《植物藥生產指南》是2006年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是祝國光。
基本介紹
- 書名：植物藥生產指南
- 作者：祝國光
- ISBN：9787506724593
- 定價：28.00
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2006-05
內容提要,目錄,
內容提要
本書主要介紹了植物藥生產指南、與植物申請有關的FDA指南及檔案、與植物研究開發申請市場許可有關的網站等內容。本書對國內各級醫藥管理部門的藥政管理人員、中藥企業的決策者及科研院所的研發人員、尤其是意欲開闢國際市場的有識之士都有相當重要的參考價值；對熱心於中藥現代化、中藥國際化，致力於中藥走向美國市場、乃至於中藥走向世界市場，從事中藥新藥開發、藥物市場管理科學化，以及世界植物藥法規研究者都不失為一本值得一讀的參考書。
目錄
第一章引言(1)
第二章背景(2)
第三章管理總則(3)
A．非處方藥（OTC）形式上市及新藥（NDA）形式上市(4)
B．植物藥品的CMC(4)
C．支持初期臨床研究的CMC和毒理學資料(5)
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