《中藥上市後臨床再評價關鍵技術》是2010年人民衛生出版社出版的圖書，作者是王永炎。
基本介紹
- 中文名：中藥上市後臨床再評價關鍵技術
- 作者：王永炎
- 類別：藥學
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2010年12月01日
- 頁數：430 頁
- ISBN：9787117132985
內容簡介,目錄,
內容簡介
《中藥上市後臨床再評價關鍵技術》對中藥上市後臨床再評價的概念、發展、主要內容，以及中藥上市後再評價所套用的主要技術手段等內容進行了翔實的論述，並結合大量實例來進行說明，從而使《中藥上市後臨床再評價關鍵技術》具有很強的實用性、科學性及創造性，適合於各級醫療機構的臨床醫師和藥師，製藥/醫療器械企業負責產品安全事務和質量的人員，各級藥品不良反應監測機構的人員，以及醫藥院校、科研機構中從事藥品安全性研究和教學的專業人員進行學習、研究和參考。
目錄
第一章 總論
第一節 概述
一、藥品上市後再評價相關概念的提出與發展
二、中藥上市後臨床再評價的必要性
三、中藥上市後臨床再評價的特點
第二節 中藥臨床再評價的歷史沿革
一、我國古代對中藥再評價的貢獻
二、近代中藥上市後臨床再評價的發展
三、建國後中藥上市後臨床再評價的發展
四、我國中藥不良反應監測現狀
第三節 中藥上市後臨床再評價的目的、基本原則、基本內容
一、中藥再評價的目的和意義
二、中藥上市後臨床再評價的基本原則
三、中藥上市後臨床再評價的內容和方法
第二章 國內外藥品上市後再評價法規
第三章 中藥上市後臨床再評價的技術規範
第四章 中藥上市後臨床再評價的試驗設計
第五章 中藥上市後不良反應監測及藥物警戒
第六章 中藥上市後臨床再評價的關鍵技術
附錄
