是指最後一個病例報告表輸入資料庫以後,直到第一次揭盲之前,對資料庫內數據進行的核對和評價。通常是由主要研究者,生物統計學家,數據管理員和申辦者共同進行的,必要時有藥品監督管理部門工作人員的視察。盲態審核的內容包括對統計分析計畫書的修改和確認;對研究方案中主要內容的確認,如果欲作出修改,應以檔案形式寫入修改方案;對全部入組病例的確認;和全部數據的確認,(包括脫落病例,主要療效,安全性數據等)盲態審核後數據將予以鎖定。