歐斯啉(鹽酸羥甲唑啉滴眼液),適應症為本品為一種長效的眼局部血管收縮劑,可用於緩解過敏性結膜炎、非感染性結膜炎的眼部症狀,以及由過敏、乾眼、游泳、煙霧、配戴接觸鏡(隱形眼鏡)、眼疲勞等因素所引起的眼部充血。
基本介紹
- 藥品名稱:歐斯啉
- 藥品類型:處方藥、外用藥
- 用途分類:其他眼科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成份為鹽酸羥甲唑啉,其化學名為:6—叔丁基—3—(2—咪唑啉—2—次甲基)—2,4—二甲基苯酚單鹽酸鹽。
分子式:C16H24N2O•HCL
分子量:296.84
每毫升含:0.25mg鹽酸羥甲唑啉,14mg聚乙烯醇(液膜成份),0.04mg苯扎氯銨,乙二胺四醋酸二鈉,聚維酮,醋酸鈉,氯化鈉和純淨水。
分子式:C16H24N2O•HCL
分子量:296.84
每毫升含:0.25mg鹽酸羥甲唑啉,14mg聚乙烯醇(液膜成份),0.04mg苯扎氯銨,乙二胺四醋酸二鈉,聚維酮,醋酸鈉,氯化鈉和純淨水。
性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
適應症
本品為一種長效的眼局部血管收縮劑,可用於緩解過敏性結膜炎、非感染性結膜炎的眼部症狀,以及由過敏、乾眼、游泳、煙霧、配戴接觸鏡(隱形眼鏡)、眼疲勞等因素所引起的眼部充血。
規格
5mL:1.25mg; 15ml:3.75mg
用法用量
滴眼,每次1~2滴,每8小時1次。
不良反應
對某些敏感的病人可能引起瞳孔大而導致眼內壓升高,尚未有局部使用歐斯啉吸收後引起全身反應的報導(見【注意事項】部分)。
禁忌
歐斯啉無菌滴眼液禁用於一些不能散瞳的患者(如閉角型青光眼,重度窄角的患者),也禁用於對該藥成份過敏的患者。
注意事項
未經控制的高血壓,心律紊亂,高血糖(糖尿病),甲亢,以及正在進行其它藥物治療的患者應小心使用本品。
擬交感神經藥物應慎用於一些正在全身套用單胺氧化酶(MAO)抑制的病人,以免引起血壓升高。
眼部使用擬交感神經藥物很少引起心血管系統的反應,過量可能引起兒童或部分敏感成人周血管的收縮,心率減慢及血壓升高。
擬交感神經藥物應慎用於一些正在全身套用單胺氧化酶(MAO)抑制的病人,以免引起血壓升高。
眼部使用擬交感神經藥物很少引起心血管系統的反應,過量可能引起兒童或部分敏感成人周血管的收縮,心率減慢及血壓升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非醫師認為必要,否則妊娠期和哺乳期婦女不應使用本品。
兒童用藥
兒童套用時,可出現鎮靜作用,但是,眼部使用後的吸收量少,很少引起嗜睡,大劑量意外食入後能引起嚴重的中樞神經系統抑制。
老年用藥
參見【注意事項】,老年患者使用無需劑量調整。
藥物相互作用
1.本品可能改變甲基多巴和三環類抗類抗抑鬱劑作用。
2.羥甲唑啉與馬普替林或三環類抗抑鬱劑同時使用可能加強羥甲唑啉的收縮血管作用。
3.軟性隱形眼鏡能夠歐斯啉內的保存劑苯扎氨銨,已知可使軟性隱形眼鏡脫色。故應指導配戴軟性(親水)隱形眼鏡患者滴用歐斯啉滴眼液至少15分鐘後再戴軟性隱形眼鏡。或建議患者在用本品治療期間停止戴其軟性隱形眼鏡。
2.羥甲唑啉與馬普替林或三環類抗抑鬱劑同時使用可能加強羥甲唑啉的收縮血管作用。
3.軟性隱形眼鏡能夠歐斯啉內的保存劑苯扎氨銨,已知可使軟性隱形眼鏡脫色。故應指導配戴軟性(親水)隱形眼鏡患者滴用歐斯啉滴眼液至少15分鐘後再戴軟性隱形眼鏡。或建議患者在用本品治療期間停止戴其軟性隱形眼鏡。
藥物過量
過量使用通常不會引起急症。如果意外滴眼過量,用水或生理鹽水沖洗眼睛。如果意外食入,則促使嘔吐以及實行洗胃。應監測血壓,必要時應採取常規支持療法。
藥理毒理
歐斯啉是一種咪啉衍生物,為具有收縮血管作用的擬交感神經藥物,被認為其作用是直接作用於血管平滑肌上的α1(受觸後)受體,羥甲唑啉具有起效快,療效相對持久以及較低的充血反彈傾向的特點。
對雌性紐西蘭白兔眼部滴注不同劑量(高、中、低)的0.05%羥甲唑啉,為期21天,結果表明,未見與治療有關的眼部不良反應[sup]1[/sup];為期4個月的眼局部研究中,不同濃度組別(0.025%、0.05%、0.25%),每2次、每次1滴,對雌性紐西蘭白兔滴眼,結果表明,鹽酸羥甲唑啉對兔眼無毒性[sup]2[/sup]。
對雌性紐西蘭白兔眼部滴注不同劑量(高、中、低)的0.05%羥甲唑啉,為期21天,結果表明,未見與治療有關的眼部不良反應[sup]1[/sup];為期4個月的眼局部研究中,不同濃度組別(0.025%、0.05%、0.25%),每2次、每次1滴,對雌性紐西蘭白兔滴眼,結果表明,鹽酸羥甲唑啉對兔眼無毒性[sup]2[/sup]。
藥代動力學
進行一項通過不同途徑(鼻內、眼部、靜脈)給紐西蘭白兔不同的劑量的羥甲唑啉的研究顯示,眼部使用羥甲唑啉後,其周身的吸收僅為靜脈給藥吸收的50%。眼部用藥後無異常的全身作用[sup]3[/sup]。一項羥甲唑啉在雌性紐西蘭白兔眼部各組織中吸收及自眼中排出的研究顯示,外眼組織(角膜、結膜、鞏膜及瞬膜)對本品吸收良好,本品很難穿透角膜進入內眼組織[sup]4[/sup]。
貯藏
避光,密閉保存
包裝
塑膠滴瓶裝無菌滴眼藥水。
有效期
二年
批准文號
進口藥品註冊證號:H20030272;H20030273
生產企業
艾爾建愛爾蘭製藥有限公司