三諾愛看持續葡萄糖監測系統是由三諾生物感測股份有限公司研發生產的產品。用於糖尿病成年患者的組織液葡萄糖水平的連續或定期監測。該產品於2023年3月獲得國家藥監局批准上市。
基本介紹
- 中文名：三諾愛看持續葡萄糖監測系統
- 外文名：iCan CGM System
- 別名：三諾愛看動態血糖儀
產品簡介,註冊信息,結構及組成,適用範圍,產品特點,產品參數,
產品簡介
三諾愛看持續葡萄糖監測系統所採用的是第三代葡萄糖感測技術，可用於糖尿病成年患者的組織液葡萄糖水平的連續或定期監測，滿足糖尿病成年患者的使用需求，使用時間最長可分別達15天。
註冊信息
註冊證編號：國械注準20233070435
註冊人名稱：三諾生物感測股份有限公司
註冊人住所：長沙高新技術產業開發區谷苑路265 號
生產地址：湖南省長沙市嶽麓區青山西路11號
產品名稱：持續葡萄糖監測系統
結構及組成
由感測器套件、發射器套件、愛看健康APP組成，型號差異詳見產品技術要求。
適用範圍
該產品可用於糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供並存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，若葡萄糖水平低於或高於預設提醒閾值，產品可發出提醒。葡萄糖感測器及發射器僅供單個用戶使用，在家庭環境使用，使用時間最長15天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。
產品特點
簡單：
無需採血、無需掃描、無需校準
一站式健康管理師線上服務
每3分鐘自動測糖
準確：
第三代葡萄糖感測技術
抗干擾能力強
醫用標準 持續準確
可負擔：
15天更長監測時間
1次佩戴＝7200次血糖監測
產品參數
監測範圍： 2.0 mmol/L ~ 25.0 mmol/L
平均相對誤差絕對值（MARD%）： 8.71%
發射器尺寸： 直徑為32.0 mm，高5.7 mm
克重： 約6g
貨架壽命： 1年
使用壽命： 最長15天
工作條件要求： 溫度：10℃ ~ 40℃，濕度：10%~90%RH，壓力：700-1060 hPa
存儲及運輸條件： 溫度：2℃ ~ 30℃，濕度：10%-90%RH，壓力：700-1060 hPa
進液防護等級： 發射器和感測器配合使用時可達IP28（浸入水下2.5米，長達2h）
