正畸彈簧是由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連線部件組成的產品。
基本介紹
- 中文名：正畸彈簧
- 外文名：Spring
- 註冊號：國食藥監械(進)字2009
- 批准日期：2009.11.03
產品名稱（中文）正畸彈簧
產品名稱（英文）Spring
註冊號國食藥監械(進)字2009第2632564號(更)
產品性能結構及組成正畸彈簧由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連線部件組成。彈簧圈可以分為SINGLEDELTA，即單三角彈簧圈和DOUBLE DELTA，即雙三角彈簧圈兩種型式。彈簧絲可以分為5mm和10mm兩種長度。彈簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不鏽鋼製成，美國牌號為302；連線部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不鏽鋼製成，美國牌號為303 Se；彈簧絲由鎳鈦合金製成。正畸彈簧為非無菌產品，使用前由使用者自行消毒。正畸彈簧為一次性使用產品。
產品適用範圍正畸彈簧在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用，用於矯治牙齒畸形。
註冊代理新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
售後服務機構卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
批准日期2009.11.03
有效期截止日2013.11.03
備註售後服務機構由“廣東中衛醫療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司”； 註冊證由"國食藥監械(進)字2009第2632564號"變更為"國食藥監械(進)字2009第2632564號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2010.04.06
生產廠商名稱（英文）Ormco Corporation
生產廠地址（中文）1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生產場所1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生產國（中文）美國
規格型號見附屬檔案
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1568-2009《正畸彈簧》
