基本介紹
- 中文名：杞菊地黃丸濃縮丸
- 組成：枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸
- 功能：滋腎養肝
- 性質：視疲勞類非處方藥藥品
藥品基本信息,鑑別,檢查,含量測定,
藥品基本信息
【注意事項】
1. 兒童及青年患者應去醫院就診。
2. 脾胃虛寒，大便稀溏者慎用。
3. 用藥二周后症狀未改善，應去醫院就診。
4. 按照用法用量服用。
5. 藥品性狀發生改變時禁止服用。
6. 兒童必須在成人的監護下使用。
7. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8. 如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【貯藏條件】密封。
【規格】每8丸相當於原生藥3克
生產企業
江蘇頤海藥業有限責任公司 國藥準字Z32020592
鑑別
1.取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行，果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝。種皮石細胞表面觀不規則多角形，壁厚，波狀彎曲，層紋清晰。花粉粒類圓形，直徑24-34μm，外壁有刺，長3-5μm，具3個萌發孔。
2.取本品3g，剪碎加硅藻土4g，研勻。加乙醚40ml，加熱回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，使成條狀，以環已烷-乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯一個相同的藍褐色條斑。
3.取熊果酸對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，吸取對照品溶液及[鑑別]（2）項下的供試品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（24：8：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯一個相同的紫紅色斑點。
4.取本品剪碎，加水100ml，加熱回流30分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯50ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水50ml，加熱回流30分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯30ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：2：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色螢光斑點。
檢查
應符合丸劑（水蜜丸）項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
山茱萸 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。
對照品溶液的製備 精密稱取馬錢苷對照品適量，加50%甲醇製成每1ml含馬錢苷40μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100-200目，4g，內徑1cm，）上，用40%甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加50%甲醇轉移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
對照品溶液的製備 精密稱取丹皮酚對照品適量，加50%甲醇製成每1ml含丹皮酚20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚計，不得少於0.60mg。
