施尼維他(注射用多種維生素(12))，根據成人及11歲以上兒童每日攝取維生素的需求量，適用於當口服營養禁忌、不能或不足（營養不良、吸收不良、胃腸外營養••••),需要通過注射補充維生素的患者。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用多種維生素(12)
- 漢語拼音：Zhu She Yong Duo Zhong Wei Sheng Su (12)
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品為複方製劑，其組份為：
視黃醇棕櫚酸鹽（維生素A) 3500 IU
膽骨化醇（維生素D3) 220 IU
消旋a-生育酚（維生素E) 10.20 mg
抗壞血酸（維生素C) 125 mg
四水脫竣輔酶 5.80 mg
二水合核黃素磷酸鈉（維生素B2） 5.67 mg
鹽酸吡哆醇（維生素B6) 5.50 mg
氰鈷胺素（維生素B12) 6 ug
葉酸 414 ug
右旋泛醇 16.15 mg
D-生物素（維生素H) 69 ug
尼克酸胺 46 mg
輔料：甘氨膽酸一大豆磷脂一甘氨酸一氧氧化鈉一鹽酸 1N/支
視黃醇棕櫚酸鹽（維生素A) 3500 IU
膽骨化醇（維生素D3) 220 IU
消旋a-生育酚（維生素E) 10.20 mg
抗壞血酸（維生素C) 125 mg
四水脫竣輔酶 5.80 mg
二水合核黃素磷酸鈉（維生素B2） 5.67 mg
鹽酸吡哆醇（維生素B6) 5.50 mg
氰鈷胺素（維生素B12) 6 ug
葉酸 414 ug
右旋泛醇 16.15 mg
D-生物素（維生素H) 69 ug
尼克酸胺 46 mg
輔料：甘氨膽酸一大豆磷脂一甘氨酸一氧氧化鈉一鹽酸 1N/支
性狀
本品為橙黃色的塊狀物。
適應症
根據成人及11歲以上兒童每日攝取維生素的需求量，適用於當口服營養禁忌、不能或不足（營養不良、吸收不良、胃腸外營養••••),需要通過注射補充維生素的患者。
規格
5ml/支
用法用量
• 成人及11歲以上兒童：1支/天。
• 特殊劑量：
對營養需求增加的病例（如嚴重燒傷），施尼維他可按每日給藥量的2至3倍給藥。
用法說明：
通過靜脈或肌肉注射，或輸注。
• 用於輸注或靜脈注射：
*輸注前即刻用5ml注射用水溶解瓶內內容物。
*通過靜脈緩慢注射。
*施尼維他可與那些已事先確定具有可兼容性及穩定性的碳水化合物、脂肪、胺基酸、電解質的營養混合液混合使用。
• 用於肌肉注射：注射前即刻用2.5ml注射用水溶解瓶內內容物。
• 特殊劑量：
對營養需求增加的病例（如嚴重燒傷），施尼維他可按每日給藥量的2至3倍給藥。
用法說明：
通過靜脈或肌肉注射，或輸注。
• 用於輸注或靜脈注射：
*輸注前即刻用5ml注射用水溶解瓶內內容物。
*通過靜脈緩慢注射。
*施尼維他可與那些已事先確定具有可兼容性及穩定性的碳水化合物、脂肪、胺基酸、電解質的營養混合液混合使用。
• 用於肌肉注射：注射前即刻用2.5ml注射用水溶解瓶內內容物。
不良反應
• 由於本品含有硫胺（維生素^),在某些潛在過敏症的患者中可見過敏反應（參見注敘事項）。
• 通過肌肉注射的病例可能會出現注射部位疼痛。對這些病例建議採用緩慢靜脈注射或深層肌肉注射。
• 有活動型炎症性小腸結腸炎的患者，部分患者可見有轉氨酶升高，建議對這些患者監控轉氨酶水平。
• 通過肌肉注射的病例可能會出現注射部位疼痛。對這些病例建議採用緩慢靜脈注射或深層肌肉注射。
• 有活動型炎症性小腸結腸炎的患者，部分患者可見有轉氨酶升高，建議對這些患者監控轉氨酶水平。
禁忌
• 已知對本品任一成份過敏者。
• 已存在的維生素過多症。
• 已存在的維生素過多症。
注意事項
警告：
施尼維他不含維生素K，如需要應單獨給藥。
使用注意事項：
• 對顯示硫胺（維生素B1)不耐受症狀的患者不可注射本品。
• 有活動型炎症性小腸結腸炎的患者，部分患者可見有轉氨酶升高，建議對這些患者監控轉氨酶水平。
• 由於本品含有甘氨膽酸，對有肝性黃疸或明顯生物學膽汁鬱積的患者同時又需長期重複給藥，要求密切監測其肝功能。
• 由於本品含脂溶性維生素（A、D、E)，對已通過其它來源攝入維生素A、D或E或腎功能不全患者，施尼維他需謹慎給藥。
施尼維他不含維生素K，如需要應單獨給藥。
使用注意事項：
• 對顯示硫胺（維生素B1)不耐受症狀的患者不可注射本品。
• 有活動型炎症性小腸結腸炎的患者，部分患者可見有轉氨酶升高，建議對這些患者監控轉氨酶水平。
• 由於本品含有甘氨膽酸，對有肝性黃疸或明顯生物學膽汁鬱積的患者同時又需長期重複給藥，要求密切監測其肝功能。
• 由於本品含脂溶性維生素（A、D、E)，對已通過其它來源攝入維生素A、D或E或腎功能不全患者，施尼維他需謹慎給藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於缺乏研究，建議在懷孕期間不要輸注施尼維他。
兒童用藥
無相關資料。
老年用藥
無相關資料。
藥物相互作用
禁止聯合使用（由於含有吡哆醇）。
左旋多巴
當不與外周多巴脫羧抑制劑使用時,抑制左旋多巴的效果。對缺乏多巴脫羧抑制劑的患者，避免攝入任何吡哆醇。
聯合使用需特別注意的要求（由於含有葉酸）
苯巴比妥、苯妥英和撲米酮
• 葉酸作為協同因素之一，通過增加肝臟的代謝，降低抗痙攣誘導酶的血漿濃度。
• 在補充葉酸期間和停止服藥後，進行臨床監測和最後血漿水平監測。如果需要，調整抗癲癇藥物劑量。
左旋多巴
當不與外周多巴脫羧抑制劑使用時,抑制左旋多巴的效果。對缺乏多巴脫羧抑制劑的患者，避免攝入任何吡哆醇。
聯合使用需特別注意的要求（由於含有葉酸）
苯巴比妥、苯妥英和撲米酮
• 葉酸作為協同因素之一，通過增加肝臟的代謝，降低抗痙攣誘導酶的血漿濃度。
• 在補充葉酸期間和停止服藥後，進行臨床監測和最後血漿水平監測。如果需要，調整抗癲癇藥物劑量。
藥物過量
維生素A過量給藥會導致以下症狀：
急性(超過150 000IU劑量）
• 臨床症狀：胃腸道紊亂、頭痛、顱內高壓（在嬰幼兒可見囟門隆起）、視神經乳頭水腫、精神失常、易怒、驚厥、遲發性脫皮。
慢性(慢性毒性的危險發生在某些非維生素A缺乏的長期超生理劑量補充的患者。）
• 臨床症狀：肝功能不全、顱內高壓、長骨皮層增厚和早熟性骨骺融 合、頭痛、搔癢、嘔吐、黏膜乾燥。這些診斷一般基於存在虛弱或 在肢體末端皮下腫脹性疼痛。X線顯示尺骨、腓骨、鎖骨和肋骨骨幹 的骨膜增厚。
採取措施：停止給藥，減少鈣攝入，增加利尿及再水化。
急性(超過150 000IU劑量）
• 臨床症狀：胃腸道紊亂、頭痛、顱內高壓（在嬰幼兒可見囟門隆起）、視神經乳頭水腫、精神失常、易怒、驚厥、遲發性脫皮。
慢性(慢性毒性的危險發生在某些非維生素A缺乏的長期超生理劑量補充的患者。）
• 臨床症狀：肝功能不全、顱內高壓、長骨皮層增厚和早熟性骨骺融 合、頭痛、搔癢、嘔吐、黏膜乾燥。這些診斷一般基於存在虛弱或 在肢體末端皮下腫脹性疼痛。X線顯示尺骨、腓骨、鎖骨和肋骨骨幹 的骨膜增厚。
採取措施：停止給藥，減少鈣攝入，增加利尿及再水化。
藥理毒理
施尼維他含有除維生素K外，為成人及11歲以上兒童新陳代謝所必需的9種水溶性維生素和3種脂溶性維生素。施尼維他的組成成份符合AMA (美國醫藥協會），並被FDA所接收推薦的限量。
由於一個名為混合細胞的生理學賦形劑的存在，施尼維他可直接通過靜脈或肌肉注射。
由於一個名為混合細胞的生理學賦形劑的存在，施尼維他可直接通過靜脈或肌肉注射。
藥代動力學
無相關資料。
貯藏
不超過25°C保存。保存於外箱中。
包裝
10支/盒
有效期
24個月。混合後的溶液應立即使用。
執行標準
進口藥品註冊標準：JX20070243
批准文號
進口藥品註冊證號：H20080263
生產企業
百特醫療用品貿易（上海）有限公司
核准日期
2008年05月15日
修訂日期
2011年05月05日
