基本介紹
- 藥品名稱：促黃體生成素檢測試紙
- 別名：排卵試紙
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：檢測排卵
- 劑型：試紙
- 運動員慎用：非慎用
- 是否納入醫保：未納入
- 通用名稱：膠體金免疫層析法
- 商品名稱： 排卵（LH）檢測試紙
檢驗原理,預期用途,樣本要求,使用方法,檢驗方法,結果解釋,注意事項,相關問題,
檢驗原理
本試劑採用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術，是由分別固相有鼠抗a-LH單克隆抗體(檢測線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)的硝酸纖維素膜，預先吸附有膠體金標記鼠抗β-LH單克隆抗體的玻璃纖維等其它輔料依次貼上製成。
檢測時，尿液標本中的LH與試紙樣品墊端預先固相的β-LH單克隆抗體膠體金結合成結合物，該結合物隨著膜的毛細管作用向上遷移到檢測線(T)區，與膜上的a-LH抗體起反應，出現一條紅色條帶，無論標本中是否存在LH，當液面繼續遷移至對照線(C)區時，該區必定會出現一條紅色條帶。檢測線區(T)紅色條帶的顏色如果比對照線區(C)紅色條帶的顏色深或相近，則提示陽性結果，表明被測者正處於排卵期；檢測線區(T)紅色條帶的顏色如果比對照線區(C)區紅色條帶的顏色淺，則提示陰性結果，表明被測者不處於排卵期。對照線區(C)內所顯現的紅色條帶是判斷是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。
我們根據排卵試紙的原理來找出最適合排卵排卵試紙檢測排卵的方法，那就是在月經結束後的一周，每天使用排卵試紙檢測一次，如果發現排卵試紙起強陽逐漸增強，就要加強檢測的頻率，最好能夠每4小時測一次。如果對比試紙發現，排卵試紙開始減弱，並且迅速轉弱了，那說明即將排卵了，就可以安排行房。排卵試紙轉弱後的24-48小時內一般就是排卵的時間範圍。
預期用途
本試劑用於體外定性檢測婦女尿液中促黃體生成激素的含量變化，從而確定排卵時間及婦女月經周期中的“安全期”，達到選擇受孕最佳時機或使用“安全期”避孕的目的。
正常的女性每月均會排卵，一個卵子在卵巢內成熟後，從卵巢排出，經由輸卵管輸送到子宮，懷孕過程是通過一個成熟的卵子在輸卵管中與精子結合所形成的。精子在女性生殖道內約可存活24-72小時，而一個卵子適宜受精的時間只大約在排卵後24-36小時，因此在排卵前2-3天及排卵後1-2天為易受孕期，即排卵日前後共4-5天內為易受孕期，本試紙能可靠檢測出LH的峰值水平，使女性能預知最佳的受孕或避孕時間。
樣本要求
1 本試劑使用人尿做為檢測樣本。
2 用潔淨，乾燥容器收集尿液，一天之內的尿液均可檢測，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳時間是月經結束後一周的早上10點至晚上8點，在連續幾天的檢測過程中，應儘量採用測試那幾天的的每天的同一時間的尿樣為好。
3 尿液若呈現可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉澱後取上部清液檢測。若不能及時檢測，尿液樣本可在室溫下存放4小時或在2－8℃冷藏存放48小時，長期保存需冷凍於－20℃，忌反覆凍融。
4 添加0.1%疊氮鈉作為保護劑對檢測結果不產生影響。
5 收集尿液前2小內應減少水份攝入，因為稀釋了的尿液樣本會妨礙LH峰值的檢測。
使用方法
1.一般正常月經周期是28天，下次月經來潮時往前推14天為排卵日，一般從排卵日第11天開始測試，一直測試6天。但並不是每個女性均在月經中期排卵，測試6天期間可能都沒有出現陽性結果。部分女性有時受環境、情緒及勞累影響，可能會提前排卵。
2.收集尿液前2小時應減少水分攝入，因為稀釋了的尿液樣本會妨礙LH峰值的檢測。
3.應觀察和記錄測試期間檢測線色度的變化，若檢測結果為陰性但是檢測線色度開始下降，也可作為LH峰值。
4.試紙應在規定時間內觀察反應結果，30分鐘後無效。有陰性檢測結果，檢測線的位置可能會出現一條淺淺的色帶，隔一段時間後再觀察。
5.使用前不能使試條受潮或觸摸反應膜，罐裝試條取出試條後請立即把罐蓋蓋緊。試條應在有效期內使用，過期後請勿使用。
6.尿液中的HCG會干擾試紙的檢測結果，因此排卵試紙不適用於懷孕的女性，如果持續幾天均出現LH的高峰，應先檢測是否懷孕。
7.目前，尚未見到一般常用藥(如感冒藥、抗生素、止痛藥等)影響測試準確性的報告，但若注射或服用含有HCG等的藥物則會影響。
檢驗方法
被測樣品，試劑及其它所用器材均應當恢復室溫後使用。
1、測試之前
- 在使用之前，請務必仔細閱讀包裝和說明書上的使用說明。
- 在使用之前，您需要知道自己常規的月經周期，確保在正確時間測試到 LH 激增。
- 從月經周期的第一天開始（整個經期的第一天）到下次月經期開始前一天的總天數就是您的月經周期長度。
- 在知道了月經周期長度後，使用下表來查找何時開始測試：
月經周期長度（天數） | 21或更短 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41或更長 |
從月經第一天開始計數，並按照您經期長度下方對應的天數開始檢測 | 5 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 下次月經期開始前的第17天 |
-您可以在一天中的任何時間測試，但每天的測試時間應是相同的。
-在測試前4小時內儘量不要排尿，在測試前應避免攝入過多液體，您會發現使用當天的晨尿測試更方便。
2、準備測試
-當準備測試時，從鋁箔包裝中取出排卵測試筆，取下白色筆帽。取出應立即使用。
-只需將吸水棒朝下置於尿流中停留5秒。
-如果您願意，還可以用一個乾淨、乾燥的容器收集尿液樣本，然後將吸水棒浸入尿液中20秒。
3、等待3分鐘-蓋上白色筆帽，保持吸水棒朝下或將排卵測試筆平放。測試結果將在3分鐘內顯示。
4、讀取測試結果
- 要讀取測試結果，請查看結果視窗中顯示藍色線條，這是激增線條和質控線條。
- 激增線條最靠近箭頭：
如果無激增線條或激增線條的顏色比質控線條的顏色淡，則您未檢測到 LH 激增。請在明天同一時間重新測試。
如果激增線條顏色與質控線條一樣深或比質控線條深，則您檢測到了 LH 激增，這是月經周期中的易受孕時間。在易受孕的 48 小時內行房將大大提升您的懷孕機會。在此周期內您無需繼續測試。
- 質控線條還表明測試是否正確*。
*如果質控線條在10分鐘內未顯示，則應使用一根新的測試筆重新測試。10分鐘內查看結果，此時間之後視窗的任何變化忽略不計。
結果解釋
僅在對照線區出現一條紅色條帶或檢測線淺於對照線。出現一條紅色條帶，即對照線顯色，檢測線不顯色，表示無排卵；出現兩條紅色條帶，檢測線比對照線明顯淺色，表示尿液中LH尚未出現峰值，必須持續每天測試。
出現兩條有色條帶且檢測線等於或深於對照線的顯色。表明已出現LH峰值，表示將在24－48小時內排卵。
無效結果
當對照線區內未出現有色條帶，表明試驗失敗或試劑失效。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，並用新的試劑條重新測試。如果問題依然存在，應當立即停止使用該批號產品，與當地的經銷商和/或生產商聯繫。
注意事項
1 本試劑僅供體外檢測一次性使用。
2 本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，打開原包裝後應在1小時內儘快使用。
3 不是每個婦女均在月經中期排卵，在測試5天期間可能沒有出現陽性結果。
4 應觀察和記錄測試期間檢測線色度的變化，若檢測結果為陰性但是檢測線色度開始下降，出可作為LH峰值。
5 尿液過稀導致尿液中LH濃度過低，其中的LH濃度缺乏代表性，故檢測前不宜喝太多的水或其它飲料。
6 本試紙應在規定時間內觀察反應結果，30分鐘後結果無效。
7 使用前不能使試條受潮或觸摸反應膜，罐裝試條取出試條後請立即把罐蓋蓋緊。
8 應在有效期內使用，過期後請勿使用。
9 在開始檢測之前要仔細閱讀說明書，準確根據每個步驟去做;不要吃一些如激素類可能會影響到測試的結果的藥等，當你避免了會干擾測試結果的情況時，驗孕棒會準確。
相關問題
1 本試劑用作檢測人尿液標本中LH。
2 正常含量的人體同源激素hTSH、hFSH對此試條沒有干擾，但尿液中的HCG會干擾試條的檢測結果，因此本試條不適合用於懷孕婦女，如果發現持續幾天均出現LH高峰的結果，應先檢測是否懷孕。
3 一般常用藥（如感冒藥、抗生素、止痛藥等）尚未見影響測試準確性的報告，但若注射或服用含有HCG等助孕藥物則會影響。
4 用於受孕時，排卵是個複雜的生理過程，有時有LH峰值的出現並不一定有排卵後正常黃體的生成。如果測定LH峰值且正常同房，3個月後仍未懷孕，則必須請教婦科醫生。
5 用於避孕時，當測試過程中檢測線比對照線略淺時，最好在同房時採取避孕措施。但女性有時受環境、情緒及勞累影響，可能會提前排卵。
以下情況可能影響測試結果：絕經期、正在服用激素、類固醇及避孕藥物或患有多囊卵巢綜合症、甲狀腺功能亢進及一些內分泌病者。
6 患有原發性腺功能減退症、卵巢功能衰竭所致閉經、多囊卵巢綜合症等均可導致LH的異常增高；垂體－下丘腦病變、閉經－乳溢綜合症、Kallma綜合症、精神性厭食。垂體單純LH缺乏，青春期延期等均可導致LH的異常降低，所以檢測結果應綜合臨床進行判斷。
7 排卵試紙的檢測並非絕對準確，錯過排卵期和LH峰值的臨床案例大量存在，很多女性只能檢測到弱陽性（代表即將排卵或已經排卵）而檢測不到強陽性（代表正在排卵），這並不能說明沒有發生排卵。備孕媽媽們在弱陽性期間也可以行房，成功受孕的幾率不低。
8 請在醫生指導下使用。
LH試紙採用的是免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術，對確定排卵時間及婦女月經周期中的“安全期”準確度高。
