基本介紹
- 中文名:揭盲
- 類別:試驗
- 領域:醫學
- 一般進行:2次揭盲
在盲法試驗結束後,需要進行試驗藥和對照藥的安全性療效比較,這時候就需要知道受試者具體使用的是哪個組別的,這個知道的過程就是揭盲,一般進行2次揭盲,一次揭盲是進行組別揭盲,如一個2個組別的試驗,首次揭盲會知道A組和B組,但是不知道A組是試驗藥還是對照藥,在此基礎上進行統計分析,明確A組與B組的區別,再進行二次揭盲,此次揭盲會揭曉到底哪組為試驗組,哪組為對照組,進一步分析臨床試驗結果
在盲法試驗結束後,需要進行試驗藥和對照藥的安全性療效比較,這時候就需要知道受試者具體使用的是哪個組別的,這個知道的過程就是揭盲,一般進行2次揭盲,一次揭盲是...
設盲試驗應在方案中規定揭盲的條件和執行揭盲的程式,並配有相應處理編碼的應急信件。在緊急情況下,允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療,但必須在病例...
隨藥品下發的應急信件只有在該名患者發生嚴重不良事件,需立即查明所服藥品的種類時,由研究單位的主要研究者拆閱,即稱為緊急揭盲,一旦揭盲,該患者將被中止試驗,並...
6)緊急揭盲除此之外,還會提供項目管理,研究中心、研究者管理等功能。中央隨機系統隨機化算法支持 編輯 中央隨機系統除了可以支持常規的靜態隨機算法(如:簡單隨機、區...
是指最後一個病例報告表輸入資料庫以後,直到第一次揭盲之前,對資料庫內數據進行的核對和評價。通常是由主要研究者,生物統計學家,數據管理員和申辦者共同進行的,...