植入式醫療包括我們常見的鋼板固定,在這兒主要是指植入晶片等微小物體於體內。目前有植入仿生眼恢復視力和意念控制植入式醫療機器人手臂成功的案例。
基本介紹
- 中文名:植入式醫療
- 外文名:Implantable therapy
植入式醫療包括我們常見的鋼板固定,在這兒主要是指植入晶片等微小物體於體內。目前有植入仿生眼恢復視力和意念控制植入式醫療機器人手臂成功的案例。
植入式醫療包括我們常見的鋼板固定,在這兒主要是指植入晶片等微小物體於體內。目前有植入仿生眼恢復視力和意念控制植入式醫療機器人手臂成功的案例。...
植入性醫療器械 implantable medical device 任何通過外科手段來達到下列目的的醫療器械 ――全部或部分插入人體或腔道(口)中;或 ――為替代上表皮或眼表面用的; ...
大腦植入設備,由三星公司研製的一種在人類大腦中植入電極程式以治療嚴重抑鬱症的發明申請,涉及人體植入式醫療裝置(IMD),可檢測病患心臟及大腦的生理、病理狀態。...
國家對於醫療器械有著嚴格的分類,而三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性...
感應充電為醫療設備電池提供充電電能,同時,感應充電器也被用於大量的攜帶型設備(如牙刷)中。縮小充電電池尺寸有助於減小採用無線感應充電電路的植入式醫療設備的體積...
《國家衛生計生委辦公廳關於加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》是2013年中華人民共和國國家衛生和計畫生育委員會發布的檔案。...
人工心臟是當今複雜的植入式醫療器械,集成了機械、電子、控制、生物醫學工程等領域的大量尖端技術以及國際的醫療器械開發管理經驗。同心醫療機械器械有限公司公司拓展信息...
為加強醫療器械註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了植入式心臟電極導線產品註冊技術審查指導原則。本指導原則是對於植入式...
《醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則》《醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械現場檢查指導原則》《醫療器械生產質量管理規範植入性醫療器械現場檢查指導原則》《...
第三十八條 生產企業應當建立可追溯性的程式並形成檔案,規定醫療器械可追溯性的範圍、程度、唯一性標識和所要求的記錄。生產植入性醫療器械,在規定可追溯性要求時,...
CE認證是歐盟的產品安全認證,所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證,醫療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、...
甘肅省人民政府令第32號《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》已經2006年11月30日省人民政府第92次常務會議討論通過,現予公布,自2007年1月1日起施行。代省長...
蘇州景昱醫療器械有限公司的腦起搏器產品有植入式神經刺激器、電極導線套件、延伸導線套件、醫生程控儀、病人控制器等產品。入選國家食品藥品監督管理總局對創新醫療...
醫療矽膠編輯 鎖定 高純度雙組份室溫矽膠,無色無味無毒 中文名 醫療矽膠 外文名 Medical silica gel 體內特點 無毒無味,生理惰性等 套用範圍 包括人體植入...
此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求,即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。”總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節結構雖與ISO9001:...