《新藥與臨床評價》是2003年6月天津科學技術出版社出版的圖書，作者是趙克健。
《新藥與臨床評價》是2003年6月天津科學技術出版社出版的圖書，作者是趙克健。內容介紹 這是一本以介紹新藥藥品臨床資料為重點內容的藥學工具書。全書收載569年新藥品種，除依次介紹其藥理特徵、吸收代謝、適應證、不良反應、互相作用及注意...
新藥實驗研究評估、新藥臨床研究、新藥研究中的統計學、藥品註冊、新藥評價的組織管理。作者結合新藥研究與評價的實踐，提出了許多既有學術意義又能解決實際問題的建議。附錄彙編了我國藥品註冊管理辦法、GLP、GMP和GCP的內容。
《新藥臨床前評價教程》是2007年浙江大學出版社出版的圖書，作者是樓宜嘉。內容介紹 《新藥臨床前評價教程:藥理與毒理學評價部分》供高等醫藥院校藥學專業及相關學科高年級學生作為專業主幹課實驗教學使用。全書從新藥臨床前藥理學、毒理學...
er}luation新藥臨床藥理評價是指新藥的臨床藥理研究。它包 括新藥各期臨床試驗和根據新藥的臨床藥理研究結果，對新藥 在人體內的安全有效性作出評價二新藥臨床藥理評價是新藥評價的最後階段，是新藥中請生產時必須呈報的內容之一 ...
余細勇 醫學博士、研究員、二級教授、博士研究生導師，廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)醫學研究中心主任、I期臨床研究室主任、醫學研究倫理委員會主任、廣東省臨床藥理學重點實驗室主任、華南藥物臨床評價中心主任。主要社會兼職：中國病理...
第二章 新藥臨床前藥理學研究 第一節 新藥發現的藥理活性篩選 一、細胞水平活性篩選 二、器官組織水平篩選 第二節 新藥評價的藥理學研究 一、藥理學研究實驗設計基本知識 二、藥理實驗設計的要點 三、實驗動物選擇 四、動物實驗模型 第...
此外，特別增加了心血管藥物的合理套用、心血管藥物緩釋與控釋製劑的臨床套用進展、心血管新藥療效與安全性的臨床評價、治療藥物監測及心血管藥物基因組學等章節，全書簡潔、實用，藥品按心血管病系統分類介紹，可為臨床一線醫生提供**的用藥...
新藥臨床驗證 新藥臨床驗證new drugs clinical verification新藥臨床 驗證是中國制定的用於四、五類新藥的臨床評價要求。臨床 驗證不分期，為了驗證四、五類新藥的療效和不良反應是否與 原藥一致，故應與原藥或同類藥物對比驗證。
《新藥評價基礎與實踐》是1998年人民軍醫出版社出版的圖書。內容介紹 內容提要 本書匯集了國內外大量資料，系統論述了新藥評價方面的有關問題。主要內容包括新藥評 價概述、藥學評價、臨床前藥理學評價、臨床前毒理學評價、實驗藥理學研究的...
《新藥評價概論》是1998年人民衛生出版社出版的圖書，作者是秦伯益。內容簡介 本書是新藥評價各方面工作的概要述評。全書共分十五章。分別論述新藥評價工作的總論、新藥的篩選、新藥的藥學評價、新控釋製劑的評價、新藥的臨床前藥理評價、...
Ⅱ 抗癌藥物發現中核磁共振的套用 Ⅲ 抗癌藥物發現中質譜的套用 Ⅳ 質譜/核磁共振篩選試驗 Ⅴ 結論 致謝 參考文獻 6 發展新型癌症治療的反義策略 Ⅰ 引言 Ⅱ 反義寡核苷酸的設計與評價 Ⅲ 結論 致謝 參考文獻 ……Ⅱ 新藥臨床試驗...
其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。III期臨床試驗：治療作用確證階段...
本書結合國內外毒理學的研究成果和國家藥品安全性評價重點實驗室的具體工作，介紹了毒理學的基本概念、研究手段與方法以及新進展。目的是為了保障病人用藥安全，推動中藥現代化的發展，促進新藥研究與開發。本書內容上共分7章，分別為概述、...
評估者盲法設計(第5章);優效性試驗、陽性對照和等效性/非劣效性試驗、量效關係試驗、橋接試驗和疫苗臨床試驗(第7章);等效性和非劣效性試驗的樣本量確定以及比較變異性(第11章);抗腫瘤藥物臨床試驗的設計(第6章);臨床試驗數據管理(...
第二章 國內外藥品上市後再評價法規 第三章 中藥上市後臨床再評價的技術規範 第四章 中藥上市後臨床再評價的試驗設計 第五章 中藥上市後不良反應監測及藥物警戒 第六章 中藥上市後臨床再評價的關鍵技術 附錄 ...
的監測、評價和報告 22 藥物安全性評價中的統計學套用 附錄A 與管理有關的毒理學縮略詞 附錄B 非臨床研究（動物）中臨床觀察術語和專業辭彙 附錄C 著名的管理網址 附錄D 在治療性製劑臨床評價中所用術語總匯 · · · · · ·
