微泰AiDEX®動泰持續葡萄糖監測系統是由微泰醫療器械(杭州)股份有限公司研發生產的產品，用於糖尿病患者進行連續測量組織間液葡萄糖水平的監測系統。該產品於2021年11月獲得國家藥監局批准上市。
基本介紹
- 中文名：微泰Aidex持續葡萄糖監測系統
- 別名：微泰AiDEX®動泰持續葡萄糖監測系統
- 所屬公司：微泰醫療器械(杭州)股份有限公司
- 上市時間：2021年
產品簡介,產品特點,產品參數,發展歷史,
產品簡介
微泰AiDEX®動泰持續葡萄糖監測系統，是一款“14天、免校準、實時”的持續葡萄糖監測系統。產品可測量並存儲用戶實時葡萄糖值，跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，並在葡萄糖水平低於或高於預設值，或血糖波動速度過快時發出提醒，提示患者及時最佳化調整控糖方案。
微泰Aidex持續葡萄糖監測系統
產品特點
超長待機，可佩戴14天
微泰Aidex持續葡萄糖監測系統
連續14天，24小時不間斷監測。
免校準使用
無需扎手指校準，減少疼痛
實時血糖提醒
血糖超過設定範圍或波動過快時，系統自動提醒
測量準確度
MARD值9.08%
無感敷貼，低敏透氣
柔性探頭設計，無痛植入
系統採用低敏膠帶，透氣性佳
無需掃描
微泰Aidex持續葡萄糖監測系統
實時數據自動傳輸，避免掃描獲取血糖數據時的尷尬
防水防塵
IPX7級防水，滿足洗澡、游泳等親水使用需求
系統機身採用IPX7級防水（1米水下浸泡30分鐘不影響使用。）
隨身敷貼，不漏痕跡
保護個人隱私
遠程監控，家人共享
血糖數據共享，提醒實時同步
產品參數
規格 | 參數 | ||
信號發射器 | 一次性葡萄糖探頭 | 信號接收器 | |
型號 | G7-T01 GT-T01A GT-T01B | G7-S01 G7-S01A G7-S01B | G7-P02 |
使用溫度 | 5-40℃(41-104°F) | ||
使用濕度 | 10-93％(不冷凝) | ||
存儲、運輸溫度 | -20°C-60°C | 4°C-30°C | -20°C-60°C |
存儲、運輸濕度 | 5-95％(不冷凝) | ||
防水性 | IPX7/IPX0 | ||
使用期限 | 4年(若產品按說明書中的保養維護方法實施，在達到使用期限後經確認其基本性能仍符合要求的情況下，本產品可正常使用。） | G7-S01:14天 G7-S01A:10天 G7-S01B:7天 | |
測量範圍 | 2.0-25.0mmol/L | ||
發展歷史
2020年9月，在歐盟獲得CE認證，並實現商業化；
2021年9月，臨床研究結果被美國糖尿病技術學會的官方刊物《Journal of Diabetes Science and Technology》收錄。
該產品於2021年11月獲得國家藥監局批准。
