恬爾心(恬爾心片)

恬爾心

恬爾心片一般指本詞條

恬爾心, 國家藥品監督管理局中備案的名稱為:鹽酸地爾硫卓片,商品名是恬爾心。本品為白色片,本品口服後通過胃腸道吸收較完全(達80%),有較強的首過效應,生物利用度為40%。在體內代謝完全,僅2-4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結合率70-80%。單次口服本品30-120mg,30-60min後可在血漿中測出,2-3小時血藥濃度達峰值,單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時。最小有效血藥濃度50-200ng/ml。

基本介紹

  • 藥品名稱:恬爾心
  • 外文名:Diltiazem Hydrochloride Tablets
  • 別名:鹽酸地爾硫卓片
  • 主要適用症心絞痛
  • 劑型:片劑
  • 批准文號:國藥準字H10880015 
  • 藥品類型:化學藥品
  • 藥品性狀:本品為白色片
  • 規格:30mg
  • 生產單位:上海信誼萬象藥業股份有限公司
  • 批准日期:2019-08-23
  • 生產地址:上海市青浦區趙重路217號
  • 產品類別:化學藥品
  • 藥品本位碼:86900804000667 
詳細信息,

詳細信息

【藥物相互作用】
1.β-受體阻滯劑:研究表明鹽酸地爾硫卓β受體阻滯劑合用耐受性良好,但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%,因而在開始或停止兩藥合用時需調整普萘洛爾劑量。
2.西米替丁:由於抑制細胞色素P450氧化酶影響本品首過代謝,可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。
3.地高辛:有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%,但也有不影響的報告,雖然結果矛盾,但在開始、調整和停止本品治療時應監測地高辛血藥濃度,以免地高辛過量或不足。
4.麻醉藥:對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制,並有血管擴張作用,可與本品產生協同作用。因此,兩藥合用時須仔細調整劑量。
【不良反應】
常見:浮腫、頭痛、噁心、眩暈、皮疹、無力。罕見:
1.心血管系統:房室傳導阻滯心動過緩束支傳導阻滯充血性心衰心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速室性早搏
2.神經系統:多夢、遺忘、抑鬱、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。
3.消化系統:厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、鹼性磷酸酶乳酸脫氫酶穀草轉氨酶谷丙轉氨酶輕度升高。
4.皮膚:瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 5.其他:弱視、CPK升高、口乾、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿
【產品規格】 30mg*20s*2板
【藥品成分】 鹽酸地爾硫卓
【用法用量】 口服,起始劑量30mg/次,每日4次,餐前及睡前服藥,每1-2天增加一次劑量,直至獲得最佳療效。平均劑量範圍為90-360mg/天。
【貯藏方法】 遮光、密封保存
【注意事項】
1.本品可延長房室結不應期,除病態竇房結綜合症外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合症患者)或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導的協同作用。有報導一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。
2.本品有負性肌力作用,在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限,因而這些患者套用本品須謹慎。
3.使用本品偶可致症狀性低血壓。
4.本品罕見出現急性肝損害,表現為鹼性磷酸酶乳酸脫氫酶穀草轉氨酶谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害徵象。停藥可恢復。
5.在肝臟代謝,由腎臟和膽汁排泄,長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者套用本品應謹慎。
6.反應多為暫時的,繼續套用本品也可消失。有少數報導皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。
7.由於可能與其他藥物有協同作用,同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎,並仔細調整所用劑量。
8.在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化,與經同一途徑進行生物轉化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時,對相同代謝途徑的藥物劑量,特別是治療指數低的藥物或有肝腎功能受損的患者,須加以調整以維持合理的血藥濃度。

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