日容許攝入量又稱日許量，是指人在一生中每天攝入某個化學物質（如食品添加劑、殘留農藥等）後，以現代手段未能檢出各種急性、慢性有害作用的劑量，通常以每千克體重的毫克攝入量表示。
基本介紹
- 中文名：日容許攝入量
- 又稱：日許量
- 表示方式：每千克體重的毫克攝入量
- 概念：人在一生中每天攝入某個化學物質
日容許攝入量又稱日許量，是指人在一生中每天攝入某個化學物質（如食品添加劑、殘留農藥等）後，以現代手段未能檢出各種急性、慢性有害作用的劑量，通常以每千克體重的毫克攝入量表示。人容許攝入量系由慢性毒性試驗中試驗動物的無作用劑量以安全係數來得到的。ADI的確定是制定食品中外來化合物容許量標準的關鍵性步驟，根據某種食品的每日攝入量，再計算該外來化合物在此食品中的最高容許量。
日容許攝入量 acceptable daily intake，ADI 日容許攝入量是指人類每日攝入某物質直至終生，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量，以每公斤體重可攝入的量表示，即mg/kg體重·d)。 2.2 無作用量 no－observed－effect level，NOEL 無作用量是指通過動物試驗，以現有的技術手段和檢測指標未觀察到與受試物有關的毒性作用的量。 2.3 安全係數 safety factor 安全係數是根據無作用量(NOEL)計算日容許攝入量(ADI)時所用的係數，即將NOEL除以一定的係數得出ADI。所用的安全係數的值取決於受試物毒作用的性質，受試物套用的範圍和用量，適用的人群，以及毒理學數據的質量等因素。 3 ADI的制訂方法 3.1 ADI系將NOEL除以合理的安全係數計算得出。 3.2 NOEL的確定 NOEL的確定取決於測試系統的選擇、劑量設計、測試指標代表性及方法靈敏度。 3.3 安全係數的套用 鑒於從有限的動物試驗外推到人群時，存在固有的不確定性，在考慮種屬間和種屬內敏感性的差異，實驗動物與接觸人群數量上的差別，人群中複雜疾病過程的多樣性，人體攝入量估算的困難程度及食物中多種組分間的可能的協同作用等基礎上，有必要確定一定的安全性界限，常用的方法是使用安全係數。 安全係數一般定為100，即假設人較試驗動物對受試敏感10倍，人群內敏感性差異為10倍。安全係數主要是根據經驗而定的，而不是固定不變的，用安全係數制訂ADI也不是簡單的數學計算。安全係數的確定要根據受試物的性質，已有的毒理學資料的數量和質量，受試物的毒作用性質，以及受試物在實際套用的範圍、數量，適用人群等諸種因素作相應的增大或減小。只有在全部資料綜合分析的基礎上，才能確定適宜的安全係數。 4 制訂日容許量的一些特例 4.1 類別ADI(group ADI) 如果毒性作用類似的幾種化合物用作或用於食品，則應對該組化合物制訂類別ADI以限制其累加攝入。制訂類別ADI時，有時可根據該組化合物的平均NOEL，但常用該組化合物中最低的NOEL，同時還考慮個別化合物研究的相對質量和試驗周期。 4.2 無ADI規定(ADI not specified) 根據已有資料(化學、生化、毒理學等)表明某種受試物毒性很低、且其使用量和人膳食中的總攝入量對人體健康不產生危害，則可不必規定具體ADI。但符合這一要求的物質必須有良好的生產規範的制約，並不得用於摻假，掩蓋食品質量缺陷或導致營養不平衡。 4.3 暫定ADI(temporary ADI) 當某種物質的安全資料有限，或根據最新資料對已制訂ADI的某種物質的安全性提出疑問，如要求進一步提供所需安全性資料的短期內，有充分的資料認為在此短期內使用該物質是安全的，但同時又不足以確定長期食用安全時，可制訂暫定ADI並使用較大的安全係數(通常為100×2)，還需規定暫定ADI的有效期限，並要求在此期間經過毒理學試驗結果充分證明該受試物是安全的，暫定ADI值改為ADI值；如毒理學試驗結果證明確有安全問題，撤銷暫定ADI值。 4.4 不能提出ADI(no ADI allocated) 在下列情況，不對受試物提出ADI。 4.4.1 安全性資料不充足。 4.4.2 認為在食品中套用是不安全的。 4.4.3 未制訂特性鑑別及純度檢測的方法和規格說明。
