機構簡介
根據國務院機構改革方案,在省、市、縣各級領導的關切、關懷下,永州市藥品監督管理局新田縣分局於2001年9月掛牌成立。新田縣藥品監督分局的組建標誌著我縣藥品監管已步入新的法律軌道。
新的藥監機構將履行藥改,藥樣職能,對我縣藥品、醫療器械的生產、流通、使用實行統一監督管理。新田藥監分局建設了一支思想過硬、作風清廉、紀律嚴明、行動快捷的藥品監督管理執法隊伍,沒有辜負黨和人民的重託,不辱使命,保證執法的公正性和權威性,確保了藥品生產、流通、使用的正常秩序,確保人民民眾用藥健康、安全有效。
機構職能
(一)職能:
1、負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、
抗生素、
生化藥品、生物製品、診斷藥品、
放射性藥品、
麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。
2、對食品、保健品、化妝品安全管理的實施監督。
(二)職責:
1、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理監督職責。
2、協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的重大安全事故應急救援工作;綜合上報有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息。
3、組織實施國家藥品監督管理法律法規和地方性藥品管理法規及其相關的行政規章。依法對藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)的研究、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。
4、監督實施國家頒布的藥品標準和地方中藥材標準、醫療機構製劑標準和中藥飲片炮製規範。
5、監督實施藥品生產質量、經營質量和醫療單位製劑管理規範。
6、監督實施醫療器械法定標準和分類管理目錄。
7、協助實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範;配合上級部門開展藥品不良反應監測和藥品的再評價。
8、監督實施國家、省關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規劃。
9、依法抽驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量。
10、依法查處藥品、醫療器械違法行為和責任人。
11、對藥品和醫療器械廣告實施監督檢查。
12、依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和特種藥械。
13、監督實施執業藥師資格制度;對藥品銷售人員實施監督管理。
14、配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策。
15承辦上級食品藥品監督管理部門和縣委、縣政府交辦的其它事項。