3個月）伴隨毒代動力學研究更能支持藥物進入早期臨床試驗，有助於降低臨床試驗安全性風險，有助於縮短藥物研發周期。
