惡丙秦片為白色或類白色腸溶衣片，無臭，無味。具抗炎、鎮痛、解熱作用。它是一種抑制環氧化酶，進而抑制前列腺素生物合成的抑制劑。對消化道損傷作用輕微，而且藥效具有持久性。有胃痛、胃不適、食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、口渴和口炎，其次為頭暈、頭痛、眩暈、睏倦、耳鳴和抽搐，及一過性肝功能異常不良反應發生。對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者，血液病患者，小兒及妊娠期、哺乳期的婦女禁用。
基本介紹
- 藥品名稱：惡丙秦片
- 外文名稱：Tabllae Oxaprozin
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：抗炎、鎮痛、解熱
- 藥品劑型：片劑
藥物介紹,藥理作用,藥動力學,適應症狀,用法用量,不良反應,禁忌慎用,注意事項,鑑別檢查,
藥物介紹
藥品名稱：惡丙秦片
英文名稱：Tabllae Oxaprozin
漢語拼音：Bingqin Pian
藥品劑型：片劑
藥品成分：惡丙秦
分子式：C18H15NO3
藥品性狀：白色或類白色腸溶衣片，無臭，無味
藥品規格：0.2g
藥品貯藏：遮光，密封保存
英文名稱：Tabllae Oxaprozin
漢語拼音：Bingqin Pian
藥品劑型：片劑
藥品成分：惡丙秦
分子式：C18H15NO3
藥品性狀：白色或類白色腸溶衣片，無臭，無味
藥品規格：0.2g
藥品貯藏：遮光，密封保存
藥理作用
藥動力學
人體血中達峰時間為6～8小時，半衰期為50～60小時。本品吸收後，除中樞神經系統外，在全身分布廣泛，其中胃腸道和肝腎組織分布量最高，血漿蛋白結合率達98%以上。本品主要代謝產物為惡丙秦葡萄糖醛酸酯和惡丙秦苯環的羥基化物，本品以原形為代謝物形式經尿、糞排泄。
適應症狀
用法用量
口服。一日一次，一次2片。根據年齡和症狀可適當增減，或遵醫囑，一日最大劑量為3片。
不良反應
禁忌慎用
消化道潰瘍患者、嚴重肝腎疾病患者，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者，血液病患者，小兒及妊娠期、哺乳期的婦女禁用。
注意事項
1.作為抗炎、鎮痛、解熱藥，應對症使用。
2.長期服用發現異常時，應採取減量或停藥等適當措施。
3.注意高齡患者的副作用。
4.當與口服抗凝劑並用時應慎重。
2.長期服用發現異常時，應採取減量或停藥等適當措施。
3.注意高齡患者的副作用。
4.當與口服抗凝劑並用時應慎重。
鑑別檢查
鑑別：
1.取本品，除去腸衣後，研細，稱取細粉適量（約相當於噁丙秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴中加熱使噁丙嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取殘渣約20mg，溶於溫熱的稀硫酸中，滴加碘化餓鉀試液，即生成桔紅色沉澱。
2.取細粉適量（約相當於噁丙秦0.2g），加甲醇8ml，攪拌使噁丙秦溶解，濾過，濾液置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取惡丙秦對照品適量，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠薄層板上，以氯仿-冰醋酸（40∶0.5）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置；應與對照品的主斑點相同。
3.取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在223與287nm的波長處有最大吸收。
檢查：溶出度 取本品，照溶出度測定（中國藥典1990年版60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經2小時停轉，立即將轉籃升出液面，供試片均不得有裂縫或崩解等現象，隨即將轉籃浸入磷酸鹽緩衝液（pH6.8）1000ml溶劑中，轉速不變，繼續依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取濾液5ml，加上述緩衝液稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版附錄24頁），在285nm波長處測定吸收度，另取噁丙秦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH6.8）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規定。 其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量測定：
避光操作。取10片，除去腸溶衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於噁丙秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使噁丙秦溶解，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在2867nm的波長處測定吸收度；另取噁丙秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算，即得。
1.取本品，除去腸衣後，研細，稱取細粉適量（約相當於噁丙秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴中加熱使噁丙嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取殘渣約20mg，溶於溫熱的稀硫酸中，滴加碘化餓鉀試液，即生成桔紅色沉澱。
2.取細粉適量（約相當於噁丙秦0.2g），加甲醇8ml，攪拌使噁丙秦溶解，濾過，濾液置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取惡丙秦對照品適量，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠薄層板上，以氯仿-冰醋酸（40∶0.5）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置；應與對照品的主斑點相同。
3.取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在223與287nm的波長處有最大吸收。
檢查：溶出度 取本品，照溶出度測定（中國藥典1990年版60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經2小時停轉，立即將轉籃升出液面，供試片均不得有裂縫或崩解等現象，隨即將轉籃浸入磷酸鹽緩衝液（pH6.8）1000ml溶劑中，轉速不變，繼續依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取濾液5ml，加上述緩衝液稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版附錄24頁），在285nm波長處測定吸收度，另取噁丙秦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH6.8）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規定。 其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量測定：
避光操作。取10片，除去腸溶衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於噁丙秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使噁丙秦溶解，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在2867nm的波長處測定吸收度；另取噁丙秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算，即得。
