基本信息
中文名稱:枸櫞酸鈣;
中文別名:檸檬酸鈣;四水檸檬酸鈣;檸檬酸鈣(四水);檸檬酸鈣四水合物;
英文名稱:Calcium citrate tetrahydrate
英文別名:tricalcium,2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate,tetrahydrate
CAS號:5785-44-4
分子式:C12H18Ca3O18
結構式:
分子量:570.49500
精確質量:569.93700
PSA:235.18000
物化性質
外觀與性狀:白色細粉末
沸點:309.6ºC at 760 mmHg
溶解度:在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶
閃點:155.2ºC
用途
在食品工業中主要用作螯合劑,緩衝劑,組織凝固劑,以及鈣質強化劑,口服劑,飲料劑,主要用於乳制產品、果醬、飲料、麵粉、糖果、糕點等。
藥典內容
本品為2-羥基-1,2,3-丙烷三羧酸鈣四水合物。按乾燥品計算,含C12H10Ca3O14不得少於98.0%。
鑑別
(1)取本品約0.5g,加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉澱。
(2)取本品約0.5g,置瓷坩堝中,在儘可能低的溫度下熾灼完全,放冷,殘渣加水10ml與冰醋酸1ml的混合液溶解,濾過,濾液中加草酸銨試液數滴,即生成白色沉澱,沉澱在鹽酸中溶解。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1168圖)一致。
檢查
1乾燥失重
取本品,在150℃乾燥4小時,減失重量為10.0%~13.3%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
2酸中不溶物
取本品5.0g,加鹽酸10ml與水50ml,在水浴中加熱30分鐘使溶解,用4號垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用水10ml洗滌後,在105℃乾燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.2%)。
3重金屬
取本品1.0g,加水15ml與鹽酸2ml,溶解後,加濃氨溶液1.5ml,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
4砷鹽
取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
5氟化物
取本品2.0g,置聯接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中,加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數粒;瓶塞具有2孔,分別插入裝有水的滴液漏斗(下接毛細管)與溫度計;毛細管前端與溫度計汞球均插入液面之下,緩緩加熱至135℃,於加有水約5ml的液面下收集餾出液,再從滴液漏斗通過毛細管逐滴注入水,使溫度維持在135~140℃,繼續蒸餾至餾出液達75ml,用水沖洗冷凝管,並稀釋至80ml,搖勻,量取40ml置比色管中作為供試品溶液;另量取水40ml置另一比色管中作為對照溶液。在兩管中各加茜素磺酸鈉指示液0.1ml,於供試品溶液中滴加0.05mol/L氫氧化鈉溶液至與對照溶液顏色一致(剛顯紅色),再各加0.1mol/L鹽酸溶液1ml,供試品溶液中精密滴加0.025%硝酸釷溶液至淡紅色,記錄消耗的體積數,對照溶液中精密滴加相同體積的0.025%硝酸釷溶液,搖勻,再精密滴加氟對照溶液(每1ml含20μg的F),使溶液的顏色與供試品溶液一致,消耗氟對照溶液不得1.5ml(<0.003%)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸2ml與水10ml溶解後,用水稀釋至100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於8.307mg的C12H10Ca3O14。
枸櫞酸鈣相關藥物說明書信息概況
藥理作用
鈣有多種生理作用,如參與骨骼和形成與骨折後骨組織的再建,參與肌肉收縮,神經傳遞、腺體分泌、視覺生理和凝血機制等。枸櫞酸鈣是補鈣劑,含元素鈣21%,溶解性較好,溶解不依賴於胃酸,可用於胃酸缺乏的患者補鈣;枸櫞酸鈣近中性,對胃腸道刺激小;其結合磷的能力同碳酸鈣,並能抑制腎結石的發生;與氫氧化鋁合用會增加血鋁濃度。
藥動學
枸櫞酸鈣由腸道吸收,經腎排泄,未吸收部分可隨糞便排出。
適應症
用於預防和治療鈣缺乏症,如骨質疏鬆、手足抽搐症、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。
規格
每片含枸櫞酸鈣0.5克(相當於鈣0.1克)。
用法用量
口服。成人一次1~4片,一日3次。
不良反應
偶見便秘。
禁忌
高鈣血症、高鈣尿症、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
注意事項
1.心腎功能不全者慎用。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.本品性狀發生改變時禁止使用。
4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.本品不宜與洋地黃類藥物合用。
2.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸,均會抑制鈣劑的吸收。
3.大量進食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
4.本品與苯妥英鈉及四環素類同用,二者吸收減少。
5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。
7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血症(因增加腎小管對鈣的重吸收)。
8.本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。
9.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
專家點評
枸櫞酸鈣是一種非處方藥,1945年本品在美國取得專利。枸櫞酸鈣片,或枸櫞酸鈣咀嚼片是主要劑型。含元素鈣21%,溶解性較好,溶解不依賴於胃酸,可用於胃酸缺乏的患者補鈣;枸櫞酸鈣近中性,對胃腸道刺激小;其結合磷的能力同碳酸鈣,並能抑制腎結石的發生;與氫氧化鋁合用會增加血鋁濃度。但使用時要注意不宜與四環素類藥物同服。與氫氧化鋁合用會增加血鋁濃度。