婁底市食品藥品監督管理局

湖南省婁底市食品藥品監督管理局是在原湖南省婁底市藥品監督管理局基礎上, 根據《中共湖南省委辦公廳湖南省人民政府辦公廳關於市州縣市區政府機構改革的意見》(湘辦發 [2004]4號)精神組建的, 於 2004年5月26日正式掛牌成立,屬省垂直管理的正處級單位,下轄漣源、冷水江、新化、雙峰4個縣(市)局及市藥品檢驗所, 局機關內設辦公室、食品安全監察與協調科、藥品註冊安全監管科、藥品市場科、醫療器械科、政策法規科、人事教育科、財務科、監察室、稽查支隊 10個職能科室。

單位簡介,領導班子,單位職能,內設機構,單位地址,

單位簡介

湖南省婁底市食品藥品監督管理局是在原湖南省婁底市藥品監督管理局基礎上, 根據《中共湖南省委辦公廳湖南省人民政府辦公廳關於市州縣市區政府機構改革的意見》(湘辦發 [2004]4號)精神組建的, 於 2004年5月26日正式掛牌成立,屬省垂直管理的正處級單位,下轄漣源、冷水江、新化、雙峰4個縣(市)局及市藥品檢驗所, 局機關內設辦公室、食品安全監察與協調科、藥品註冊安全監管科、藥品市場科、醫療器械科、政策法規科、人事教育科、財務科、監察室、稽查支隊 10個職能科室。

領導班子

黨組書記、局長:易南斌 主持全面工作
黨組書記、局長:易南斌黨組書記、局長:易南斌
黨組副書記、副局長:戴小勤
分管政策法規、藥品市場監督工作
黨組成員、副局長:鄒澗
黨組書記、局長:易南斌黨組書記、局長:易南斌
分管藥品註冊、安全監管、食品安全督查與協調工作
黨組成員、副局長:曾永平
分管稽查、藥品檢驗工作
黨組成員、副局長:唐孝禮
分管事項:分管人事教育、機關黨群、醫療器械監督管理、新聞宣傳工作
調研員:陳明志
負責食品藥品監督管理調研工作,配合抓基建工作

單位職能

(一)、組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章及其相關的地方性管理法規;依法對藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)的科研、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。
(二)、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調當地有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。
(三)、組織當地有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
(四)、依法組織開展對當地食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;組織協調開展當地食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。
(五)、 監督實施國家頒布的藥品法定標準和地方習用藥材標準、醫療機構製劑標準及中藥飲片炮製規範和國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則。
(六)、依法核發藥品經營企業零售許可證;監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、藥品經營質量和醫療機構製劑管理規範; 對藥品、醫療器械、保健品廣告實施監督檢查。
(七)、監督實施醫療器械法定標準和分類管理目錄,依法核發一類醫療器械產品註冊證。
(八)、依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械;協助實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範,配合上級部門組織開展不良反應監測和藥物的再評價。
(九)、組織、指導當地藥品檢驗機構依法抽驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量及其他業務工作。
(十)、依法查處制售假劣藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)等違法行為和責任人。
(十一)、對直屬機構的人、財、物實行統一管理。
(十二)、配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。
(十三)、承辦上級食品藥品監督管理部門和當地政府交辦的其他事項

內設機構

辦公室
協調機關日常政務,管理機關行政事務,負責會議組織、文電處理、秘書事務、信息綜合、新聞宣傳、檔案管理和計畫生育、統計、信訪、保密、保衛等工作;負責配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品和醫藥產業政策。
政策法規科
組織開展食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育並監督實施;負責行政執法監督,組織本機關聽證、行政複議等工作,承擔規範性檔案的備案審查和行政處罰案件的審核工作。
食品安全監察與協調科
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔食品、保健品、化妝品安全監督工作;組織當地有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的監測與評價工作,收集並匯總食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布;依法組織開展對當地食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;組織協調開展當地食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作;負責保健品廣告的監督檢查。
藥品市場監督科
貫徹實施藥品流通法律法規,監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品經營質量規範;依法核發藥品經營企業零售許可證;依法對醫療機構藥品使用實施監督;監督抽驗轄內藥品生產、經營、使用單位的藥品質量,協助做好藥品質量公報工作;監督檢查藥品廣告。
藥品註冊安全監管科
監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、醫療機構製劑管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用;組織實施非處方藥制度,配合上級部門組織開展藥品不良反應監測和藥品的再評價;負責二、三類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查;協助做好中藥保護品種、已有國家標準藥品、醫療機構製劑品種等相關事宜。
醫療器械科
監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理;協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;協助核發醫療器械生產企業許可證、經營企業許可證;依法核發一類醫療器械產品註冊證;依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研、生產、流通和使用;監督檢查醫療器械廣告。
財務科
負責局機關和直屬機構的資產、財務管理;按照規定管理規費,實行收支兩條線。
人事教育科
制定本地區食品藥品監督管理人員培訓規劃並組織實施;負責局機關及直屬單位的幹部、人事、離退休幹部管理、勞資、職稱和外事行政等有關工作。
機關黨委
負責局機關和直屬單位的黨群工作。
監察室
與紀檢組合署辦公。在上級紀檢、監察部門和本局黨組的領導下,開展行政監察工作,負責本局機關和直屬單位工作人員違紀違規案件的查處工作,配合開展黨風廉政建設的宣傳教育工作。
稽查支隊
受理案件舉報和投訴,負責依法查處藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)違法行為和責任人;協調重大案件、跨地區案件的處理。

單位地址

單位地址:婁底市賢童東街

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