格隆溴銨

格隆溴銨（Glycopyrrolate Bromide）化學名為溴化3-羥基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-環戊基扁桃酸酯，白色結晶性粉末，無臭，味苦。在水、甲醇或乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶。不能與鹼性藥物混合。分子式為C19H28BrNO3，分子量為398.33500，熔點：191-195℃。

基本介紹

• 中文名：格隆溴銨
• 外文名：Glycopyrronium Bromide
• CAS號：596-51-0
• 分子式：C19H28BrNO3

化合物簡介

基本信息

中文名稱：格隆溴銨

中文別名：甘羅溴銨

英文名稱：Glycopyrrolate Bromide

英文別名：Pyrrolidinium, 3-[(cyclopentylhydroxyphenylacetyl)oxy]-1,1-dimethyl-, bromide;Glycopyrrolate;

CAS號：596-51-0

分子式：C₁₉H₂₈BrNO₃

分子量：398.33500

結構式：

精確質量：397.12500

PSA：46.53000

物化性質

外觀與性狀：白色粉末

熔點：193 - 194.5ºC

儲存條件：陰涼，乾燥儲存

用途

抗酸及抗潰瘍。

藥典標準

來源（名稱）、含量（效價）

本品為溴化3-羥基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-環戊基扁桃酸酯。按乾燥品計算，含C19H28BrNO3不得少於99.0%。

性狀

白色結晶性粉末，無臭，味苦。

在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

熔點為191～195℃（熔距不得超過2℃）。

鑑別

（1）取本品約50mg，用稀醋酸5ml溶解，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙色沉澱。

（2）取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含格隆溴銨0.5mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在258nm與264nm的波長處有最大吸收，在254nm與261nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》308）一致。

（4）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應。

檢查

有關物質

取本品適量，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－水－無水甲酸（74：16：10）為展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣

不得過0.1%。

含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml使溶解，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於39.83mg的C19H28BrNO3。

化合物相關藥品說明

藥品名稱：

【通用名稱】 格隆溴銨片

【英文名稱】 Glycopyrrolate Tablets

【漢語拼音】 Ge Long Xiu An Pian

性狀：

本品為白色片。

藥理毒理：

季銨類抗膽鹼藥，能選擇性作用於消化道，有抑制胃液分泌及調節胃腸蠕動作用，服後能迅速解痙、抑酸、止痛，並有比阿托品更強的抗唾液分泌作用，但無中樞性抗膽鹼活性。

藥代動力學：

胃腸道吸收少，口服藥吸收約10%～25%，不易通過血-腦屏障，隨膽汁及尿排出。

適應症：

用於胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等。

規格：

(1)0.5mg ；(2)1mg。

用法用量：

口服，一次1～2mg，一日3～4次，飯後及睡前服；維持量一次1mg，一日2次。一次極量4mg，一日極量12mg。

不良反應：

服藥初期可出現口乾(口苦)現象，在1～2周后減輕或消失。

禁忌：

幽門梗阻、青光眼及前列腺肥大患者忌用。

藥物過量：

極量一次3mg，一日8mg。

專家點評

本品為抗膽鹼藥。臨床很少用藥。能選擇性作用胃腸道，有較強抑制胃液分泌作用。用於潰瘍病、胃炎、胃酸過多症等。本品為季銨抗毒蕈鹼藥。其周圍作用類似阿托品。但本品抑制腺體分泌作用較強，臨床多用於麻醉前給藥，亦可作為消化性潰瘍和緩解內臟痙攣的輔助藥。