新適確得（鹵米松三氯生乳膏），適應症為用於已並發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚黴菌病，都是以急性炎症為主要特徵者。
基本介紹
- 藥品名稱：新適確得
- 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,生產企業,
成份
本品為複方製劑，其組分為1克乳膏含活性物質 ：鹵米松一水化合物 Halometasone monohydrate 0.5mg， 三氯生 Triclosan 10mg。賦形劑 ：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。
性狀
本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏，幾乎無色。本製劑無色，故對皮膚無染污。本製劑無油膩性，幾乎無形，特別適用於皮膚外露部位的治療，且用水很容易洗掉。
適應症
用於已並發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚黴菌病，都是以急性炎症為主要特徵者。
用法用量
根據病變的嚴重程度，應將乳膏每日1-2次塗敷於患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦。
毋需在其外加上保護性包紮。因為已存在皮膚感染，不應施加封閉性包紮。
毋需在其外加上保護性包紮。因為已存在皮膚感染，不應施加封閉性包紮。
不良反應
偶發 ：敷用部位刺激性症狀，如燒灼感、瘙癢。
罕見 ：皮膚乾燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過敏反應，如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀，應終止治療。曾報導的外用糖皮質激素所致局部不良反應包括 ：接觸性過敏反應、皮膚色素沉著或繼發性感染，特別是在長時間敷用後，或用於大面積皮膚或使用密封性包紮，或用於面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類固醇性痤瘡、環紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用，或使用密封性包紮，或長時間地敷用時，有可能發生類固醇激素的全身性作用 ：抑制皮質類固醇的內源性合成，導致皮質激素亢進症狀如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質疏鬆症或兒童發育不全。
罕見 ：皮膚乾燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過敏反應，如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀，應終止治療。曾報導的外用糖皮質激素所致局部不良反應包括 ：接觸性過敏反應、皮膚色素沉著或繼發性感染，特別是在長時間敷用後，或用於大面積皮膚或使用密封性包紮，或用於面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類固醇性痤瘡、環紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用，或使用密封性包紮，或長時間地敷用時，有可能發生類固醇激素的全身性作用 ：抑制皮質類固醇的內源性合成，導致皮質激素亢進症狀如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質疏鬆症或兒童發育不全。
禁忌
皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘後、單純皰疹、帶狀皰疹)，皮膚梅毒病變、皮膚結核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷於有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的套用，對於鹵米松三氯生及其本品複方製劑中其他組分已知過敏者，由於三氯生所誘發的高敏性反應可能為皮質類固醇所掩蓋。
如耳鼓膜疑似或已確認穿孔，不能將乳膏用於外耳道。
如耳鼓膜疑似或已確認穿孔，不能將乳膏用於外耳道。
注意事項
無論患者年齡大小，均應避免本藥的長時期連續性治療。
如在可能條件下，連續性治療不應超過2-3周。
對於特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或塗於大面積皮膚上，應對患者進行經常性的醫療檢查。
於面部或者擦爛的部位（例如腋下），應該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用 ；此時建議應檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關於出現系統性不良反應，諸如對腎上腺素皮質功能影響的報導。然而，根據醫學基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者套用時應注意。對於兒童患者使用本乳膏，應避免作密封性包紮。本乳膏不能用於那些沒有急性炎症的細菌性或黴菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或黏膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只套用以治療自己的當前皮膚病，而不能送給他人使用。
如在可能條件下，連續性治療不應超過2-3周。
對於特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或塗於大面積皮膚上，應對患者進行經常性的醫療檢查。
於面部或者擦爛的部位（例如腋下），應該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用 ；此時建議應檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關於出現系統性不良反應，諸如對腎上腺素皮質功能影響的報導。然而，根據醫學基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者套用時應注意。對於兒童患者使用本乳膏，應避免作密封性包紮。本乳膏不能用於那些沒有急性炎症的細菌性或黴菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或黏膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只套用以治療自己的當前皮膚病，而不能送給他人使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
關於皮質類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。
然而，迄今尚未有關於本乳膏於人體妊娠期使用時不良反應的報導。於妊娠期使用本乳膏，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，使用本乳膏時，不應大劑量使用，不套用於大面積皮膚或長時間地使用。當複方製劑作外用時，尚不了解其活性物質及/或其代謝產物能否進入乳汁。為安全起見，應特別小心。
然而，迄今尚未有關於本乳膏於人體妊娠期使用時不良反應的報導。於妊娠期使用本乳膏，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，使用本乳膏時，不應大劑量使用，不套用於大面積皮膚或長時間地使用。當複方製劑作外用時，尚不了解其活性物質及/或其代謝產物能否進入乳汁。為安全起見，應特別小心。
兒童用藥
本品的連續性治療不應超過2個星期。至於2歲以下的兒童，本品的治療不應超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應超過體表面積的10％，應避免使用封閉性包紮治療。
藥物相互作用
迄今未知本品與其它藥物的配伍禁忌或相互作用。
藥物過量
使用過量可能使那些在"不良反應"項中提到的不良反應的發生率增高。迄今尚無本品過量使用或中毒病例報導，但尚不能排除兒童意外過量攝入而引起急性中毒的可能性。這可能發生輕度的胃腸道反應如噁心與嘔吐，無已知的解毒藥，建議作對症性治療。
藥理毒理
鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、縮血管和抗增生作用。對於很多類型和不同原因的炎症性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等症狀。
實驗研究結果表明，糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因於它與特殊的細胞質受體相互作用所致的複雜的分子水平的機理。
三氯生作為抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度範圍（MIC）約10-2至10 ug/mL有抗菌作用的包括 ：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對於表皮真菌類（如表皮真菌、毛髮癬菌、小孢子菌屬）及黴菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33 ug/mL）。對本品無效的菌屬為 ：產鹼菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。
三氯生於上述低濃度及高滴度細菌時（]1 ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。
實驗研究結果表明，糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因於它與特殊的細胞質受體相互作用所致的複雜的分子水平的機理。
三氯生作為抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度範圍（MIC）約10-2至10 ug/mL有抗菌作用的包括 ：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對於表皮真菌類（如表皮真菌、毛髮癬菌、小孢子菌屬）及黴菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33 ug/mL）。對本品無效的菌屬為 ：產鹼菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。
三氯生於上述低濃度及高滴度細菌時（]1 ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。
藥代動力學
鹵米松 ：在健康志願者背部的400 cm[sup]2[/sup]皮膚上，局部搽用2克鹵米松/三氯生乳膏，並加以密封包紮。本品的透皮吸收率平均為所用劑量的1.2%。
三氯生 ：按照上述相同的用藥條件，由尿中排出的葡醛化三氯生代謝產物來判定，約20%三氯生被吸收，所吸收劑量的75%在48小時內主要以葡醛化合物形式從尿中排泄。
尚未發現三氯生對鹵米松的經皮膚吸收有任何的影響。
三氯生 ：按照上述相同的用藥條件，由尿中排出的葡醛化三氯生代謝產物來判定，約20%三氯生被吸收，所吸收劑量的75%在48小時內主要以葡醛化合物形式從尿中排泄。
尚未發現三氯生對鹵米松的經皮膚吸收有任何的影響。
貯藏
避免高溫 (30℃以下貯存)。
有效期
3年。
生產企業
北京諾華製藥有限公司
