恬爾心, 國家藥品監督管理局中備案的名稱為:鹽酸地爾硫卓片,商品名是恬爾心。本品為白色片,本品口服後通過胃腸道吸收較完全(達80%),有較強的首過效應,生物利用度為40%。在體內代謝完全,僅2-4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結合率70-80%。單次口服本品30-120mg,30-60min後可在血漿中測出,2-3小時血藥濃度達峰值,單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時。最小有效血藥濃度50-200ng/ml。
基本介紹
- 藥品名稱:恬爾心
- 外文名:Diltiazem Hydrochloride Tablets
- 別名:鹽酸地爾硫卓片
- 主要適用症:心絞痛
- 劑型:片劑
- 批准文號:國藥準字H10880015
- 藥品類型:化學藥品
- 藥品性狀:本品為白色片
- 規格:30mg
- 生產單位:上海信誼萬象藥業股份有限公司
- 批准日期:2019-08-23
- 生產地址:上海市青浦區趙重路217號
- 產品類別:化學藥品
- 藥品本位碼:86900804000667
詳細信息,
詳細信息
【藥物相互作用】
1.β-受體阻滯劑:研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好,但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%,因而在開始或停止兩藥合用時需調整普萘洛爾劑量。
3.地高辛:有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%,但也有不影響的報告,雖然結果矛盾,但在開始、調整和停止本品治療時應監測地高辛血藥濃度,以免地高辛過量或不足。
4.麻醉藥:對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制,並有血管擴張作用,可與本品產生協同作用。因此,兩藥合用時須仔細調整劑量。
【不良反應】
常見:浮腫、頭痛、噁心、眩暈、皮疹、無力。罕見:
2.神經系統:多夢、遺忘、抑鬱、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。
4.皮膚:瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 5.其他:弱視、CPK升高、口乾、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿
【產品規格】 30mg*20s*2板
【藥品成分】 鹽酸地爾硫卓
【用法用量】 口服,起始劑量30mg/次,每日4次,餐前及睡前服藥,每1-2天增加一次劑量,直至獲得最佳療效。平均劑量範圍為90-360mg/天。
【貯藏方法】 遮光、密封保存
【注意事項】
1.本品可延長房室結不應期,除病態竇房結綜合症外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合症患者)或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導的協同作用。有報導一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。
2.本品有負性肌力作用,在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限,因而這些患者套用本品須謹慎。
3.使用本品偶可致症狀性低血壓。