枸櫞酸鉀緩釋片

枸櫞酸鉀緩釋片，本品用於腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

基本介紹

• 藥品名稱：枸櫞酸鉀緩釋片
• 漢語拼音：Ju Yuan Suan Jia Huan Shi Pian
• 用途分類：酸鹼平衡調節藥

成份

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

性狀

本品為類白色至黃色片。

適應症

本品用於腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

用法用量

口服給藥。與食物同服或餐後30分鐘內服用。
使用本品治療應限制鹽的攝取（避免高鹽飲食及就餐加鹽），鼓勵增加液體攝入（每日尿量應保持在2升以上）。本品的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值（大於320mg/天，並儘可能接近平均值為640mg/天的正常值），並使尿pH值升高至6.0-7.0水平。
監測血清電解質（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細胞計數，每4個月1次。對於心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應提高檢測頻率。定期進行心電圖檢查。如出現高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應停止本品治療。
應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評價劑量改變後的效果。此外，服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻資料顯示，未進行枸櫞酸鉀緩釋片大於100 mEq/天劑量的研究，應避免使用。
· 嚴重的低枸櫞酸尿症
嚴重的低枸櫞酸尿症患者（尿枸櫞酸量
· 輕度至中度低枸櫞酸尿症
輕度至中度低枸櫞酸尿症患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量為30 mEq /天，每次15 mEq ，每日2次，或每次10 mEq ，每日3次。

不良反應

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道症狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或噁心，這些症狀是由於消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質。

禁忌

1.高鉀血症患者禁用(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者； 　2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者禁用； 　3.消化道潰瘍患者禁用； 　4.尿路感染活動期患者禁用；(伴有尿素分解細菌或其他細菌，其與鈣結石或鳥糞石相關)； 　5.腎功能不全患者禁用(腎小球濾過率低於0.7ml/kg/min)； 　6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

注意事項

1.本品為緩釋片，服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片； 　2.必須在醫生指導下服用本品，若同時服用利尿劑和洋地黃製劑尤應注意； 　3.若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應及時與醫生聯繫。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品未進行動物生殖毒性試驗。目前尚不清楚孕婦使用本品是否對胎兒造成損害或影響胎兒生殖能力。只有當確實需要時，本品才可用於孕婦。
母乳中正常鉀離子含量為13 mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影響母乳中鉀離子含量。只有當確實需要時，本品才可用於哺乳期婦女。

兒童用藥

本品用於兒童的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

無相關研究數據。

藥物相互作用

應避免本品與保鉀利尿劑（如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利）同時使用，因與上述藥物同時使用會導致嚴重高血鉀。
延緩胃腸排空藥物（如抗膽鹼藥物）能增加鉀鹽對胃腸道的刺激。

藥物過量

對於原先沒有可導致高血鉀症疾病的患者，服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴重高血鉀。高血鉀症通常是無臨床症狀的，可僅表現出血鉀濃度的升高和特徵性的心電圖變化（如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長）。高血鉀最終的臨床表現為肌肉麻痹和心臟驟停引發的心血管性虛脫。
治療高血鉀的措施包括：
1）密切監測患者的心律和電解質變化。
2）停止服用含鉀的藥物以及具有保鉀作用的藥物，如保鉀利尿劑、血管緊張素受體阻斷劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥、特殊營養補充劑等等。
3）停止食用高鉀食物，如杏仁、杏、香蕉、豆類（利馬豆、菜豆、白豆）、甜瓜、胡蘿蔔汁（灌裝）、無花果、柚子汁、比目魚、牛奶、燕麥麩、土豆（帶皮）、鮭魚、菠菜、鮪魚等。
4）若患者無洋地黃中毒風險或出現中毒的風險很低，可靜脈注射葡萄糖酸鈣。
5）靜脈注射每1000ml含10-20U胰島素的10%葡萄糖溶液，每小時300-500ml。
6）如有酸中毒，可靜脈注射碳酸氫鈉糾正酸中毒。7）血液透析或腹膜透析。8）使用離子交換樹脂。但高血鉀症患者急救時單用這個措施是不夠的。
對於服用洋地黃的患者若降低血鉀過快，可產生洋地黃中毒。

藥理毒理

口服枸櫞酸鉀緩釋片後，吸收的枸櫞酸鹽經過代謝會產生鹼負荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷，後者僅發揮一定的輔助作用。口服枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。
枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當於服用的藥物中所含有的鉀離子量，並可使部分患者發生短暫的尿鈣減少。
枸櫞酸鉀緩釋片鹼化尿液後不利於鹽（草酸鈣、磷酸鈣和尿酸）的結晶析出，從而抑制尿結石的形成；尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發成核。
尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。
使用枸櫞酸鉀緩釋片
治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結石在鹼性尿中更穩定。

藥代動力學

在腎功能正常的情況下，單劑量口服枸櫞酸鉀緩釋片後第一小時尿枸櫞酸升高並持續12小時。多次服用枸櫞酸鉀緩釋片時，尿枸櫞酸鹽在第三天達到峰值，並且尿枸櫞酸鹽的生理性寬幅波動降低。因此，枸櫞酸鉀緩釋片可將尿枸櫞酸全天維持在一個較高的、更為恆定的水平。停止使用枸櫞酸鉀後，尿枸櫞酸鹽逐漸回落到第一天治療前水平。
尿枸櫞酸的升高直接依賴於本品的劑量，若本品劑量為60meq/天，通過長期的治療，尿枸櫞酸升高約400mg/天，尿pH升高約0.7單位。
對於伴有嚴重腎小管酸中毒或慢性腹瀉的患者，因其尿枸櫞酸量可能非常低（
使尿枸櫞酸升至滿意的水平。伴有腎小管酸中毒的患者，其尿pH值可能較高，使用本品只能小幅提升尿pH值。

貯藏

密封，乾燥處保存。